Descripción
Información adicional
- Composición
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Cada Capleta Recubierta Contiene:
Azitromicina Dihidrato ……………524.1 mg
Equiv. A azitromicina Base………..500 mg
Excipiente C.s.p…………1 Capleta Recubierta
Registro sanitario: 2009-0653
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Cada Capleta Recubierta Contiene:
- Acción farmacológica
- La Azitromicina actúa mediante su unión a la subunidad 50S ribosomal de los microorganismos susceptibles, por tanto interfiere con la síntesis de las proteínas microbianas. En este sistema de inhibición la síntesis de ácidos nucleicos no se ve afectada. La Azitromicina se concentra en los fagocitos y fibroblastos, como ha sido demostrado mediante diferentes técnicas de incubación in vitro. Usando esta metodología, la relación de la concentración intracelular/extracelular fue mayor en un factor de treinta, después de una hora de incubación. Los estudios in vivo sugieren que la concentración en los fagocitos puede contribuir a la distribución de medicamentos a los tejidos inflamados.
- Interacciones medicamentosas
- Se contraindica el uso concurrente de pimozide debido al riesgo de cardiotoxicidad potencial. La Azitromicina puede incrementar los niveles de tacrolimus, fenitoína, alcaloides del ergot, alfentanil, astemizol, bromocriptina, carbamazepina, ciclosporina, digoxina, disopiramida, y triazolam (sin embargo, en estudios controlados no afecta la respuesta de carbamazepina, terfenadina, teofilina o warfarina en estudios específicos de interacciones; de cualquier forma se recomienda precaución al administrarse simultáneamente). El nelfinavir puede aumentar los niveles séricos de Azitromicina. Disminución del efecto: Antiácidos que contengan aluminio magnesio disminuyen los niveles plasmáticos (hasta en 24%), sin embargo no se afecta la absorción total. Consideraciones dietarias: La tasa y extensión de absorción gastrointestinal puede alterarse dependiendo de la formulación. La suspensión de Azitromicina (pero no las tabletas), tiene una absorción aumentada (46%) al ser administrada con la comida.
- Indicaciones y usos
- Azbiot 500 está indicado en el tratamiento de las infecciones causadas por gérmenes sensibles, infecciones del aparato respiratorio superior e inferior, tales como otitis media, sinusitis, faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía, para el tratamiento de la faringoamigdalitis debida a Streptococcus pyogenes, incluyendo la profilaxis de la fiebre reumática. Azbiot es generalmente eficaz en la erradicación de estreptococos de la orofaringe. Infecciones de la piel y tejidos blandos, enfermedades de transmisión sexual uretritis y cervicitis no complicadas.
- Contraindicaciones y precauciones
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Hipersensibilidad a la Azitromicina o a otros macrólidos. Contraindicado en daño hepático, embarazo, lactancia, niños menores de 12 años.
Vigilar en daño hepático severo o sobreinfección incluyendo hongos. Administración junto con los derivados de la ergotamina. Se han reportado casos de colitis pseudomembranosa con el uso de macrólidos; usar con precaución en casos de insuficiencia renal; la seguridad y eficacia no han sido establecidas en niños menores de seis meses.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Venta bajo prescripción médica.
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Hipersensibilidad a la Azitromicina o a otros macrólidos. Contraindicado en daño hepático, embarazo, lactancia, niños menores de 12 años.
- Reacciones adversas
- Durante la terapia con Azitromicina han sido reportados calambres, diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómito (especialmente a dosis altas). En menos del 1% de los pacientes, se ha documentado la aparición de anafilaxia, angioedema, arritmias, cefalea, comportamiento agresivo, convulsiones, disgeusia, enteritis, eritema multiforme (rara), estenosis pilórica hipertrófica, falla renal aguda, hepatitis, hipotensión, ictericia colestásica, leucopenia, nefritis intersticial, pancreatitis, prurito, reacciones alérgicas, sordera, tinnitus, torsade de pointes (reporte de caso), urticaria, vértigo.
- Dosis y vía de administración
- Azbiot en adultos, 500 mg en dosis única cada 24 horas, por 3 días consecutivos. Para el tratamiento de las enfermedades transmitidas sexualmente causadas por Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi, o cepas susceptibles de Neisseria gonorrhoeae, la dosis de Azbiot es de 1,000 mg como dosis única. O según el criterio de su médico.
- Sobredosificación
- Los acontecimientos adversos ocurridos con dosis superiores a la recomendada fueron similares a los acontecidos a las dosis habituales. Los síntomas típicos de una sobredosis con antibióticos macrólidos incluyen pérdida de audición reversible, náuseas graves, vómitos y diarrea. En caso de sobredosis, están indicadas medidas de apoyo y sintomáticas generales según sea necesario.