Descripción
Información adicional
- Composición
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Cada 5 ml contiene:
Ambroxol clorhidrato…………………………..7.5 mg
Clenbuterol clorhidrato…………………..0.005 mg
Vehículo C.s.p…………………………………..5 mL
Registro Sanitario: 2009-0118
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Cada 5 ml contiene:
- Acción farmacológica
- BROCORAL COMPUESTO contiene los principios activos clenbuterol y ambroxol. Clenbuterol es un broncodilatador efectivo, que actúa a través de la estimulación selectiva de los beta2-receptores. Además, clenbuterol es agonista parcial. Estas propiedades contribuyen a una baja frecuencia de reacciones adversas beta-agonistas. Preclínicamente, ambroxol ha demostrado que incrementa la secreción del tracto respiratorio. Esto potencia la producción de surfactante pulmonar y estimula la actividad ciliar. Estas acciones ocasionan una mejora del flujo y transporte del moco (aclaramiento mucociliar). La mejora del aclaramiento mucociliar se ha demostrado en estudios farmacológicos. Clenbuterol y ambroxol juntos mejoran el aclaramiento mucociliar y relajan los espasmos bronquiales.
- Interacciones medicamentosas
- La administración de ambroxol junto con antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) eleva la concentración del antibiótico en el tejido pulmonar. La acción del Clenbuterol puede ser contrarrestada por ß-bloqueadores y en sentido inverso.
- Indicaciones y usos
- BROCORAL COMPUESTO está indicado como Broncodilatador mucolítico con acción expectorante y estimuladora del factor surfactante, indicado en asma bronquial, bronquitis asmatiforme, bronquitis aguda, bronquitis crónica, bronquitis espasmódica y en todos aquellos procesos agudos y crónicos de las vías respiratorias que cursen con broncospasmo y retención de secreciones.
- Contraindicaciones y precauciones
- Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Estenosis subvalvular aórtica, tirotoxicosis, taquiarritmias y embarazo.Solamente bajo estricta supervisión médica, deben usarse brocoral compuesto concomitantemente con otros broncodilatadores simpaticomiméticos. Brocoral Compuesto no es recomendable para el tratamiento de síntomas de ataques agudos de asma. Si la obstrucción bronquial se deteriora, es inapropiado y posiblemente peligroso incrementar el uso de beta-agonistas tales como brocoral compuesto por encima de la dosis recomendada y por períodos prolongados de tiempo. El uso de mayores dosis de beta-agonistas para controlar los síntomas de obstrucción bronquial puede sugerir una disminución del control de la enfermedad. En este caso, la terapia y en particular la terapia antiinflamatoria deberán ser revisadas para prevenir un potencial deterioro que pueda poner en riesgo la vida del paciente.Embarazo y lactancia: Se ha observado efectos teratogénicos en estudios preclínicos, a dosis excesivamente elevadas de clenbuterol, más allá de la dosis diaria recomendada para humanos. No se recomienda el uso de brocoral compuesto, especialmente durante el primer trimestre del embarazo. Debe tenerse en cuenta, en los días previos al parto, el efecto inhibitorio del clenbuterol sobre las contracciones uterinas.Mantener fuera del alcance de los niños.Venta bajo prescripción médica.
- Reacciones adversas
- Ocasionalmente se presentan trastornos gastrointestinales leves como diarrea, náuseas y vómito. Los sujetos con mayor sensibilidad llegan a desarrollar discreto tremor o ligera inquietud, taquicardia o palpitaciones que generalmente se presentan al inicio del tratamiento, en estos casos se recomienda reducir la dosis.
- Dosis y vía de administración
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Jarabe 7,5 mg/0,005 mg para niños:Adultos y niños a partir de 12 años deben ingerir, según la gravedad del cuadro, 15–20 mL de jarabe (=3–4 cucharaditas) 2–3 veces al día.Niños de 6–12años– 22–35 kg peso corporal: 15 mL (=3 cucharaditas), 2 veces al día.Niños de 4–6 años
16–22 kg peso corporal: 10 mL (=2 cucharaditas), 2 veces al día.
Niños de 2–4 años
12–16 kg peso corporal: 7,5 mL (=1 ½ cucharaditas), 2 veces al día.
Niños 8–24 meses
8–12 kg peso corporal: 5 mL (=1 cucharadita), 2 veces al día.
Lactantes hasta 8 meses
4–8 kg peso corporal: 2,5 mL (=½ cucharadita), 2 veces al día.
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Jarabe 7,5 mg/0,005 mg para niños:Adultos y niños a partir de 12 años deben ingerir, según la gravedad del cuadro, 15–20 mL de jarabe (=3–4 cucharaditas) 2–3 veces al día.Niños de 6–12años– 22–35 kg peso corporal: 15 mL (=3 cucharaditas), 2 veces al día.Niños de 4–6 años
- Sobredosificación
- A la fecha no se han reportado casos de intoxicación por el ambroxol en el ser humano. La sobredosificación accidental con clenbuterol se manifiesta por inquietud, tremor, rubor facial, taquicardia y temblor. Los valores tensionales se pueden elevar. La ingestión aguda de 600 µm de clenbuterol puede ser controlada sin complicaciones mediante la administración de un ß-bloqueador, hasta una hora y media después de su ingestión.