Descripción
Información adicional
- Composición
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Cada tableta contiene:
Digoxina……………………………..0.25 mg
Excipientes C.s.p……………….1 tableta
Registro sanitario: 2017-0167
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Cada tableta contiene:
- Accion farmacologica
- La digoxina inhibe la bomba Na+/K+-ATPasa, una proteína de membrana que regula los flujos de sodio y potasio en las células cardíacas.
- Indicaciones y usos
- Insuficiencia cardiaca crónica, cualquiera que sea su etiología y severidad (tanto para la digitalización inicial, como para la terapia de mantenimiento), insuficiencia cardiaca en los pacientes ancianos, con o sin síntomas de enfermedad renal. Riesgo o insuficiencia cardiaca incipiente en pacientes quirúrgicos (preoperatorios). Insuficiencia cardiaca aguda, potencial o manifiesta, insuficiencia cardiaca asociada con disritmias taquicárdicas (flutter auricular y fibrilación, taquicardia paroxismal). Descompensación cardiaca en niños.
- Interacciones medicamentosas
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En pacientes digitalizados, el calcio a elevadas dosis, los fármacos psicotrópicos con inclusión del litio y los simpaticomiméticos pueden aumentar el riesgo de arritmias cardiacas, por lo que se deben administrar con precaución. En caso de medicación concomitante se debe reducir la dosis de glucósidos cardiotónicos.
Varios fármacos pueden aumentar la concentración sérica de DIGOXINA 0.25 mg IF p. ej., el tratamiento de quinidina, los antagonistas del calcio (en particular el verapamil), amiodarona, espironolactona y triamtereno.
Los antibióticos como la eritromicina y tetraciclina pueden provocar indirectamente un aumento de la concentración sérica alterando la flora intestinal y afectando así el metabolismo del fármaco.
Los diuréticos de las tiazidas, los corticosteroides y la anfotericina B pueden contribuir a la toxicidad digitálica trastornando el equilibrio electrolítico.
La absorción entérica de DIGOXINA 0.25 mg IF puede ser alterada por la colestiramina, el colesterol, los antiácidos o la neomicina.
Se ha señalado que el uso concomitante de la espironolactona no sólo influye sobre la concentración sérica de DIGOXINA 0.25 mg IF, sino que también puede interferir con el método analítico de valoración. En estos casos se deberá interpretar con precaución el resultado de la determinación de DIGOXINA 0.25 mg IF.
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En pacientes digitalizados, el calcio a elevadas dosis, los fármacos psicotrópicos con inclusión del litio y los simpaticomiméticos pueden aumentar el riesgo de arritmias cardiacas, por lo que se deben administrar con precaución. En caso de medicación concomitante se debe reducir la dosis de glucósidos cardiotónicos.
- Contraindicaciones y precauciones
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Bloqueo AV completo y bloqueo AV de segundo grado (especialmente 2:1); bradicardia sinusal excesiva (particularmente cuando está asociada con síndrome de Strokes-Adams). Tratamiento concomitante con inyecciones de calcio.Durante el tratamiento con digitálicos el paciente debe ser mantenido bajo supervisión regular, la dosis debe ser siempre adaptada a los requerimientos individuales.
En presencia de cor-pulmonale crónico, insuficiencia coronaria, disturbios electrolíticos e insuficiencia renal o hepática, la dosis deberá ser reducida. Dosis menores deberán también ser administradas en los pacientes ancianos. Como todas las drogas DIGOXINA 0.25 mg IF debe mantenerse fuera del alcance de los niños.
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Bloqueo AV completo y bloqueo AV de segundo grado (especialmente 2:1); bradicardia sinusal excesiva (particularmente cuando está asociada con síndrome de Strokes-Adams). Tratamiento concomitante con inyecciones de calcio.Durante el tratamiento con digitálicos el paciente debe ser mantenido bajo supervisión regular, la dosis debe ser siempre adaptada a los requerimientos individuales.
