Descripción
Información adicional
- Composición
- Cada tableta recubierta contiene:
Montelukast sódico………………..10.000 mg
Excipientes C.s.p…………………1 tableta recubierta - Registro Sanitario: 2008-0898.
- Cada tableta recubierta contiene:
- Acción farmacológica
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IBERLUKAS 10 es un antagonista de los receptores de leucotrienos que bloquea el efecto de los cisteinil leucotrienos en las vías aéreas. Los leucotrienos actúan como mediadores en asma y en rinitis alérgica.
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- Indicaciones y usos
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Tratamiento del asma persistente leve a moderado en niños > 6 meses, no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los β-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un control clínico adecuado del asma.
Tratamiento del asma leve en niños de a partir de los 2 años de edad con asma persistente leve, que no tienen un historial reciente de ataques de asma graves que hayan requerido el uso de corticosteroides orales y que hayan demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados .
Profilaxis de broncoconstricción inducida por el ejercicio en niños a partir de los 2 años.
Rinitis alérgica en adolescentes > 15 años.
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- Interracciones medicamentosas
- IBERLUKAS a las dosis indicadas no se encontraron efectos clínicamente importantes sobre la farmacocinética de la teofilina (vía endovenosa), varios esteroides, anticonceptivos orales, digoxina, warfarina y fexofenadina ni su metabolito. Se debe evitar la administración concomitante con fármacos inductores potentes del CYP3A4 y CYP2C9 del citocromo P450 participan en el metabolismo del montelukast.
- Contraindicaciones y precauciones
Hipersensibilidad al montelukast o alguno de sus excipientes. Este fármaco no debe ser utilizado nunca como tratamiento de la crisis aguda de asma. En pacientes que utilicen corticoides inhalados u orales no deben suspenderse bruscamente al iniciar el tratamiento con montelukast.
Las reacciones adversas descritas como frecuentes: cefalea, fatiga, dolor abdominal, diarrea, erupción cutánea y sed.
Administración oral. Se aconseja administrarlo por la noche y en el caso de los comprimidos 1 hora antes o 2 horas después de los alimentos.
6 meses- 2 años: 4 mg en forma de granulado mezclado con una cucharada de alimento cremoso frío o a temperatura ambiente.
2 – 5 años: 4 mg administrado como comprimido masticable.
6 -14 años: 5 mg administrado como comprimido masticable.
15 años: 10 mg administrado como comprimido recubierto.
Se han descrito casos de sobredosis aguda caracterizados por dolor abdominal, somnolencia, sed, cefalea, vómitos e hiperactividad psicomotora. Se desconoce si montelukast se puede eliminar mediante diálisis peritoneal o hemodiálisis. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
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