Descripción
Información adicional
- Composición
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Cada capleta recubierta contiene:
Claritromicina …………………500 mg
Excipientes C.s.p…………………..1 capleta recubierta
Registro Sanitario: 2008-0804
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Cada capleta recubierta contiene:
- Acción farmacológica
- Este fármaco se basa en la inhibición de la síntesis proteica mediante su unión reversible a la subunidad 50S del ribosoma, lo que provoca un bloqueo de la transpeptidación y, probablemente, de la translocación. De esta forma, se impide la elongación de la cadena peptídica durante la síntesis de proteínas.Espectro de actividad: Su espectro antibacteriano es moderadamente amplio, con acción más marcada sobre bacterias Gram-positivas, aunque también es activo frente a algunas Gram-negativas (tiene mayor actividad que la eritromicina), actinomicetos, micoplasmas, espiroquetas, clamidias, rickettsias y ciertas micobacterias. Los macrólidos tienen una actividad residual sobre micobacterias, siendo la claritromicina el compuesto más activo sobre Mycobacterium avium intracelulare, Micobacterium leprae y las micobacterias de crecimiento rápido.
- Indicaciones y usos
- Adultos: Infecciones del tracto respiratorio superior: amigdalitis, faringitis, sinusitis, infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis, reagudización de bronquitis aguda y neumonía bacteriana, Erradicación de infección por helicobacter pylori en pacientes con ulcera gástrica y ulcera duodenal, infecciones micobacterianas: infecciones por micobacterias localizadas o diseminadas debidas a mycobacterium avium o m. intracellulare. Infecciones localizadas debidas a mycobacterium chelonae, mycobacterium fortuitum y mycobacterium kansasii (oral), Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como, foliculitis, celulitis y erisipela.Niños: infecciones del tracto respiratorio superior: tales como faringitis estreptocócica, infecciones del tracto respiratorio inferior: tales como bronquitis y neumonías bacterianas, otitis media aguda, infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como impétigo, foliculitis, celulitis, absceso cutáneo. Como ocurre con otros antibióticos, se recomienda que antes de prescribir claritromicina se consulten las guías sobre la prevalencia de resistencia local y se tenga en cuenta la práctica médica sobre la prescripción de antibióticos.
- Interacciones medicamentosas
- Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina): hay estudios en los que se ha registrado potenciación del efecto anticoagulante, con riesgo de hemorragia, por inhibición de su metabolismo a nivel de oxidasas de función mixta.
- Contraindicaciones y precauciones
- Hipersensibilidad al medicamento o alergia a macrolidos. Está contraindicada la administración conjunta de claritromicina con cisaprida, pimozida y terfenadina.No se deberá prescribir claritromicina a mujeres embarazadas sin valorar cuidadosamente la relación beneficio/riesgo, particularmente durante los primeros tres meses de embarazo. En caso de aparición de reacciones graves de hipersensibilidad aguda, como anafilaxia, síndrome de Stevens–Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, se deberá suspender inmediatamente el tratamiento con claritromicina e iniciar con urgencia un tratamiento adecuado. Claritromicina se excreta principalmente en el hígado. Por tanto, claritromicina debe administrarse con precaución en pacientes con alteraciones de la función hepática. Se han comunicado algunos casos de insuficiencia hepática mortal. Algunos pacientes podrían haber padecido una enfermedad hepática pre-existente o podrían haber estado tomando otros medicamentos hepatotóxicos. Se deberá advertir a los pacientes de que suspendan el tratamiento y contacten con el médico en el caso de presentarse signos y síntomas de enfermedad hepática, como anorexia, ictericia, orina oscurecida, prurito o dolor abdominal a la palpación.
- Reacciones adversas
- Gastrointestinales: (1-10%): náuseas, vómitos, trastornos del gusto, dispepsia, dolor abdominal, cefalea, diarrea, glositis, estomatitis y candidiasis oral. se ha observado coloración de la lengua, así como coloración de los dientes en pacientes tratados con claritromicina. esta coloración desaparece normalmente con una limpieza dental realizada por un profesional.Hepatobiliares: como ocurre con otros macrólidos, se ha descrito para claritromicina la aparición poco frecuente de disfunción hepática con incremento de los valores de transaminasas e ictericia colestatica, colestasis. Esta disfunción hepática puede ser grave y es generalmente reversible. En casos excepcionales, se han comunicado insuficiencias hepáticas con desenlace fatal, generalmente asociados con enfermedades subyacentes graves o medicaciones concomitantes.
- Dosis y via de administracion
- 250 mg cada 12 horas o 500 mg cada 24 horas, vía oral, con o sin alimentos. La duración usual del tratamiento es de 6 a 14 días, dependiendo del patógeno implicado y de la severidad de la patología; incluso se puede duplicar la dosis.
- Sobredosificacion
- Síntomas: Tras la ingestión accidental de cantidades sensiblemente superiores a la dosis máxima recomendada de claritromicina, cabe esperar la aparición de trastornos gastrointestinales. Un paciente con historial de desórdenes bipolares ingirió 8 gramos de claritromicina y presentó un cuadro de alteración mental, comportamiento paranoico, hipokalemia e hipoxia.Tratamiento: Las reacciones adversas que acompañan a la sobredosificación deberán tratarse mediante la rápida eliminación del fármaco no absorbido y medidas de sostén. Los niveles de claritromicina no se ven afectados de forma apreciable por la hemodiálisis o diálisis peritoneal.