- Reacciones adversas
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Los más frecuentes síntomas encontrados, especialmente por sobredosis son:
Disturbios gastrointestinales y del SNC (anorexia, náusea, vómitos) y en raras ocasiones (especialmente en ancianos arterioscleróticos) confusión, desorientación, afasia y desórdenes de percepción, incluyendo cromatopsia.
Efectos cardiacos secundarios. Disturbios de la frecuencia cardiaca, conducción y ritmo (bigeminismo), acortamiento del segmento S-T con inversión preterminal de la onda T (ECG).
Reacciones alérgicas en la piel (prurito, urticaria, rash macular), pueden ocurrir muy ocasionalmente.
La manifestación de dosis excesivas en niños es arritmias cardiacas, incluyendo bradicardia sinusal. Alteraciones en la conducción o taquiarritmias supraventriculares. Taquicardia auricular (con o sin bloqueo) o taquicardia nodal. Las arritmias ventriculares son menos frecuentes. Bradicardia sinusal. Extrasístoles ventriculares prematuras. Taquicardia auricular con cierto grado de bloqueo auriculoventricular. Toxicidad cardiaca. Ginecomastia. Debilidad, vértigo, confusión, apatía, fatiga, malestar general, cefalea, depresión, psicosis. Visión borrosa o amarilla. Isquemia intestinal y raras veces necrosis intestinal. Erupciones cutáneas del tipo de la urticaria o escarlatina. Eosinofilia. En muy raras ocasiones,trombocitopenia.
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Los más frecuentes síntomas encontrados, especialmente por sobredosis son:
- Dosis y via de administracion
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Las dosis deben ser cuidadosamente adaptadas a los requerimientos individuales de los pacientes.Adultos y niños de más de 10 años de edad:Digitalización rápida (24-36 horas).0,75 a 1,25 mg = 3-5 tabletas divididos en dos o más dosis cada una de ellas siendo Administradas cada 6 a 8 horas.Digitalización lenta (3-5 días).0,125 mg-0,5 mg = ½ a 2 tabletas diariamente en dosis divididas hasta lograr la compensación.
Terapia de mantenimiento: 0,125-0,55 mg = ½-2 tabletas diariamente en dosis divididas.
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Las dosis deben ser cuidadosamente adaptadas a los requerimientos individuales de los pacientes.Adultos y niños de más de 10 años de edad:Digitalización rápida (24-36 horas).0,75 a 1,25 mg = 3-5 tabletas divididos en dos o más dosis cada una de ellas siendo Administradas cada 6 a 8 horas.Digitalización lenta (3-5 días).0,125 mg-0,5 mg = ½ a 2 tabletas diariamente en dosis divididas hasta lograr la compensación.
- Sobredosificacion
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Tratamiento: Detener el tratamiento, reemplazar el déficit de potasio (0,5-1,0 g de cloruro de potasio disuelto en agua, varias veces al día) y si hay depleción de magnesio plasmático, se debe administrar magnesio por vía oral o I.V.
Arritmia grave: Los mejores resultados se han obtenido con administración lenta de lidocaína I.V. Los pacientes con funciones cardiacas y renales normales deben responder a una inyección inicial I.V. de 1 a 2 mg por kg dentro de los 2 a 4 minutos seguido por 1 a 2 mg por minuto por infusión I.V. En pacientes con insuficiencia cardiaca y/o renal estas dosis deben ser respectivamente reducidas.
Bloqueo AV de tercer grado: Potasio y magnesio, Aminofilina (0,25-0,5 g I.V. lentamente, 2 ó 3 veces al día), Marcapaso si es necesario, Bradicardia: Sulfato de atropina (1 mg S.C., 2 ó 3 veces al día).
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Tratamiento: Detener el tratamiento, reemplazar el déficit de potasio (0,5-1,0 g de cloruro de potasio disuelto en agua, varias veces al día) y si hay depleción de magnesio plasmático, se debe administrar magnesio por vía oral o I.V.