Descripción
Información adicional
- Composición
- Cada 100 mg contiene:
- Clotrimazol…………………………………….. 1.000 g
- Betametasona………………………………… 0.500 g
- Gentamicina base………………………….0.100 g
- Excipientes C.s.p………………………………..100 g
- Registro sanitario: 2010-0120
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- CLODIZOL 3 Crema combina el efecto antiinflamatorio, antiprurítico y vasoconstrictor sostenido por el dipropionato de betametasona con la acción antimicótica de amplio espectro del clotrimazol y el efecto antibiótico de la gentamicina. El clotrimazol parece actuar sobre la membrana celular de los hongos, causando pérdida del contenido celular. La gentamicina provee un tratamiento tópico altamente efectivo en las infecciones bacterianas primarias y secundarias de la piel.
- Indicaciones y usos
- Clodizol 3 Crema está indicado para el alivio de las manifestaciones inflamatorias de las dermatosis que responden a la corticoterapia, complicadas con una infección secundaria causada por organismos sensibles a los componentes de esta preparación dermatológica o cuando se sospeche la posibilidad de tal infección.
- Interacciones medicamentosas
- No se han reportado hasta la fecha.
- Contraindicaciones y precauciones
- Su empleo está contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. No debe utilizarse en lesiones tuberculosas de la piel, virales como herpes simple agudo, varicela o durante el periodo de vacunación. No debe emplearse cerca de los ojos.
El uso tópico prolongado de antibióticos ocasionalmente puede causar la proliferación de microorganismos no susceptibles. De ocurrir esto o si sobreviniese irritación, hipersensibilidad o súper infección con el uso de Clodizol 3 se deberá suspender el tratamiento e iniciar la terapia adecuada. Se ha demostrado que existe alergenicidad cruzada entre los aminoglucósidos. Cualquiera de los efectos secundarios asociados al uso sistémico de corticosteroides, incluyendo supresión adrenal, pueden también ocurrir concorticosteroides tópicos, especialmente en lactantes y niños.
La absorción sistémica de los corticosteroides tópicos o gentamicina aumentará, si se tratan áreas de superficie corporal extensas o si se utiliza vendaje oclusivo. Debe evitarse la aplicación de gentamicina en heridas abiertas o en la piel dañada. En estas condiciones, deberán tomarse medidas adecuadas, particularmente en lactantes y niños. No se recomienda el uso prolongado de la gentamicina. Clodizol 3 Crema no es para uso oftálmico.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Venta bajo prescripción médica.
- Su empleo está contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. No debe utilizarse en lesiones tuberculosas de la piel, virales como herpes simple agudo, varicela o durante el periodo de vacunación. No debe emplearse cerca de los ojos.
- Reacciones adversas
- En muy raras ocasiones se han informado reacciones adversas al tratamiento con CLODIZOL 3 Crema y las mismas han incluido hipocromía, ardor, eritema, exudación y prurito.
Las siguientes reacciones locales adversas también se han comunicado con el uso de corticosteroides locales, especialmente al usarse bajo vendajes oclusivos, ardor, picazón, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofiaa cutánea, estrías y miliaria.
De casi 1,000 pacientes que recibieron tratamiento tópico con clotrimazol para sus dermatomicosis, 95% mostraron tolerancia excelente. Las reacciones adversas que se han comunicado incluyen: eritema, escozor, vesiculación, exfoliación, edema, prurito, urticaria e irritación general de la piel. El tratamiento con gentamicina ha producido irritación transitoria (eritema y prurito) que usualmente no requiere la suspensión del tratamiento.
- En muy raras ocasiones se han informado reacciones adversas al tratamiento con CLODIZOL 3 Crema y las mismas han incluido hipocromía, ardor, eritema, exudación y prurito.
- Dosis y vía de administración
- Tópica: Deberá aplicarse una capa delgada de CLODIZOL 3 Crema hasta cubrir completamente el área afectada y la piel circundante dos veces al día, por la mañana y por la noche.
Para que el tratamiento sea efectivo, CLODIZOL 3 Crema deberá aplicarse regularmente. La duración del tratamiento varía y depende de la extensión y localización de la enfermedad, como también de la respuesta clínica del enfermo. Sin embargo, si no se obtiene mejoría en tres o cuatro semanas, debe considerar el diagnóstico nuevamente. - Sobredosificacion
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El uso excesivo o prolongado de corticosteroides tópicos puede suprimir la función pituito-suprarrenal, dando lugar a insuficiencia suprarrenal secundaria con manifestaciones de hipercorticismo, incluyendo el síndrome de Cushing.
Puesto que la aplicación de clotrimazol radiomarcado con C14 a la piel intacta o lesionada, bajo apósitos oclusivos durante seis horas, no produjo cantidades mensurables (límite mínimo de detección 0.0001 mcg/ml) de material radioactivo en el suero de seres humanos, es muy poco probable que se produzca una sobredosis mediante administración tópica.
Una sola sobredosis de gentamicina no deberá producir síntomas.
El uso tópico prolongado y excesivo de gentamicina puede producir proliferación de microorganismos no susceptibles.
Tratamiento: Está indicado el tratamiento sintomático apropiado. Los síntomas hipercorticoideos agudos son virtualmente reversibles. Si es necesario, se debe tratar el desequilibrio electrolítico. En caso de toxicidad cónica se aconseja retirar los corticosteroides gradualmente.
Si se produce la proliferación de microorganismos susceptibles, deberá suspenderse el tratamiento con Clodizol 3 Crema e instituirse la terapia adecuada.
- Tópica: Deberá aplicarse una capa delgada de CLODIZOL 3 Crema hasta cubrir completamente el área afectada y la piel circundante dos veces al día, por la mañana y por la noche.
