Description
Información adicional
- Composición
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Cada tableta recubierta contiene:
Glimepirida……………………………..4 mg
Excipientes C.s.p…………..1 tableta recubierta
Registro Sanitario: 2015-0014
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Cada tableta recubierta contiene:
- Acción farmacológica
- Hipoglucemiante; estimula la liberación de insulina por células ß pancreáticas.
- Indicaciones y usos
- Diabetes mellitus tipo II, cuando la dieta, ejercicio físico y reducción de peso por sí solos no son adecuados.
- Interacciones medicamentosas
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Hipoglucemia potenciada por: fenilbutazona, azapropazona, oxifenbutazona, antidiabéticos orales e insulina, metformina, salicilatos, ác. p-aminosalicílico, esteroides anabolizantes y hormonas sexuales masculinas, cloranfenicol, anticoagulantes cumarínicos, fenfluramina, fibratos, IECA, fluoxetina, alopurinol, simpaticolíticos, ciclo, tro e ifosfamidas, sulfinpirazona, determinadas sulfonamidas de acción prolongada, tetraciclinas, claritromicina, IMAO, antibióticos quinolónicos, probenecid, miconazol, fluconazol, pentoxifilina (parenteral a dosis elevadas), tritocualina, disopiramida.
Hipoglucemia reducida por: estrógenos y progestágenos, saluréticos, diuréticos tiazídicos, tiromiméticos, glucocorticoides, derivados de fenotiazina, clorpromazina, adrenalina y simpaticomiméticos, ác. nicotínico (dosis altas) y sus derivados, laxantes (uso prolongado), fenitoína, diazóxido, glucagón, barbitúricos, rifampicina, acetazolamida.
Potencian o disminuyen hipoglucemia: antagonistas H2, ß-bloqueantes, clonidina, reserpina, alcohol.
Potencia o reduce efectos de: derivados de cumarina.
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Hipoglucemia potenciada por: fenilbutazona, azapropazona, oxifenbutazona, antidiabéticos orales e insulina, metformina, salicilatos, ác. p-aminosalicílico, esteroides anabolizantes y hormonas sexuales masculinas, cloranfenicol, anticoagulantes cumarínicos, fenfluramina, fibratos, IECA, fluoxetina, alopurinol, simpaticolíticos, ciclo, tro e ifosfamidas, sulfinpirazona, determinadas sulfonamidas de acción prolongada, tetraciclinas, claritromicina, IMAO, antibióticos quinolónicos, probenecid, miconazol, fluconazol, pentoxifilina (parenteral a dosis elevadas), tritocualina, disopiramida.
- Contraindicaciones y precauciones
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Hipersensibilidad a glimepirida, otras sulfonilureas o sulfonamidas. Diabetes insulino-dependiente, coma diabético, cetoacidosis, I.R. e I.H. graves (requieren cambio a insulina).
Riesgo de hipoglucemia: ancianos, desnutrición, comidas y horarios irregulares, períodos de ayuno, alteraciones de dieta, desequilibrio entre ejercicio físico e ingesta de carbohidratos, consumo de alcohol, función renal alterada, disfunción hepática grave, sobredosis, ciertos desórdenes de función tiroidea, insuf. adrenocorticales o de pituitaria anterior. Controlar periódicamente: glucosa en sangre y orina, Hb glicosilada, control hematológico y de la función hepática. En situaciones de estrés puede estar indicado cambio temporal a insulina. Deficiencia de G6PDH (riesgo de anemia hemolítica, considerar tratamiento alternativo a sulfonilureas).
Mantener fuera del alcance de los niños.
Venta bajo prescripción médica.
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Hipersensibilidad a glimepirida, otras sulfonilureas o sulfonamidas. Diabetes insulino-dependiente, coma diabético, cetoacidosis, I.R. e I.H. graves (requieren cambio a insulina).
- Reacciones adversas
- Alteraciones visuales transitorias, incremento de enzimas hepáticas, hipersensibilidad cutánea, prurito, rash o urticaria; hipoglucemia que depende de factores como los hábitos dietéticos y la dosificación.
- Dosis y vía de administración
- Según resultados de glucosa en sangre y orina. Oral. Inicial: 1 mg/día, si el control es satisfactorio, emplear como mantenimiento; si no es satisfactorio, incrementar según control glucémico, a intervalos de 1-2 sem entre cada aumento hasta 2, 3 ó 4 mg/día; máx.: 6 mg/día. Tomar poco antes o durante desayuno abundante (o 1ª comida). Si no hay control adecuado con dosis máx., iniciar tto. Concomitante con insulina: mantener dosis de glimepirida, iniciar insulina con dosis bajas e incrementar dependiendo del nivel de control metabólico deseado (estricta supervisión). Pacientes no adecuadamente controlados con dosis máx./día metformina: manteniendo dosis metformina, iniciar tto. con dosis bajas glimepirida e incrementar según nivel de control metabólico deseado (estricta supervisión).
- Sobredosificación
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La sobredosis de sulfonilúreas, incluyendo a la Glimepirida, pueden producir hipoglucemia. Los síntomas hipoglucémicos leves sin pérdida de conciencia o hallazgos neurológicos deben ser tratados de manera agresiva con glucosa oral y ajustar la dosis del medicamento y/o los patrones de alimentación. Se debe continuar la monitorización cercana hasta que el médico esté seguro de que el paciente se encuentra fuera de peligro. Las reacciones hipoglucémicas severas con coma, convulsiones y otra alteración neurológica son raras, pero constituyen emergencias médicas que requieren hospitalización inmediata. Si se diagnostica o sospecha un coma hipoglucémico, al paciente se le debe administrar una inyección intravenosa rápida de solución de glucosa concentrada (50%).
Esto debe ir seguido de una infusión continua de una solución de glucosa más diluida (10%) a una tasa que mantenga la glucosa sanguínea a un nivel superior a 100 mg/dL. Los pacientes deben ser monitorizados de cerca durante un mínimo de 24 a 48 horas, debido a que la hipoglucemia puede recurrir después de una aparente recuperación clínica.
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La sobredosis de sulfonilúreas, incluyendo a la Glimepirida, pueden producir hipoglucemia. Los síntomas hipoglucémicos leves sin pérdida de conciencia o hallazgos neurológicos deben ser tratados de manera agresiva con glucosa oral y ajustar la dosis del medicamento y/o los patrones de alimentación. Se debe continuar la monitorización cercana hasta que el médico esté seguro de que el paciente se encuentra fuera de peligro. Las reacciones hipoglucémicas severas con coma, convulsiones y otra alteración neurológica son raras, pero constituyen emergencias médicas que requieren hospitalización inmediata. Si se diagnostica o sospecha un coma hipoglucémico, al paciente se le debe administrar una inyección intravenosa rápida de solución de glucosa concentrada (50%).