Descripción
Información adicional
- Composición
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Cada Capleta recubierta contiene:
Azitromicina Dihidrato……………….500 mg
Excipientes C.s.p…….1 Capleta recubierta
Registro sanitario: 2008-0820
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Cada Capleta recubierta contiene:
- Acción farmacológica
- Este fármaco penetra la pared celular y se fija a la subunidad ribosomal 50S, inhibiendo la síntesis de polipéptidos bacterianos. El sitio de acción parece ser el mismo de los otros macrólidos, la clindamicina, la lincomicina y el cloranfenicol. Azitromicina se concentra en las células fagocíticas, tales como los leucocitos polimorfonucleares, los monocitos, los macrófagos y los fibroblastos. Dicha penetración es indispensable para su actividad contra los patógenos intracelulares.
- Indicaciones y usos
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Infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis y neumonía adquirida en la comunidad de leve a moderadamente grave.
Infecciones del tracto respiratorio superior: sinusitis y faringitis/amigdalitis.
Otitis media aguda.
Infecciones de la piel y tejidos blandos.
Uretritis y cervicitis no complicadas producidas por Chlamydia trachomatis.
Infección crónica por Pseudomonas en fibrosis quística.
Infección en fibrosis quística.
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Infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis y neumonía adquirida en la comunidad de leve a moderadamente grave.
- Interacciones medicamentosas
- Las principales interacciones de la azitromicina oral son con los derivados ergotamínicos (debe evitarse el uso concomitante), ciclosporina (deben controlarse los niveles plasmáticos), digoxina (puede aumentar los niveles plasmáticos de ésta) y antiácidos (las concentraciones plasmáticas máximas de azitromicina se pueden reducir hasta un 30%).
- Contraindicaciones y precauciones
- Hipersensibilidad a azitromicina, a otros antibióticos macrólidos, o a cualquiera de los excipientes de la formulación. Riesgo de arritmias graves (incluso Torsade de Pointes) con el uso de macrólidos (incluida la azitromicina), por tanto, debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca grave, hipokaliemia no compensada y/o hipomagnesemia, bradicardia (< 50 l pm), o cuando se administre con otros medicamentos que prolonguen el intervalo QT. El uso de azitromicina puede dar lugar al igual que otros antibióticos a una colitis pseudomembranosa por Clostridium difficile. Como ocurre con otros antibióticos se pueden presentar sobreinfecciones por hongos. En niños menores de 6 meses la evidencia de seguridad de azitromicina es limitada.
- Reacciones adversas
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Los efectos adversos más frecuentes ocurren a nivel gastrointestinal, e incluyen náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal. Su frecuencia es mayor cuando se usan dosis altas (1 o 2 gramos).
Rash, urticaria o prurito ocurren entre 1 y 5% de los casos tratados. Algunos problemas dermatológicos serios, como síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme o necrólisis epidérmica tóxica han sido descritos muy raramente.
Los problemas alérgicos serios, tales como angioedema, anafilaxia o broncoespasmo han sido descritos muy esporádicamente.
Pueden detectarse alteraciones en algunas pruebas de función hepática, incluyendo elevaciones de las aminotransferasas, la fosfatasa alcalina, la gamma-glutamil transpeptidasa y las bilirrubinas, pero dichos cambios suelen ser reversibles. También se ha descrito elevación de la creatinina y del potasio sérico.
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Los efectos adversos más frecuentes ocurren a nivel gastrointestinal, e incluyen náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal. Su frecuencia es mayor cuando se usan dosis altas (1 o 2 gramos).
- Dosis y vía de administración
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Azitromicina 2 de 5 45 kg: la misma dosis que para adultos.
Para el tratamiento de la faringoamigdalitis, la dosis recomendada es de 20 mg/kg/día durante 3 días consecutivos (dosis máxima diaria 500 mg).
Infección crónica por Pseudomonas en fibrosis quística (niños 6-8 años).Azitromicina debe administrarse en una única dosis al día. En el caso de niños y adolescentes: En general, con la única excepción del tratamiento de la faringoamigdalitis estreptocócica, la dosis recomendada es de 10 mg/kg/día, administrados en una sola toma, durante 3 días consecutivos. Como alternativa, la misma dosis total puede ser administrada durante 5 días, administrando 10 mg/kg el primer día, para continuar con 5 mg/kg/día durante los cuatro días restantes. La pauta posológica en función del peso es la siguiente:
Azitromicina 2 de 5 45 kg: la misma dosis que para adultos.
Para el tratamiento de la faringoamigdalitis, la dosis recomendada es de 20 mg/kg/día durante 3 días consecutivos (dosis máxima diaria 500 mg).
Infección crónica por Pseudomonas en fibrosis quística (niños 6-8 años).
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Azitromicina 2 de 5 45 kg: la misma dosis que para adultos.
- Sobredosificación
- Los síntomas más frecuentes son: náuseas severas, pérdida temporal del oído, vómitos, diarrea, reacción alérgica, dolor de pecho, taquicardia y edemas. De inmediato se debe proceder a un lavado gástrico.