Description
Información adicional
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- Composición
- Cada Tableta contiene:
- Losartán potásico ……………. 50.000 mg
- Hidroclorotiazida………………….12.500 mg
- Excipientes C.s.p…………………1 Tableta
- Registro sanitario: RM2021-0786
- Accion farmacologica
- Estos medicamentos son antagonistas de la angiotensina II combinados con antihipertensivos o diuréticos. La angiotensina II, es un potente vasoconstrictor, es la hormona activa principal del sistema renina-angiotensina y un importante factor determinante de la fisiopatología de la hipertensión. De esta manera al antagonizar la angiotensina II combinados con diuréticos se obtienen mejores resultados, ayudando a evitar la hipertensión.
- Indicaciones y usos
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Hipertensión: Está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial en los pacientes en que sea apropiado el tratamiento combinado.
Reducción del riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes con hipertensión e hipertrofia ventricular izquierda: Es una combinación de losartán e hidroclorotiazida. En pacientes con hipertensión e hipertrofia ventricular izquierda, losartán frecuentemente, en combinación con hidroclorotiazida, reduce el riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular, según se midió en la incidencia combinada de muerte por causas cardiovasculares, accidente vascular cerebral e infarto del miocardio en pacientes con hipertensión e hipertrofia ventricular izquierda.
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- Interacciones medicamentosas
- Los antiinflamatorios no esteroides (AINEs), incluyendo los inhibidores selectivos de COX-2 (inhibidores de COX-2) pueden reducir el efecto de los diuréticos y de otros medicamentos antihipertensivos. Por ello, el efecto antihipertensivo de los antagonistas de angiotensina II puede ser atenuado por los AINEs, incluyendo los inhibidores de COX-2. En algunos pacientes con función renal comprometida que están siendo tratados con AINEs, incluyendo inhibidores de COX-2, la coadministración de antagonistas de angiotensina II puede resultar en un mayor deterioro de la función renal. Estos efectos son usualmente reversibles.Hidroclorotiazida: Los siguientes medicamentos pueden interactuar con los diuréticos tiazídicos cuando se emplean al mismo tiempo que éstos:Alcohol, barbitúricos o narcóticos: Pueden potenciar la hipotensión ortostática. Medicamentos antidiabéticos (agentes orales o insulina). Otros antihipertensivos. Resinas de colestiramina y de colestipol: La absorción de la hidroclorotiazida disminuye en presencia de resinas de intercambio aniónico. Dosis únicas de colestiramina o colestipol fijan la hidroclorotiazida y reducen su absorción gastrointestinal hasta 85 y 43%, respectivamente. Corticosteroides, ACTH: Aumento de la pérdida de electrólitos, en particular hipopotasemia. Aminas presoras: Puede disminuir la respuesta a las aminas presoras, pero no lo suficiente para impedir su uso. Relajantes musculares no despolarizantes (por ejemplo, tubocurarina): Puede aumentar la sensibilidad al relajante muscular. Antiinflamatorios no esteroides, incluyendo inhibidores de COX-2: En algunos pacientes, la coadministración de un antiinflamatorio no esteroide, incluyendo inhibidores selectivos de COX-2, puede disminuir los efectos diurético, natriurético y antihipertensivo de los diuréticos.
- Contraindicaciones y precauciones
- Pacientes hipersensibles a cualquier componente de este producto. Pacientes con anuria. Pacientes hipersensibles a otros medicamentos sulfonamídicos. No administrarse durante el embarazo.
No se recomienda administrar losartán potásico e hidroclorotiazida a pacientes con deterioro hepático o deterioro renal intenso (depuración de la creatinina £ 30 ml/min. Como consecuencia de la inhibición del sistema renina-angiotensina en sujetos susceptibles se han reportado cambios en la función renal, que incluyen insuficiencia renal; estos cambios se pueden revertir al suspender la terapia. Como ocurre con todos los tratamientos antihipertensivos, algunos pacientes pueden presentar síntomas de hipotensión. -Mantener fuera del alcance de los niños.
– Venta bajo prescripción médica.
- Pacientes hipersensibles a cualquier componente de este producto. Pacientes con anuria. Pacientes hipersensibles a otros medicamentos sulfonamídicos. No administrarse durante el embarazo.
- Reacciones adversas
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Los efectos nocivos de losartán se han reportado para ser generalmente leves y transitorios, e incluyen vértigos, dolor de cabeza y la hipotensión ortostática relativa a la dosis.
