Descripción
Información adicional
- Composición
- Cada tableta recubierta contiene:
Atorvastatina cálcica…………………80.000 mg
Excipientes C.s.p……………….1 tableta recubierta
Registro Sanitario: 2012-1205
- Cada tableta recubierta contiene:
- Acción farmacológica
- La atorvastatina es un inhibidor selectivo y competitivo de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa. La HMG-CoA reductasa es la enzima responsable de la conversión de la HMG-CoA a mevalonato, el precursor de los esteroles incluyendo el colesterol. La inhibición de la HMG-CoA reductasa reduce las cantidades de mevalonato y por consiguiente los niveles hepáticos de colesterol. Esto redunda en la regulación de los receptores a las LDLs y a una captación de estas lipoproteínas de la circulación, La consecuencia final es la reducción del colesterol asociado a las LDLs.
- Interacciones medicamentosas
- Eritromicina: en individuos sanos la coadministración de atorvastatina con eritromicina (500 mg 4 veces al día), un inhibidor conocido del citocromo P-450 3A4, se asoció con unos niveles plasmáticos de atorvastatina más altos.Digoxina: la administración conjunta de dosis múltiples de atorvastatina y digoxina, aumenta aproximadamente un 20% la concentración plasmática de digoxina en el estado de equilibrio. Debe controlarse adecuadamente a los pacientes que tomen digoxina.
Anticonceptivos orales: la administración conjunta de atorvastatina con anticonceptivos orales produjo un aumento de las concentraciones de noretindrona y etinil estradiol. Al seleccionar la dosis de un anticonceptivo oral, debe considerarse este aumento de las concentraciones.
Colestipol: las concentraciones plasmáticas de atorvastatina y sus metabolitos activos fueron inferiores (aproximadamente un 25%) cuando colestipol se administró conjuntamente. No obstante, los efectos sobre los lípidos fueron mayores cuando se administraron conjuntamente atorvastatina y colestipol que cuando los fármacos se administraron por separado.
Antiácidos: la coadministración de atorvastatina con una suspensión oral antiácida que contenía hidróxidos de magnesio y de aluminio, redujo en aproximadamente un 35% las concentraciones plasmáticas de atorvastatina y sus metabolitos activos; sin embargo, no se alteró la reducción del colesterol-LDL.
Warfarina: la coadministración de atorvastatina y warfarina produjo una pequeña reducción del tiempo de protrombina durante los primeros días de tratamiento, que volvió a la normalidad a los 15 días. No obstante, los pacientes que reciban warfarina deben ser estrechamente controlados cuando se añada la atorvastatina a su tratamiento.
- Eritromicina: en individuos sanos la coadministración de atorvastatina con eritromicina (500 mg 4 veces al día), un inhibidor conocido del citocromo P-450 3A4, se asoció con unos niveles plasmáticos de atorvastatina más altos.Digoxina: la administración conjunta de dosis múltiples de atorvastatina y digoxina, aumenta aproximadamente un 20% la concentración plasmática de digoxina en el estado de equilibrio. Debe controlarse adecuadamente a los pacientes que tomen digoxina.
- Indicaciones y usos
- Reducción de los niveles de colesterol total, colesterol LDL, apolipoproteínas B y triglicéridos en pacientes con hipercolesterolomia primaria y dislipidemia mixta, en quienes las medidas dietéticas no han surtido efecto.
- Contraindicaciones y precauciones
- ARVAS 80 está contraindicado en pacientes que sean hipersensibles a cualquier componente de este medicamento, o que padezcan de enfermedad hepática activa, o con elevaciones séricas persistentes e inexplicables en las transaminasas que excedan tres veces el límite normal superior; asimismo, en aquellas pacientes en estado de gestación o lactancia o en edad reproductiva, y que no estén usando métodos anticonceptivos adecuados. ARVAS 80 podría ser administrado a mujeres en edad reproductiva, sólo cuando posean una baja probabilidad de concepción o luego de haber sido informadas del riesgo potencial al feto.Mantener fuera del alcance de los niños.
Venta bajo prescripción médica.
- ARVAS 80 está contraindicado en pacientes que sean hipersensibles a cualquier componente de este medicamento, o que padezcan de enfermedad hepática activa, o con elevaciones séricas persistentes e inexplicables en las transaminasas que excedan tres veces el límite normal superior; asimismo, en aquellas pacientes en estado de gestación o lactancia o en edad reproductiva, y que no estén usando métodos anticonceptivos adecuados. ARVAS 80 podría ser administrado a mujeres en edad reproductiva, sólo cuando posean una baja probabilidad de concepción o luego de haber sido informadas del riesgo potencial al feto.Mantener fuera del alcance de los niños.
- Reacciones adversas
- Nasofaringitis; dolor faringolaríngeo, epistaxis; estreñimiento, flatulencia, dispepsia, náuseas, diarrea; reacciones alérgicas; hiperglucemia; dolor de cabeza; mialgias, artralgias; dolor en las extremidades, dolor musculoesquelético, espasmos musculares, hinchazón en las articulaciones; dolor de espalda; test de función hepática anormal, aumento de CPK sanguínea.
- Dosis y vía de administración
- La dosis inicial habitual es de 10 mg una vez al día. Las dosis deben individualizarse de acuerdo con los niveles basales del colesterol LDL, el objetivo del tratamiento y la respuesta del paciente. El ajuste de la dosis se debe hacer a intervalos de 4 o más semanas. La dosis máxima es de 80 mg una vez al día. Las dosis se pueden administrar en cualquier momento del día con o sin alimentos.
- Sobredosificación
- No existe un tratamiento específico contra una sobredosis con ARVAS 80. De ocurrir, el paciente deberá ser tratado de manera sintomática y con medidas de soporte, según sea necesario. Debido a la extensa unión de la droga a las proteínas en plasma, no es de esperar que la hemodiálisis afecte notoriamente la depuración de ARVAS 80.
