Descripción
Información adicional
- Composición
- Cada 5 ml contiene:
Azitromicina dihidrato………………212.63 mg
Equiv. A azitromicina base………….200.000 mg
Vehículo C.s.p………………………5 ml
Registro sanitario: 2008-0727
- Cada 5 ml contiene:
- Acción farmacológica
- Azitromicina es un antibiótico macrólido, de la subclase de los azálidos, que actúa inhibiendo la síntesis de las proteínas bacterianas por unión a la subunidad 50s del ribosoma e inhibiendo la translocación de los péptidos.
- Indicaciones y usos
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Azitromicina está indicada en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por gérmenes sensibles:
– Infecciones del aparato respiratorio superior e inferior, tales como otitis media, sinusitis, faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía.
Para el tratamiento de la faringoamigdalitis debida a Streptococcus pyogenes, incluyendo la profilaxis de la fiebre reumática, la penicilina es el fármaco de primera elección. Azitromicina es generalmente eficaz en la erradicación de estreptococos de la orofaringe, Infecciones de la piel y tejidos blandos.
– Enfermedades de transmisión sexual.
– Uretritis y cervicitis no complicadas.
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Azitromicina está indicada en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por gérmenes sensibles:
- Interacciones medicamentosas
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Digoxina: Algunos de los antibióticos macrólidos han sido informados por afectar el metabolismo microbiano de digoxina en el intestino de algunos pacientes. En los pacientes que reciben azitromicina, un antibiótico de la familia de los azálidos, concomitantemente con digoxina, debe tenerse en cuenta la posibilidad de niveles aumentados de digoxina.
Zidovudina: Las monodosis de 1000 mg y dosis múltiples de 1200 mg ó 600 mg de azitromicina tuvieron poco efecto en la farmacocinética plasmática o excreción urinaria de zidovudina o su metabolito glucurónido. Sin embargo, la administración de azitromicina aumentó las concentraciones de zidovudina fosforilada, el metabolito clínicamente activo, en glóbulos sanguíneos mononucleares periféricos.
Cornezuelo de centeno: Debido a la posibilidad teórica de ergotismo, no se recomienda el uso simultáneo de azitromicina con derivados del cornezuelo de centeno.
Ciclosporina: En un estudio farmacocinético con voluntarios sanos a los que se les administró una dosis oral de 500 mg/día de azitromicina durante 3 días y luego se les administró una monodosis oral de 10 mg/día de ciclosporina, la AUC0-5 y Cmax de ciclosporina resultantes demostraron ser significativamente elevadas. Consecuentemente, se debe tener cuidado antes de considerar la administración simultánea de estas drogas. Si la administración conjunta de estas drogas es necesaria, los niveles de ciclosporina deben ser monitoreados y la dosis, por consiguiente, debe ser ajustada.
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Digoxina: Algunos de los antibióticos macrólidos han sido informados por afectar el metabolismo microbiano de digoxina en el intestino de algunos pacientes. En los pacientes que reciben azitromicina, un antibiótico de la familia de los azálidos, concomitantemente con digoxina, debe tenerse en cuenta la posibilidad de niveles aumentados de digoxina.
- Contraindicaciones y precauciones
- La utilización de este producto está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a azitromicina, eritromicina u otros antibióticos macrólidos, a antibióticos ketólidos o a cualquier componente de la formulación.No se requiere ajuste de la dosificación en pacientes con insuficiencia renal moderada (clearance de creatinina 40ml/minuto), pero no existen datos concernientes al uso de azitromicina en pacientes con enfermedad hepática significativa. La seguridad para el uso durante el embarazo en seres humanos y el período de lactancia no se ha establecido. La azitromicina sólo deberá ser utilizada en el embarazo o en mujeres en período de lactancia cuando no están disponibles alternativas adecuadas.Manténgase fuera del alcance de los niños.Venta bajo prescripción médica.
- Reacciones adversas
- Malestar estomacal, Vómitos, Dolor de estómago, Sarpullido severo (erupciones en la piel), Prurito (picazón), Dificultad para respirar o tragar, Inflamación de la cara, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o piernas, Decoloración amarillenta de la piel u ojos y Frecuencia cardíaca irregular.
- Dosis y vía de administración
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Suspensión en niños, 10 mg/kg de peso cada 24 horas durante 3-6 días.Tratamiento De 3 Días: Tomar 12,5 Ml (500 Mg) una vez al día cada díaTratamiento De 5 Días: Tomar 12,5 Ml (500 Mg) El día 1, tomar 6,25 Ml (250 Mg) Los Días 2, 3, 4 Y 5.
En las infecciones de la uretra y el cérvix causadas por chlamydia, el tratamiento se toma durante 1 Día:Tratamiento De 1 Día: 25 Ml (1.000 Mg).
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Suspensión en niños, 10 mg/kg de peso cada 24 horas durante 3-6 días.Tratamiento De 3 Días: Tomar 12,5 Ml (500 Mg) una vez al día cada díaTratamiento De 5 Días: Tomar 12,5 Ml (500 Mg) El día 1, tomar 6,25 Ml (250 Mg) Los Días 2, 3, 4 Y 5.
- Sobredosificación
- Los eventos adversos que se reporta con la administración de dosis mayores a las recomendadas fueron similares a los observados con dosis normales.No hay un tratamiento específico para sobredosis de azitromicina, pero en caso de sobredosis deberá de trasladarse al paciente a un centro hospitalario donde orientarán el tratamiento como en casos de otros macrólidos a disminuir la absorción y brindar la terapia de soporte.
