Description
Información adicional
- Composición
- Cada cápsula contiene:
Esomeprazol Magnésico …………………40.000 mg
Excipientes C.s.p ……………………………..1 cápsula - Registro Sanitario: 2013-0640.
- Cada cápsula contiene:
- Acción farmacológica
- IBERPRAZOL 40 es una base débil que se concentra y convierte en su forma activa en el entorno sumamente ácido de los canalículos secretorios de la célula parietal, donde inhibe la enzima H+K+- ATPasa (la bomba de ácido), así como la secreción de ácido tanto basal como estimulada.
- Indicaciones y usos
- Iberprazol 40 se indica para el tratamiento de la esofagitis por reflujo erosiva; tratamiento preventivo a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para evitar recaídas; tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE).
- Interacciones medicamentosas
- Iberprazol 40 puede potencialmente afectar la CYP2C19, la principal enzima metabolizadora del Esomeprazol y presentar un fenómeno de autoinducción.
- Contraindicaciones y precauciones
- Hipersensibilidad conocida al esomeprazol, a los benzimidazoles sustituidos o a cualquier otro componente de la fórmula. Al igual que otros inhibidores de la bomba de protones.
- En pacientes con alteración hepática severa existe un aumento de la biodisponibilidad del fármaco, ya que se metaboliza fundamentalmente en el hígado.
- En pacientes con insuficiencia hepática grave la dosis máxima será de 10 mg en niños < 12 años; y de 20 mg > 12 años.
- Se ha observado hiperplasia de las células parietales, pólipos glandulares fúndicos e hiperplasia de las células enterocromafin-like como consecuencia de la supresión ácida y de la hipergastrinemia. Existe riesgo de hipomagnesemia por disminución de su absorción intestinal. Se recomienda determinar los niveles séricos de magnesio antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el mismo cuando se esperen tratamientos prolongados o en pacientes que toman otros fármacos como digoxina o diuréticos.
- Se ha descrito un aumento en el riesgo de contraer gastroenteritis o neumonías adquiridas en la comunidad como consecuencia de la hipoclorhidria. La retirada de los IBP debe ser lenta (en el curso de un mes) para evitar el rebote de secreción ácida que daría lugar a la recurrencia de los síntomas.
- Reacciones adversas
- Agranulocitosis, pancitopenia, reacciones de hipersensibilidad, por ejemplo fiebre, angioedema y reacción o choque anafiláctico, edema periférico, Hiponatremia, Insomnio, agitación, confusión, depresión, agresividad, alucinaciones, cefalea, mareo, parestesia, somnolencia, disgeusia, visión borrosa, vértigo, broncoespasmo, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia, náuseas / vómito, Boca seca, Estomatitis, candidiasis gastrointestinal, Poco frecuentes: elevaciones de las enzimas hepáticas, hepatitis acompañada o no de ictericia, insuficiencia hepática, encefalopatía en pacientes con una enfermedad hepática preexistente, dermatitis, prurito, exantema, urticaria, alopecia, fotosensibilidad, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, artralgia, mialgia, debilidad muscular, nefritis intersticial, ginecomastia, malestar general, aumento de la sudación.
- Dosis y vía de administración
- Se deben administrar 1 capsula de Iberprazol 40 una vez al día, de preferencia en las mañanas una hora antes de los alimentos o según criterio de su médico.
- Sobredosificación
- Hasta la fecha es muy limitada la experiencia acerca de sobredosis deliberadas. Los síntomas que se describieron con la ingestión de una dosis de 280 mg fueron síntomas gastrointestinales y debilidad. Dosis orales únicas de 80 mg de esomeprazol no produjeron efectos anormales. No se conoce un antídoto específico. El esomeprazol se une considerablemente a las proteínas plasmáticas, por lo que no puede eliminarse fácilmente por diálisis. Como en cualquier caso de sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático, acompañado de medidas complementarias.