IBERLUKAS 4 mg – Ibero Fármacos

Description

Información adicional

Composición
- Cada tableta masticable contiene:
  Montelukast sódico………………4.000 mg
  Excipientes C.s.p…………….1 tableta masticable
  Registro Sanitario: 2011-0020.
Acción farmacológica
- IBERLUKAS 4 es un antagonista activo por vía oral del receptor de los leucotrienos CysLT1. Los mastocitos, macrófagos alveolares, eosinófilos y algunas otras células liberan estos leucotrienos (cisteinil-leucotrienos), como productos del metabolismo del ácido araquidónico mediado por la 5-lipooxigenasa los cuales se unen al receptor CysLT1 presente en las vías aéreas, logrando su activación, desencadenando broncoconstricción, edema, migración de eosinófilos, hipersecreción de moco e hiperreactividad de las vías aéreas, fenómenos directamente relacionados con el asma.
Interacciones medicamentosas
- En personas que reciben fenobarbital posiblemente por inducción del metabolismo hepático se ha observado una disminución del 40% en el área bajo la curva del Montelukast, sin embargo, no se recomienda el ajuste de la dosis pero si un cuidadoso control médico para detectar posibles eventos adversos. El metabolismo del Montelukast es mediado en parte por el citocromo P 450 (CYP) isoenzimas 3A4 y 2C9 y existe la posibilidad de que fármacos que induzcan o inhiban estas isoenzimas podrían alterar las concentraciones plasmáticas del Montelukast. El Montelukast no parece presentar algún efecto inhibitorio en la CYP3A4, CYP2C9, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19 o la CYP2D6. El efecto de fármacos que inhiben la CYP3A4 (eritromicina, ketoconazol) o la CYP2C9 (fluconazol) en la farmacocinética del Montelukast está aún por determinar.
Indicaciones y usos
- Indicado en niños entre 2 a 5 años de edad en la profilaxis del tratamiento crónico del asma, incluyendo la prevención de los síntomas diurnos y nocturnos, también para el tratamiento de pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico y para la prevención de la broncoconstricción inducida por el ejercicio.
Contraindicaciones y precauciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
  
  Los pacientes con exacerbaciones de asma después del ejercicio deben continuar usando su régimen usual de B- agonistas inhalados como profilaxis y disponer de un B- agonistas inhalados, de acción corta para el rescate. Los pacientes con sensibilidad conocida a la aspirina deben continuar evitando la aspirina o los agentes antiinflamatorios no esteroides mientras tome iberlukas. Aunque iberlukas es eficaz para mejorar la función de las vías respiratorias de los asmáticos con sensibilidad documentada a la aspirina, no se ha demostrado que detenga la respuesta broncoconstrictora a la aspirina y a otros fármacos antiinflamatorios no esteroides en los pacientes asmáticos sensibles a la aspirina. Los pacientes con diagnóstico de diabetes mellitus deben tener precaución al utilizar este producto.
  
  Mantener fuera del alcance de los niños.
  
  Venta bajo prescripción médica.
Reacciones adversas
- Los efectos más comúnmente comunicados en los estudios clínicos fueron: dolor abdominal, dolor de cabeza, reacciones alérgicas que incluyen erupción, hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultad respiratoria o para tragar, picor, y urticaria.
Dosis y vía de administración
- Debe tomarse una vez al día, en asma y rinitis alérgica.Niños de 2 a 5 años: con asma y/o rinitis alérgica: una tableta masticable de 4 mg al día ó según criterio médico.
  
  Niños de 6 a 14 años: con asma y/o rinitis alérgica: una tableta masticable de 5 mg al día o según criterio médico.
  
  Adultos mayores de 15 años: con asma y/o rinitis alérgica: una tableta cubierta de 10 mg al día, o según criterio médico.
Sobredosificación
- Síntomas: No se tiene demasiada experiencia clínica sobre intoxicaciones por montelukast. En estudios con animales, la administración de dosis de 5 g/kg (25000 veces las terapéuticas en humanos) no dieron lugar a casos de muerte. En estudios realizados con pacientes asmáticos, se han administrado dosis de hasta 200 mg/24 horas durante 22 semanas o de 900 mg/24 horas durante una semana, sin apreciarse reacciones adversas importantes. Tampoco se han encontrado reacciones adversas en niños que recibieron una sobredosis de 150 mg/24 horas.Los síntomas más frecuentes fueron sed, somnolencia, midriasis, hipercinesia y dolor abdominal.
  
  Tratamiento: Se recomienda vigilar al paciente e instaurar un tratamiento sintomático. Se desconoce si el montelukast es dializable por hemodiálisis o diálisis peritoneal.