IBEROTIL 500 mg – Ibero Fármacos

Description

Información adicional

Composición
- Cada capleta recubierta contiene:
  Levetiracetam……………………..500 mg
  Excipientes C.s.p…………………..1 capleta recubierta
  Registro Sanitario: 2014-1337
Acción farmacológica
- Reduce la liberación de Ca 2+ intraneuronal y se une a la proteína 2A de las vesículas sinápticas, involucrada en la exocitosis de neurotransmisores.
Interacciones medicamentosas
- Se ha comprobado que probenecid (500 mg cuatro veces al día), bloqueador de la secreción tubular renal, inhibe la depuración renal del metabolito primario, pero no del levetiracetam, pero los niveles del metabolito se mantienen bajos. No se ha estudiado el efecto del levetiracetam sobre el probenecid y no se conoce el efecto de levetiracetam sobre otros fármacos secretados activamente, por ejemplo, AINEs, sulfonamidas y metotrexato.
Indicaciones y usos
- Está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis parciales con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con diagnóstico reciente de epilepsia, está indicado como terapia de adición, en el tratamiento de las crisis parciales en niños mayores de 8 años y adultos con epilepsia, en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores a 12 años con epilepsia mioclónica juvenil y en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y niños mayores de 8 años con epilepsia idiopática generalizada.
Contraindicaciones y precauciones
- Iberotil 500 está contraindicado si presenta hipersensibilidad al levetiracetam, a otros derivados de la pirrolidona o a cualquiera de los componentes de la fórmula. No debe utilizarse en el embarazo y la lactancia.De acuerdo con las prácticas clínicas actuales, si levetiracetam debe descontinuarse, se recomienda que el retiro se realice gradualmente (por ejemplo, en adultos, disminución de 500 mg dos veces al día cada dos a cuatro semanas; en niños, la disminución de dosis no debe exceder el decremento de 10 mg/kg dos veces al día cada dos semanas). La administración de levetiracetam a pacientes con disfunción renal puede requerir que se adapte la dosis. En los pacientes con disfunción hepática severa se recomienda un estudio de la función renal antes de seleccionar la dosis. Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo prescripción médica.
Reacciones adversas
- Dentro de las reacciones adversas más comunes que se pueden presentar al ingerir iberotil se encuentran astenia, somnolencia/fatiga, trombocitopenia, diarrea, dispepsia, náusea, vómito, dolor abdominal, hepatitis, insuficiencia hepática, amnesia, ataxia, convulsiones, mareos, cefalea, hipercinesia, temblor, trastornos del equilibrio, problemas de atención, pérdida de la memoria, agitación, depresión, debilidad emocional, hostilidad, agresión, insomnio, nerviosismo, irritabilidad, trastornos de la personalidad, pensamiento anormal.
Dosis y vía de administración
- Tomar un capleta recubierta de Iberotil cada 12 horas, vía oral, con una cantidad suficiente de líquido y puede administrarse con o sin alimentos, o según el criterio de su médico.
Sobredosificación
- Síntomas: Se han observado casos de somnolencia, agitación, agresión, depresión del nivel de conciencia, depresión respiratoria.
  
  Tratamiento de la sobredosificación: En la sobredosis aguda puede vaciarse el contenido del estómago por lavado gástrico o por inducción de la emesis. No hay antídoto específico para el levetiracetam. El tratamiento será sintomático y puede incluir hemodiálisis. La eficacia de la eliminación por diálisis es de 60% para levetiracetam y de 74% para el metabolito primario.