Descripción
Información adicional
- Composición
- Cada cápsula contiene:
- Fosfomicina Cálcica……………..500 mg
- Excipientes C.s.p.…….…..1 capsula
- Registro Sanitario: 2008-1361
- Acción farmacológica
- La fosfomicina inhibe uno de los primeros pasos de la síntesis de los peptidoglicanos, al inactivar de forma irreversible la enzima bacteriana enolpiruvato-transferasa ocupando el lugar del fosfoenolpiruvato. De esta manera no puede tener lugar la reacción de la uridindifosfato-N-acetilglucosamina con el fosfoenolpiruvato, reacción que constituye el primer paso de la síntesis de la pared celular bacteriana. Aunque la fosfomicina se une a otras enzimas dependientes del fosfoenolpiruvato, no lo hace de forma irreversible. La inhibición de la síntesis de peptidoglicanos origina una acumulación de los nucleótidos precursores con la correspondiente inactivación de la bacteria.
- Indicaciones y usos
- La fosfomicina está indicada en el tratamiento de infecciones del tracto urinario no complicadas, infecciones del tracto gastrointestinal e infecciones dermatológicas producidas por microorganismos sensibles a su acción.
- Interacciones medicamentosas
- La metoclopramida, un fármaco gastrocinético, disminuye la absorción sistémica de la fosfomicina cuando ambos fármacos se administran concomitantemente. Esta interacción ocasiona unos menores niveles plasmáticos del fármaco en sangre y en orina.Aunque no se comunicado otras interacciones, es posible que otros fármacos que afectan la motilidad gastrointestinal (betanecol, cisaprida, domperidona, laxantes, etc.) tengan un efecto parecido.
Los alimentos retrasan y/o disminuyen la absorción del fármaco. La administración conjunta de alimentos con la fosfomicina vía oral conlleva una reducción en la absorción digestiva, dando lugar a un retraso o disminución en la absorción de la fosfomicina. Es conveniente administrarlo 2 horas después de las comidas.
- La metoclopramida, un fármaco gastrocinético, disminuye la absorción sistémica de la fosfomicina cuando ambos fármacos se administran concomitantemente. Esta interacción ocasiona unos menores niveles plasmáticos del fármaco en sangre y en orina.Aunque no se comunicado otras interacciones, es posible que otros fármacos que afectan la motilidad gastrointestinal (betanecol, cisaprida, domperidona, laxantes, etc.) tengan un efecto parecido.
- Contraindicaciones y precauciones
- La fosfomicina está contraindicada en pacientes que hayan mostrado hipersensibilidad al fármaco.Se desconoce si la fosfomicina se elimina en la leche humana por lo que su utilización durante la lactancia se debe realizar con precaución.Como sucede con los demás antibióticos, este medicamento puede producir, en algún caso, heces blandas o diarrea. En algunos pacientes hipersensibles al fármaco puede presentarse un rash que generalmente cede, no impidiendo, en la mayoría de los casos, continuar con el tratamiento.Mantener fuera del alcance de los niños.Venta bajo prescripción médica.
- Reacciones adversas
- Las reacciones adversas más frecuentes son astenia, diarrea, mareos, dispepsia, cefaleas, nausea/vómitos, rash, y vaginitis. Otras reacciones adversas aparecidas en los estudios clínicos en menos del 1% de los pacientes son dolor abdominal, dolor de espalda, dismenorrea, faringitis y rinitis. Son muy raras las reacciones adversas más severas entre las que se incluyen angioedema, ictericia, anemia aplásica, exacerbación del asma, necrosis hepática y megacolon tóxico. Ocasionalmente se observan incrementos transitorios de las aminotransferasas en plasma.
- Dosis y vía de administración
- Niños de más de 1 año: 250-500 mg. cada 8 horas (1-2 cucharadas de 5 ml. de suspensión cada 8 horas).Prematuros y lactantes: 150-300 mg. cada 8 horas (1-2 cucharadas de 3 ml. cada 8 horas).
- Sobredosificación
- No se han descrito casos de sobredosificación con fosfomicina administrada por vía oral. Si se produjesen, podrían presentarse trastornos gastrointestinales que, en caso necesario, se tratarían de modo sintomático.