BERKIN 90 mg – Ibero Fármacos

Description

Información adicional

Composición
- Cada tableta recubierta contiene:
  Etoricoxib……………………………..90.000 mg
  Excipientes C.s.p……………….1 tableta recubierta
- Registro Sanitario: 2016-1643
Acción farmacológica
- Inhibidor selectivo por vía oral de ciclooxigenasa-2. Los estudios clínicos han demostrado que el etoricoxib produce una inhibición dosis-dependiente de la COX-2 sin inhibir la COX-1 hasta en dosis de 150 mg/día. El etoricoxib no inhibe la síntesis de las prostaglandinas gástricas ni afecta la función plaquetaria. En los estudios realizados en más 3000 pacientes no se observaron diferencias significativas entre el etoricoxib, el placebo y otros AINES en lo que se refiere a la incidencia de episodios cardiovasculares trombóticos. Sin embargo, en comparación con el naproxen (500 mg dos veces al día), con el etoricoxib se observó una mayor incidencia de estos episodios. Esto es debido probablemente a que, a diferencia de los inhibidores de la COX-1, el etoricoxib inhibe la formación de la prostaciclina sin afectar el tromboxano plaquetario.
Indicaciones y usos
- Esta indicado para: Tratamiento de la artritis gotosa aguda. Alivio del dolor agudo. Tratamiento de la dismenorrea primaria. La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe estar basada en una evaluación de cada uno de los riesgos individuales del paciente.
Interacciones medicamentosas
- Diuréticos e inhibidores de la ECA: Las AINEs pueden reducir el efecto de los diuréticos y otras drogas antihipertensivas. Ciclosporina y tacrólimo: Si bien esta interacción no se estudió con etoricoxib, la coadministración de ciclosporina o tacrólimo con cualquier AINE puede incrementar el efecto nefrotóxico de la ciclosporina o del tacrólimo.
Contraindicaciones y precauciones
- Berkin 90 está contraindicado en pacientes con: Hipersensibilidad a algún componente de este producto. Insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA II-IV). Enfermedad cardíaca isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular (incluidos los pacientes que han sido sometidos recientemente a una cirugía de bypass de la arteria coronaria o angioplastía).
  
  Berkin 90 está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad conocida al etoricoxib, en aquellos pacientes que se presenten con ulceración péptica o gastroduodenal activa, en pacientes con grave disfunción hepática y en pacientes con un aclaramiento de creatinina <30 ml/min. Se deberá administrar con precaución en pacientes que hayan desarrollado síntomas de asma, edema o urticaria después de la administración de aspirina o de otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos.
  
  Mantener fuera del alcance de los niños.
  
  Venta bajo receta médica.
Reacciones adversas
- Infecciones: gastroenteritis, infecciones del tracto respiratorio superior y del tracto urinario: poco frecuentes.Alteraciones del sistema inmunológico: hipersensibilidad al fármaco: muy raras.
  Alteraciones del metabolismo: aumento del apetito, ganancia de peso, edema o retención de líquidos: poco frecuentes.
  
  Alteraciones del comportamiento: ansiedad, depresión, disminución de la agudeza mental: Poco frecuentes.
  
  Reacciones sobre el sistema nervioso central: mareos y cefaleas: frecuentes. Disgeusia, insomnio, parestesias y somnolencia: poco frecuentes; visión borrosa: poco frecuente; tinnitus; poco frecuente.
Dosis y vía de administración
- El etoricoxib es administrado en forma oral. Etoricoxib se puede tomar con o sin alimentos. Artritis gotosa aguda: La dosis recomendada es de 120 mg 1 vez al día. Etoricoxib 120 mg sólo debe ser empleada durante el período sintomático agudo, limitado a un máximo de 8 días de tratamiento. Analgesia: Dolor agudo y dismenorrea primaria: La dosificación recomendada es de 120 mg 1 vez al día. Etoricoxib 120 mg sólo debe emplearse durante el período sintomático agudo, limitado a un máximo de 8 días de tratamiento. Debido a que el riesgo cardiovascular de los inhibidores selectivos de COX-2 puede aumentar dependiendo de la dosis y el tiempo de exposición, se debe usar el menor tiempo posible y a la menor dosis efectiva diaria. Se debe reevaluar la necesidad del paciente de alivio sintomático y respuesta a la terapia.
Sobredosificación
- En los estudios clínicos, la administración de Etoricoxib en dosis únicas de hasta 500 mg y de dosis múltiples de hasta 150 mg diarios durante 21 días no tuvo efectos tóxicos significativos. Ha habido reportes de sobredosis aguda con etoricoxib, aunque no se han reportado eventos adversos en la mayoría de los casos. Las experiencias adversas más frecuentemente observadas fueron consistentes con el perfil de seguridad de etoricoxib (por ejemplo, eventos gastrointestinales, eventos renovasculares). En caso de sobredosis, es razonable emplear las medidas de soporte usuales, por ejemplo, remover el medicamento aún no absorbido del tracto gastrointestinal, emplear monitoreo clínico del paciente y establecer tratamiento de soporte si es necesario. Etoricoxib no es dializable por hemodiálisis; no se sabe si etoricoxib es dializable por diálisis peritoneal.