Description
Información adicional
- Composición
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Cada tableta recubierta contiene:
DICLOFENAC POTASICO…………………….75.000 mg
TIAMINA HCL (VIT. B1)………………………..50.000 mg
PIRIDOXINA (VIT. B6)…………………………..50.000 mg
CIANOCOBALAMINA……………………………..1.000 mg
Excipientes C.s.p………………………….1 tableta recubierta
Registro Sanitario: RM2020-0034
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Cada tableta recubierta contiene:
- Acción farmacológica
- BERGERON B, Asocia diclofenac: potente analgésico antiinflamatorio, perteneciente al grupo de los AINEs, con las vitaminas b1, b6,y b12 reconocidas por su capacidad antineuríticas que poseen la tiamina (vit. B1) y la piridoxina (vit. B6) a las cuales se agrega la actividad analgésica de la cianocobalamina (vit. B12), que a dosis altas, influye sobre la síntesis de nucleoproteínas celulares, particularmente a nivel neuronal.
- Interacciones medicamentosas
- El tratamiento concomitante con preparados de digoxina o de litio puede elevar sus niveles séricos. Puede reducir la acción de los agentes diuréticos y antihipertensivos; con los diuréticos ahorradores de potasio puede provocar hiperpotasemia. Aumenta el efecto hipoglicemiante de los antidiabéticos orales de tipo sulfonilureas. El uso concomitante de glucocorticoides y otros antiinflamatorios aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal. El ácido acetilsalicílico reduce la concentración sérica del diclofenac. Administrado en un período de 24 horas junto a metotrexato eleva la concentración de éste. El uso simultáneo con anticoagulantes requiere un control conveniente del estado de coagulación de manera preventiva. Los pacientes que reciben tratamiento con L-dopa no deben tomar preparados que contengan dosis elevadas de vitamina B6.
- Indicaciones y usos
- Tratamiento sintomático de procesos inflamatorios y dolorosos, agudos y crónicos de tejidos blandos.
- Contraindicaciones y precauciones
- No debe ser usado en pacientes que presenten hipersensibilidad a alguno de los componentes. En casos de policitemia vera, porfiria aguda. La vitamina B12 no debe ser usada en casos de la enfermedad de Leber (atrofia hereditaria del nervio óptico). Ulcera acidopéptica gastroduodenal. En pacientes cuyos ataques de asma bronquial, urticaria o rinitis agudas son precipitados por el ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que inhiban la síntesis de prostaglandinas. Estados hemorrágicos y lesiones hepáticas. En niños menores de 12 años.
Este medicamento no debe ser administrado durante el embarazo ni la lactancia. Antes de administrarlo, se debe evaluar el estado del aparato digestivo, del hígado y del riñón.
Es recomendable controlar periódicamente el hemograma y las funciones renal y hepática. El producto debe ser empleado con cautela en pacientes que presenten nefropatía, cardiopatía, que utilizan diuréticos o después de grandes cirugías. Los pacientes que presenten trastornos del sistema nervioso central deben abstenerse de conducir vehículos u operar máquinas cuando empleen este medicamento.
Mantener fuera del alcance de los niños.
- No debe ser usado en pacientes que presenten hipersensibilidad a alguno de los componentes. En casos de policitemia vera, porfiria aguda. La vitamina B12 no debe ser usada en casos de la enfermedad de Leber (atrofia hereditaria del nervio óptico). Ulcera acidopéptica gastroduodenal. En pacientes cuyos ataques de asma bronquial, urticaria o rinitis agudas son precipitados por el ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que inhiban la síntesis de prostaglandinas. Estados hemorrágicos y lesiones hepáticas. En niños menores de 12 años.
- Reacciones adversas
- Ocasionalmente, pueden producirse reacciones alérgicas a pacientes hipersensibles a la vitamina B1 o la vitamina B12. Los síntomas pueden ser variados, desde erupciones cutáneas, urticaria, mareos, náuseas hasta un shock anafiláctico. Entre los efectos adversos del diclofenaco, se describen sangrado y ulceración o perforación de la pared gastrointestinal, reacciones alérgicas, urticaria, retención de líquido y edema.A veces, se pueden observar trastornos gastrointestinales como: dolor adbominal, náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, flatulencia, anorexia; Muy rara vez: hemorragia gastroduodenal, melena, hematemesis, ulceración, perforación, diarrea sanguinolenta y ocasionalmente: colitis ulcerativa, gingivoestomatitis, lesiones esofágicas, glositis, estreñimiento.
- Dosis y vía de administración
- La vía de administración es oral. Dos a tres capletas recubiertas en el día, preferentemente después de los alimentos, hasta la remisión de los síntomas. Se puede prolongar el tratamiento cuanto el médico considere necesario.
- Sobredosificación
- No se han descrito casos de intoxicación por vitamina B1 ni por vitamina B12. La administración de altas dosis de piridoxina puede producir ciertos síndromes neuropáticos sensoriales, lo que no se ha visto relacionado con algún grado de degeneración neuronal; esto es reversible lentamente al suspender la piridoxina. En caso de intoxicación aguda con diclofenaco, se deben aplicar medidas de apoyo y sintomáticas para la hipotensión arterial, insuficiencia renal, convulsiones, irritación gastrointenstinal y depresión respiratoria.