Descripción
Información adicional
- Composición
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Cada tableta contiene:
Carvedilol……………………………………….12.5 mg
Excipientes C.s.p…………………………..1 tableta
Registro sanitario: 2014-1338
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Cada tableta contiene:
- Acción farmacológica
- Es un bloqueante “no selectivo” de los receptores adrenérgicos, Beta1 y Beta2, produce vasodilatación periférica debido al bloqueo de los receptores Alfa1 adrenérgicos, disminuyendo la resistencia vascular periférica y por tanto la presión arterial. Carece de actividad simpaticomimética intrínseca (ASI).
- Indicaciones y usos
- Hipertensión Arterial. Prolongado de la cardiopatía isquémica (angina crónica estable, isquemia miocárdica silente, angina inestable y disfunción isquémica del ventrículo izdo). ICC sintomática de moderada a severa.
- Interacciones medicamentosas
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Aumenta riesgo de alteraciones en conducción AV con: verapamilo, diltiazem, antiarrítmicos clase I; contraindicados por vía IV. Riesgo de prolongación del tiempo de conducción auriculoventricular con: digoxina. Aumenta presión sanguínea y disminuye ritmo cardiaco con: clonidina. Potencia efecto de: insulina y antidiabéticos orales. Riesgo de hipotensión y/o bradicardia severa con: reserpina, IMAO. Aumenta concentración de: ciclosporina.
Sinergia de efectos inotrópico negativo e hipotensor con: anestésicos. Niveles plasmáticos disminuidos por: rifampicina. Niveles plasmáticos incrementados por: ISRS, fluoxetina, paroxetina, quinidina, propafenona, cimetidina. Aumenta presión sanguínea con: AINE.
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Aumenta riesgo de alteraciones en conducción AV con: verapamilo, diltiazem, antiarrítmicos clase I; contraindicados por vía IV. Riesgo de prolongación del tiempo de conducción auriculoventricular con: digoxina. Aumenta presión sanguínea y disminuye ritmo cardiaco con: clonidina. Potencia efecto de: insulina y antidiabéticos orales. Riesgo de hipotensión y/o bradicardia severa con: reserpina, IMAO. Aumenta concentración de: ciclosporina.
- Contraindicaciones y precauciones
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Hipersensibilidad; insuf. Cardiaca de la clase IV según NYHA que precise tto. con inotrópicos IV; EPOC con obstrucción bronquial; disfunción hepática; asma bronquial; bloqueo A-V de 2º y 3 ergrado; bradicardia grave (< 50 lpm); shock cardiogénico; enf. sinusal (incluido el bloqueo del nódulo sino-auricular); hipotensión grave (presión sistólica < 85 mm Hg); acidosis metabólica; angina de Prinzmetal; feocromocitoma no tratado; alteraciones circulatorias arteriales periféricas graves; tto. Concomitante IV con verapamilo o diltiazem.No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche de su existencia. Ni durante el periodo de lactancia a menos que a criterio médico el balance riesgo/beneficio sea favorable. En pacientes diabéticos, con enfermedad broncopulmonar obstructiva crónica (E.B.P.O.C.), en pacientes con insuficiencia renal, en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática y en pacientes geriátricos es recomendable ajustar la dosis. No tomar bebidas alcohólicas ni cualquier medicamento con o sin prescripción que contenga alcohol 2 horas antes o hasta 2 horas después de tomar las cápsulas de liberación lenta de carvedilol. Este medicamento puede provocar cansancio, mareos o vahídos, especialmente cuando se comienza a tomar carvedilol y cuando su dosis es incrementada. No conduzca automóviles ni maneje maquinaria pesada hasta que sepa cómo lo afectará.
Mantener fuera del alcance de niños.
Venta bajo prescripción médica.
