Description
Información adicional
- Composición
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Cada tableta recubierta contiene:
Ketorolaco Trometamina ………………………10 mg
Excipientes C.s.p ……………….1 tableta recubierta
Registro sanitario: 2009-0287
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Cada tableta recubierta contiene:
- Acción farmacológica
- Es un potente analgésico no esteroideo con moderada acción antiinflamatoria, miembro del grupo pirrol-pirrol. Inhibe la síntesis de prostaglandinas y de otros mediadores responsables del dolor. Presenta una acción analgésica comparable a la de los derivados opiáceos.
- Interacciones medicamentosas
- El probenecid reduce la depuración del IBEROLACO incrementando la concentración plasmática y su vida media. La furosemida disminuye su respuesta diurética al administrarse concomitantemente con IBEROLACO. La administración conjunta de IBEROLACO e inhibidores de la ECA incrementa el riesgo de daño renal.
- Indicaciones y usos
- Está indicado en el dolor post-traumático y de músculo esquelético, dolor ginecológico, cólicos renales y biliares, dolor post-operatorio, dolor dental y dolores crónicos en general.
- Contraindicaciones y precauciones
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Hipersensibilidad a los principios activos de la formulación y a otros AINES. En úlcera péptica activa o pacientes con antecedentes de úlcera y sangramiento gástrico. No administrar durante el período de embarazo y lactancia, sólo cuando los beneficios sean mayores que los riesgos. Tampoco debe ser administrado a niños y ancianos, en estos últimos, debido a que su función renal está disminuida por lo cual hay que ajustar la dosis.
Puede producir irritación gastrointestinal, úlcera o sangramiento con o sin síntomas previos y deberá administrarse bajo estricta supervisión en pacientes con historial de enfermedad digestiva. Las personas más susceptibles a estas complicaciones son los ancianos y debilitados. La incidencia aumenta en concordancia a la dosis y duración del tratamiento. IBEROLACO no está recomendado para usar como medicación preoperatoria, apoyo de anestesia o analgesia obstétrica porque no ha sido estudiado en estas circunstancias y por el efecto conocido de los fármacos que inhiben la síntesis de prostaglandinas sobre la contracción uterina y la circulación fetal. No se recomienda administrar el IBEROLACO como terapia de rutina con otros antiinflamatorios no esteroidales por los potenciales efectos adversos aditivos. El IBEROLACO, al igual que otros AINEs, puede causar serios efectos gastrointestinales, con sangramiento, ulceración y perforación, con o sin síntomas, al usarse en forma crónica. Debe administrarse bajo estricta supervisión en pacientes que tengan historia de enfermedades gastrointestinales y no debe administrarse a pacientes con úlcera péptica activa. Los pacientes de edad así como los debilitados tienen mayor riesgo de presentar úlcera péptica o hemorragias gastrointestinales.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Venta bajo prescripción medica.
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Hipersensibilidad a los principios activos de la formulación y a otros AINES. En úlcera péptica activa o pacientes con antecedentes de úlcera y sangramiento gástrico. No administrar durante el período de embarazo y lactancia, sólo cuando los beneficios sean mayores que los riesgos. Tampoco debe ser administrado a niños y ancianos, en estos últimos, debido a que su función renal está disminuida por lo cual hay que ajustar la dosis.
- Reacciones adversas
- En general es bien tolerado, puede presentar raramente alteraciones gastrointestinales, cefalea, mareo, nerviosismo, prurito, rash cutáneo. Estos efectos son reversibles al suspender el tratamiento.
- Dosis y vía de administración
- En general se recomienda 1 comprimido cada 6 horas, no superando los 120 mg al día, pudiéndose continuar el tratamiento por un máximo de 8 semanas con 40 mg al día.
- Sobredosificación
- Con sobredosis de IBEROLACO se han descrito los siguientes síntomas: dolor abdominal, náuseas, vómito, hiperventilación, úlcera gastroduodenal, gastritis erosiva y disfunción renal; todos ellos desaparecieron tras retirar el fármaco. La diálisis apenas permite eliminar IBEROLACO de la sangre.