Descripción
Información adicional
- Composición
- Cada cápsula contiene:
- Celecoxib……………………….400 mg
- Excipientes C.s.p…………….1 cápsula
- Registro Sanitario: 2016-1081
- Acción farmacológica
- El celecoxib es un inhibidor no competitivo de la enzima ciclooxigenasa-2 (COX-2) a diferencia de los AINES convencionales que son inhibidores de la COX-1 y COX-2. Estas enzimas catalizan la conversión del ácido araquidónico a prostaglandina H2 y a tromboxanos.
- Indicaciones y usos
- Está indicado; para el tratamiento de los signos y los síntomas de la inflamación y dolor de la osteoartritis (artrosis), tratamiento de los signos y los síntomas de la inflamación y dolor de la artritis reumatoidea en adultos, manejo del dolor agudo en adultos, tratamiento de la dismenorrea primaria. Para el alivio de los signos y los síntomas de espondilitis anquilosante.
- Interacciones medicamentosas
- El celecoxib se metaboliza en el hígado a través del sistema enzimático CYP2C9 del citocromo P450, por lo que los fármacos que inhiben dicho sistema inhibirán su metabolismo aumentando sus concentraciones plasmáticas y tisulares. Así, el fluconazol en dosis de 200 mg/día aumenta al doble las concentraciones plasmáticas de celecoxib después de una dosis única de 200 mg.
- Celecoxib interacciona con estas drogras especificas por tal motivo está contraindicado con warfarina, Fluconazol, ketoconazol, Inhibidores de la ECA, Diuréticos, Anticonceptivos orales y Litio.
- Contraindicaciones y precauciones
- Está contraindicado en aquellos pacientes con hipersensibilidad demostrada al celecoxib. No debe administrarse a pacientes que hubieran manifestado reacciones de tipo alérgico a las sulfonamidas. No debe administrarse a los pacientes que hubieran padecido asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico después de haber tomado aspirina y otros AINE. No debe administrarse a los pacientes con triada de aspirina. Este complejo de síntomas se observa típicamente en los pacientes asmáticos que padecen rinitis, con o sin pólipos nasales, o que presentan broncoespasmos severos y potencialmente fatales después de tomar aspirinas u otros AINE. En dicho grupo de pacientes se han informado casos de reacciones anafilácticas severas, aunque raramente fatales a los AINE. Administrar con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad ulcerosa gastroduodenal; ancianos o debilitados.En algunos pacientes se presentó retención de líquido, edema y aumento del peso, por lo que deberá prestarse atención a aquellos sujetos que reciban celecoxib y presenten hipertensión arterial o insuficiencia cardíaca. No se han evaluado la seguridad ni la eficacia en pacientes pediátricos o menores de 18 años.Mantener fuera del alcance de los niños.Venta bajo prescripción medica.
- Reacciones adversas
- En general es bien tolerado. Pueden presentarse dispepsia, alteraciones de la motilidad intestinal, epigastralgia, mareos, rash cutáneo, vértigo, cefalea, tos.
- Dosis y vía de administración
- En general debe utilizarse la menor dosis efectiva, y estas dosis pueden ser tomadas independientemente de los horarios de comidas. La vía de administración es oral. Osteoartritis (artrosis): La dosis recomendada es de 200 mg diarios. Artritis reumatoide: la dosis recomendada es de 200 mg administrados 2 veces al día. Manejo del dolor agudo (o post-quirúrgico o dental): La dosis recomendada es de 400 mg en 1 dosis única máxima, seguida de 200 mg cada 12 horas, o dosis menores según sea necesario.
- Sobredosificación
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No hay experiencia clínica de casos de sobredosis. Se han administrado dosis únicas de hasta 1.200 mg y dosis múltiples de hasta 1.200 mg al día a voluntarios sanos durante nueve días sin que mostraran reacciones adversas clínicamente relevantes. Si se sospecha que se ha producido una sobredosis deberá proporcionarse el tratamiento médico de apoyo adecuado, por ejemplo: eliminación del contenido gástrico, supervisión clínica y, si fuera necesario, institución de tratamiento sintomático. Es poco probable que la diálisis sea un método eficaz de eliminación del medicamento debido a su alta unión a proteínas.
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