La hipotensión puede ocurrir particularmente en los pacientes con el agotamiento del volumen (por ejemplo, los que han recibido diuréticos en altas dosis). La función renal deteriorada y raramente erupción, urticaria, prurito, angioedema y valores elevados de las enzimas hepáticas pueden ocurrir. Se han divulgado hipercaliemia, mialgia y artralgia. Losartán parece menos probable que cause tos, en comparación con los inhibidores del ECA. Otros efectos nocivos que se han divulgado con los antagonistas del receptor de angiotensina II incluyen trastornos respiratorios, dolor de espalda, disturbios gastrointestinales, fatiga y neutropenia. Rabdomiólisis se ha divulgado raramente.
Hidroclorotiazida y otros diuréticos tiazídicos pueden causar un número de disturbios metabólicos, especialmente en las altas dosis. Pueden provocar hiperglucemia y glucosuria en diabéticos y otros pacientes susceptibles. Pueden causar hiperuricemia y precipitar ataques de gota en algunos pacientes. Los diuréticos tiazídicos se pueden asociar a desequilibrios electrolíticos, incluyendo alcalosis, hiponatremia, hipocaliemia e hipocloremia. La hipocaliemia intensifica el efecto de la digital en el músculo cardiaco y la administración de la digital o sus glucósidos puede tener que ser suspendida temporalmente.
Los pacientes con cirrosis del hígado tienen particularmente riesgo de hipocaliemia. Hiponatremia puede ocurrir en pacientes con insuficiencia cardiaca severa, que son muy edematosos, particularmente con dosis grandes conjuntamente con la sal restricta en la dieta. La excreción urinaria del calcio se reduce. Hipomagnesemia también ha ocurrido. Los cambios adversos en lípidos del plasma también se han observado, pero su significancia clínica es confusa. Las muestras del desequilibrio electrolítico incluyen boca seca, sed, debilidad, letargo, somnolencia, debilidad, dolor y calambres musculares, convulsiones, oliguria, hipotensión y disturbios gastrointestinales.
Otros efectos secundarios incluyen anorexia, irritación gástrica, náuseas, vómito, estreñimiento, diarrea, sialadenitis, dolor de cabeza, vértigos, reacciones de fotosensibilidad, hipotensión ortostática, parestesias, impotencia y visión amarilla. Las reacciones de hipersensibilidad incluyen erupciones de piel, fiebre, edema pulmonar, neumonitis, anafilaxis y necrólisis epidérmica tóxica. La ictericia colestásica, pancreatitis y discrasias de la sangre, incluyendo trombocitopenia y más raramente granulocitopenia, leucopenia y anemia aplásica y hemolítica. La ulceración intestinal ha ocurrido después del uso de las tabletas que contenían tiazidas con una base entérico-revestida de cloruro de potasio.
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- Dosis y via de administracion
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Cuando losartán se utiliza para reducir el riesgo de choque en pacientes de riesgo elevado con hipertensión e hipertrofia ventricular izquierda, la dosis inicial es generalmente de 50 mg una vez al día. El tratamiento se debe ajustar basado en la respuesta de la presión arterial. El ajuste de la terapia, cuando está indicado, debe incluir la adición de 12.5 mg de hidroclorotiazida al día y/o un aumento en la dosificación de losartán a 100 mg diarios; posteriormente, la dosificación de hidroclorotiazida se puede aumentar a 25 mg una vez diariamente.
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- Sobredosificacion
- No se dispone de información específica sobre el tratamiento de la sobredosis de losartán/hidroclorotiazida. El tratamiento es sintomático y de sostén. Se debe suspender el tratamiento y observar estrechamente al paciente. Las medidas sugeridas incluyen inducir el vómito, si la ingestión es reciente, y corregir la deshidratación, el desequilibrio electrolítico, el coma hepático y la hipotensión por los procedimientos establecidos.En el caso de hipotensión sintomática, se debe instaurar un tratamiento de soporte. Las medidas dependerán del momento de ingesta del fármaco y del tipo e intensidad de los síntomas. Se debe dar prioridad a la estabilización del sistema circulatorio. Después de la ingesta oral, está indicada la administración de una dosis suficiente de carbón activado. Posteriormente, se llevará a cabo una estrecha supervisión de los parámetros vitales y de ser necesario deben corregirse.
- Otros de los síntomas que pueden tener lugar si toma una dosis demasiado alta son: pérdida aguda de líquidos del cuerpo, trastornos gastrointestinales, calambres, fatiga, somnolencia, dolor de cabeza, problemas de concentración, latidos irregulares del corazón, agitación, debilidad muscular, aumento o reducción de orinar, mareos, alteración de la conciencia, reducción de la presión arterial, coma y calambres. En los casos graves, se inducirá el vómito y se puede realizar lavado gástrico.Ni losartán ni su metabolito activo pueden eliminarse por hemodiálisis. No ha sido establecido el grado en que la hidroclorotiazida se elimina por hemodiálisis.