Descripción
Información adicional
- Composición
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Cada cápsula contiene:
Fenofibrato…………………..160 mg
Excipientes C.S.P…………1 cápsula
Registro sanitario: 2016-1200
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Cada cápsula contiene:
- Acción farmacológica
- Hipolipemiante, derivado del ácido clofíbrico, reduce fundamentalemente los niveles de lipoproteinas ricas en triglicéridos (reducción del 40-50%), tal como las VLDL, al aumentar su catabolismo debido a un incremento en la actividad extrahepática de la lipoproteinlipasa, y reducir la síntesis de VLDL a nivel hepático. También reduce los niveles de colesterol (20-25%) y eleva ligeramente los niveles de colesterol-HDL.
- Interacciones medicamentosas
- Fibreges tiene interacciones con Anticoagulantes orales: Fenofibrato incrementa el efecto de los anticoagulantes orales y puede incrementar el riesgo de sangrado. Ciclosporina: Se han reportado algunos casos severos de alteración reversible en la función renal durante la administración concomitante de fenofibrato y ciclosporina.
- Indicaciones y usos
- Fibreges está indicado para el Tratamiento de hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL bajo. Hiperlipidemia mixta cuando las estatinas están contraindicadas o no se toleran. Hiperlipidemia mixta en pacientes de elevado riesgo cardiovascular además de una estatina cuando los triglicéridos y el colesterol HDL no se controlan debidamente.
- Contraindicaciones y precauciones
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Insuficiencia hepática (incluyendo cirrosis biliar), Insuficiencia renal, Niños, Hipersensibilidad al fenofibrato o a cualquiera de los componentes de la fórmula.
Al igual que con otros agentes reductores de los lípidos, se han reportado incrementos en los niveles de transaminasas en algunos pacientes.
El fenofibrato no debe combinarse con sustancias hepatotóxicas, tales como el maleato de perhexilina o inhibidores de la monoaminooxidasa.
Páncreas: Se han reportado casos de pancreatitis en pacientes que estaban bajo tratamiento con fenofibrato. Sin embargo, no se estableció una relación de causalidad.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Venta bajo prescripción médica.
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Insuficiencia hepática (incluyendo cirrosis biliar), Insuficiencia renal, Niños, Hipersensibilidad al fenofibrato o a cualquiera de los componentes de la fórmula.
- Reacciones adversas
- Gastrointestinal: Alteraciones digestivas, gástricas o intestinales de severidad moderada (dolor abdominal, náuseas, vómito, diarrea y flatulencia).
- Dosis y vía de administración
- Vía de administración oral. La dosis recomendada es de una cápsula que contiene 160 mg de fenofibrato una vez al día.
- Sobredosificación
- No se han reportado casos de sobredosis. No se conoce algún antídoto específico. Si se sospecha de alguna sobredosis, hay que tratarlo sintomáticamente e instituir las medidas de apoyo adecuadas, según se requiera. Fenofibrato no se puede eliminar por hemodiálisis.
