Description
Información adicional
- Composición
- Cada Ovulo contiene:
- Metronidazol …………………………………….750 mg
- Nitrato de miconazol…………………………200 mg
- Excipientes C.s.p……………………………..1 Ovulo
- Registro sanitario: 2009-0048
- Acción farmacológica
- El Metronidazol causa una pérdida de la estructura helicoidal del ADN y la ruptura de la cadena que resulta en la inhibición de la síntesis de proteínas y la muerte celular en los microorganismos susceptibles. Por otro lado el Miconazol Nitrato inhibe la biosíntesis del ergosterol, dañando la membrana de la pared celular fúngica, lo que aumenta la permeabilidad causando la muerte celular de los microorganismos sensibles por filtración de nutriente.
- Indicaciones y usos
- DARCOTIN-M ® se emplea en el tratamiento tópico de la candidiasis vaginal y en el tratamiento local de la vaginitis por tricomonas. DARCOTIN-M ® se utiliza también en el tratamiento tópico de la vaginosis bacteriana (conocida también como vaginitis inespecífica, vaginosis anaerobia o vaginitis por Gardnerella). DARCOTIN-M ® es asimismo útil en el tratamiento tópico de las infecciones vaginales mixtas debidas a los patógenos responsables de la vaginosis bacteriana, la candidiasis vaginal y la vaginitis por tricomonas.
- Interacciones medicamentosas
- Debido a la absorción de metronidazol pueden ocurrir interacciones con los fármacos siguientes, si se utilizan simultáneamente:
Alcohol: La posible interacción del metronidazol con el alcohol produce una reacción de tipo disulfiram.
Anticoagulantes orales: Aumento del efecto anticoagulante.
Fenitoína: Aumento de las concentraciones sanguíneas de fenitoína, disminución de las concentraciones sanguíneas de metronidazol.
Fenobarbital: Disminución de las concentraciones sanguíneas de metronidazol.
Disulfiram: Pueden producirse efectos relacionados con el SNC (reacciones psicóticas).
Cimetidina: Puede haber aumento de las concentraciones sanguíneas de metronidazol y del riesgo de efectos secundarios neurológicos.
Litio: Puede presentarse un aumento en la toxicidad por litio.
Astemizol y terfenadina: El metronidazol y el miconazol inhiben el metabolismo de estos fármacos e incrementan sus concentraciones plasmáticas.
Se ha observado interferencia con las concentraciones sanguíneas de las enzimas hepáticas, la glucosa (método de la hexocinasa), la teofilina y la procainamida.
- Debido a la absorción de metronidazol pueden ocurrir interacciones con los fármacos siguientes, si se utilizan simultáneamente:
- Contraindicaciones y precauciones
- DARCOTIN-M ® no debe ser utilizado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de suscomponentes o sus derivados, ni tampoco durante el embarazo (especialmente en los tres primeros meses). En las mujeres con trastornos severos de la función hepática (incluida la porfiria), enfermedades del Sistema Nervioso Central y periférico y alteraciones de la hematopoyesis, debe evaluarse cuidadosamente la relación riesgo/beneficio.Este producto no evita el contagio de enfermedades de transmisión sexual. Los componentes usados pueden alterar diafragmas y preservativos al reaccionar con el látex. No realizar lavados vaginales o usar duchas o tampones durante el tratamiento. Utilizar con precaución en pacientes con alteraciones severas de la función hepática, del SNC o periférico y discrasias sanguíneas severas. DARCOTIN-M puede utilizarse después del primer trimestre si el médico considera indispensable este tratamiento, pero la paciente deberá ser sometida a observación. Debe interrumpirse la lactancia materna, ya que el metronidazol se secreta con la leche. La lactancia podrá restablecerse 24-48 horas después del cese del tratamiento.Mantener fuera del alcance de los niños.Venta bajo prescripción médica.
- Reacciones adversas
- DARCOTIN-M ® Óvulos: Irritación vaginal (ardor, prurito). En un ensayo clínico abierto y no comparativo se presentó ardor leve y transitorio en el 16,1% de las pacientes durante los primeros días de tratamiento, sin causar molestias que interfirieran con las actividades diarias. Dada la inflamación de la mucosa vaginal que se produce en las vaginitis, la irritación de la vagina puede manifestarse tras la administración del primer óvulo, o bien hacia el tercer día de tratamiento.
- Dosis y vía de administración
- Aplicar 1 óvulo vaginal por la noche durante 7 días.
La duración del tratamiento depende del criterio médico.
- Aplicar 1 óvulo vaginal por la noche durante 7 días.
- Sobredosificación
- No existe experiencia sobre casos de sobredosis con DARCOTIN-M ® en seres humanos. Podría producirse una absorción de metronidazol en cantidades suficientes para producir efectos sistémicos.La sobredosis de metronidazol produce la siguiente sintomatología: náuseas; vómito; dolor abdominal; diarrea; prurito; sabor metálico; ataxia; vértigo; parestesias; convulsiones; leucopenia; orina oscura.La sintomatología de la sobredosis de nitrato de miconazol consiste en náuseas; vómito; irritación de la cavidad oral y la garganta; anorexia; cefalea; diarrea.