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Hipersensibilidad; insuf. Cardiaca de la clase IV según NYHA que precise tto. con inotrópicos IV; EPOC con obstrucción bronquial; disfunción hepática; asma bronquial; bloqueo A-V de 2º y 3 ergrado; bradicardia grave (< 50 lpm); shock cardiogénico; enf. sinusal (incluido el bloqueo del nódulo sino-auricular); hipotensión grave (presión sistólica < 85 mm Hg); acidosis metabólica; angina de Prinzmetal; feocromocitoma no tratado; alteraciones circulatorias arteriales periféricas graves; tto. Concomitante IV con verapamilo o diltiazem.No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche de su existencia. Ni durante el periodo de lactancia a menos que a criterio médico el balance riesgo/beneficio sea favorable. En pacientes diabéticos, con enfermedad broncopulmonar obstructiva crónica (E.B.P.O.C.), en pacientes con insuficiencia renal, en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática y en pacientes geriátricos es recomendable ajustar la dosis. No tomar bebidas alcohólicas ni cualquier medicamento con o sin prescripción que contenga alcohol 2 horas antes o hasta 2 horas después de tomar las cápsulas de liberación lenta de carvedilol. Este medicamento puede provocar cansancio, mareos o vahídos, especialmente cuando se comienza a tomar carvedilol y cuando su dosis es incrementada. No conduzca automóviles ni maneje maquinaria pesada hasta que sepa cómo lo afectará.
- Reacciones adversas
- Cefaleas, mareos, fatiga y astenia; estado de ánimo deprimido, depresión; insuf. cardíaca, bradicardia, edema, hipervolemia, sobrecarga de fluidos; hipotensión, hipotensión postural, trastornos de la circulación periférica (extremidades frías), exacerbación de los síntomas en pacientes con claudicación intermitente o fenómeno de Raynaud, edema periférico; asma y disnea en pacientes predispuestos, edema pulmonar; molestias gastrointestinales (náuseas, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, vómitos).
- Dosis y vía de administración
- Cefaleas, mareos, fatiga y astenia; estado de ánimo deprimido, depresión; insuf. cardíaca, bradicardia, edema, hipervolemia, sobrecarga de fluidos; hipotensión, hipotensión postural, trastornos de la circulación periférica (extremidades frías), exacerbación de los síntomas en pacientes con claudicación intermitente o fenómeno de Raynaud, edema periférico; asma y disnea en pacientes predispuestos, edema pulmonar; molestias gastrointestinales (náuseas, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, vómitos).
- Sobredosificacion
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Signos y síntomas de intoxicación:En caso de sobredosificación puede existir hipotensión severa, bradicardia, insuficiencia cardiaca, choque cardiogénico y paro cardiorrespiratorio. También pueden ocurrir trastornos respiratorios, broncospasmo, vómito, trastornos del estado de vigilia y convulsiones generalizadas.Tratamiento de la intoxicación: Además de las medidas generales de urgencia deberá tenerse especial cuidado en el monitoreo de los signos vitales inclusive en unidades de terapia intensiva si fuera necesario. Se pueden emplear los siguientes tratamientos de apoyo:
Atropina: 0.5 a 2 mg I.V. (para bradicardia acentuada).
Glucagón: iniciando con 1 a 10 mg I.V. seguida de infusión continúa a dosis de 2 a 5 mg/horas (como apoyo a la función cardiovascular).
Se pueden utilizar simpaticomiméticos de acuerdo al peso corporal y efecto logrado: dobutamina, isoprenalina, orciprenalina o adrenalina. Si se requiere un efecto inotrópico positivo, se puede considerar inhibidores de la fosfodiestearasa por ejemplo, milrinona.
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Signos y síntomas de intoxicación:En caso de sobredosificación puede existir hipotensión severa, bradicardia, insuficiencia cardiaca, choque cardiogénico y paro cardiorrespiratorio. También pueden ocurrir trastornos respiratorios, broncospasmo, vómito, trastornos del estado de vigilia y convulsiones generalizadas.Tratamiento de la intoxicación: Además de las medidas generales de urgencia deberá tenerse especial cuidado en el monitoreo de los signos vitales inclusive en unidades de terapia intensiva si fuera necesario. Se pueden emplear los siguientes tratamientos de apoyo: