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IBERBRON

IBERBRON

IBERBRON

Caja conteniendo un frasco de 120 ml de jarabe.

IBERBRON es un medicamento que alivia los síntomas de
un gran número de afecciones respiratorias mediante su acción mucolítica, broncodilatadora y expectorante gracias a su principio activo Acebrofilina, el cual después de su absorción de 1 a 2 horas, se transforma en ambroxol y teofilina.

Categoría

Información adicional

  • Composición
    • Cada 5 ml contienen:
      Acebrofilina…………………..50 mg
      Vehículo C.s.p…………………5 mL/li>

    • Registro Sanitario: RM2021-1180
  • Descripción
    • IBERBRON es un medicamento que alivia los síntomas de un gran número de afecciones respiratorias mediante su acción mucolítica, broncodilatadora y expectorante gracias a su principio activo Acebrofilina, el cual después de su absorción de 1 a 2 horas, se transforma en ambroxol y teofilina.
  • Indicaciones y usos
    • IBERBRON al promover una mejor abertura de las vías aéreas, facilitar la fluidificación y eliminación del moco de las vías respiratorias es empleado en el tratamiento de las siguientes afecciones:
      – Bronquitis obstructiva crónica.
      – Asma bronquial.
      – Bronquitis asmatiforme.
      – Enfisema pulmonar.
      – Traqueobronquitis.
      – Bronconeumonias.
      – Bronquiextasias.
      – Neumoconiosis.
      – Rinofaringitis
      – Laringotraqueitis.
      – Tratamiento y prevención de los síntomas de las patologías agudas y crónicas del aparato respiratorio.
      – Y en cualquier otro tratamiento sintomático de trastorno broncopulmonar con componente espástica bronquial.

    • La administración de ambroxol con antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, macrólidos) durante el tratamiento de infecciones respiratorias puede aumentar la concentración del fármaco en el tejido pulmonar. El uso concomitante con antitusígenos podría provocar la acumulación de secreciones respiratorias por inhibición del reflejo tusígeno.

  • Posología
    • Se recomienda la siguiente dosificación, salvo prescripción médica:
      Niños de 1 a 6 años de edad: 2.5 mL c/12 horas.
      Niños de 6 a 12 años de edad: 5 mL c/12 horas.
      Adultos: 10 mL c/12 horas.
    • Existen algunos reportes de que ambroxol puede causar las siguientes reacciones adversas: fatiga, xerostomía, sialorrea, constipación, disuria y reacciones alérgicas; trastornos gastrointestinales leves como diarrea, náusea y vómito.
  • Reacciones adversas
    • Se pueden experimentar los siguientes efectos secundarios:

      Trastornos del sistema inmunológico.
      Raras: reacciones de hipersensibilidad. Frecuencia desconocida: reacciones anafilácticas, incluyendo shock
      anafiláctico, angioedema y prurito.

      Piel y tejido subcutáneo.
      Raras: erupción cutánea, urticaria.
      Frecuencia desconocida: reacciones cutáneas adversas graves (incluyendo
      eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson / necrosis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática aguda generalizada).

      Según lo observado con otros derivados de la xantina, en caso de dosis muy elevadas se puede producir: náuseas, vómitos, dolor epigástrico, vómito con sangre, diarrea, dolor de cabeza, irritabilidad, insomnio, taquicardia, extrasístoles, hipotensión, taquipnea y en ocasiones, albuminuria e hiperglucemia.

  • Contraindicaciones
    • Está contraindicado en pacientes con:
      • Hipersensibilidad al principio activo o a otros derivados de las xantinas o ambroxol.
      • Infarto agudo de miocardio.
      • Hipotensión.
      • Insuficiencia hepática grave y/o daño renal.
      • Lactancia.
      • No debe ser usado en pacientes portadores de enfermedades cardiovasculares graves, ulcera péptica activa y pacientes con historial de convulsiones.
  • Precauciones y Advertencias
    • Aunque la acebrofilina no ha mostrado efectos tóxicos durante los ensayos experimentales, se debe considerar que
      los efectos tóxicos de los derivados de las xantinas están asociados generalmente con niveles sanguíneos excesivamente altos.

      En este sentido, se debe considerar que muchos factores pueden reducir el aclaramiento de teofilina; como, por ejemplo: la edad, el alcoholismo, la
      insuficiencia cardiaca congestiva, las enfermedades pulmonares obstructivas crónicas, infecciones concomitantes, disfunción hepática y/o renal.

      Mantener fuera del alcance de los niños.

      Venta bajo prescripción médica.

  • Interacciones medicamentosas
    • La teofilina es un componente farmacológico presente en la acebrofilina y su efectividad puede verse reducida por los siguientes fármacos: La carbamazepina, el fenobarbital, la
      fenitoína y las sales de litio, debido a que aumentan su metabolismo en el hígado.

      La administración concomitante de antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina y azitromicina), algunas quinolonas como norfloxacino y ciprofloxacina, antihistamínicos H2 (cimetidina, ranitidina, famotidina), alopurinol, diltiazem e ipriflavona pueden retardar la eliminación de la teofilina, aumentando el riesgo de intoxicación por la misma.

      El uso concomitante de la acebrofilina y broncodilatadores beta-agonistas (salbutamol, terbutalina, isoprenalina y otros) es común y considerado ventajoso, pero algunas reacciones adversas pueden ocurrir, siendo las más serias la hipocalemia (con salbutamol y terbutalina).

      No debe combinarse con otros derivados de la xantina ni b-bloqueadores. Si se administra junto a furosemida puede provocar un aumento de la diuresis. La administración concomitante con reserpina puede producir taquicardia.

  • Almacenamiento
    • Conservar en un lugar fresco y seco a temperatura menor de 30 ºC. Proteger de la luz y la humedad.
  • Presentación
    • Caja conteniendo frasco de cristal color ámbar con 120 mL de jarabe.

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