Descripción
Información adicional
- Composición
- Cada Tableta contiene:
Amlodipina …………………………………………….. 5 mg
Atenolol ………………………………………………… 50 mg
Excipiente C.S.P…………………………. 1 Tableta
Registro sanitario: 2009-1488
- Cada Tableta contiene:
- Acción farmacológica
- La Amlodipina Besilato es un antagonista de los canales lentos del Calcio. Se comporta como un vasodilatador arterial periférico que actúa directamente sobre el músculo liso vascular para causar una reducción de la resistencia vascular periférica y una disminución de la presión arterial. El Atenolol es un Bloqueante beta-adrenoreceptora.
Reducción del ritmo cardíaco en reposo y ejercicio y del rendimiento cardiaco.
Reducción de la presión sanguínea sistólica y diastólica, en reposo y en ejercicio.
Inhibición del Isoproterenol que induce la taquicardia, y reducción de la taquicardia de reflejo ortostático.
- La Amlodipina Besilato es un antagonista de los canales lentos del Calcio. Se comporta como un vasodilatador arterial periférico que actúa directamente sobre el músculo liso vascular para causar una reducción de la resistencia vascular periférica y una disminución de la presión arterial. El Atenolol es un Bloqueante beta-adrenoreceptora.
- Indicaciones y usos
- Tratamiento de la hipertensión arterial, solo o combinado con otros agentes, particularmente diuréticos tiazídicos. Tratamiento de las arritmias. Tratamiento a largo plazo de la angina de pecho. Atenolol también está indicado para reducir la mortalidad cardiovascular, usado tempranamente en pacientes hemodinámicamente estables, con diagnóstico de infarto agudo de miocardio.
- Interacciones medicamentosas
- En los estudios clínicos, la amlodipina y atenolol fue suministrada sin inconvenientes junto con diuréticos tiazídicos, betabloqueantes, inhibidores de la enzima convertidora, nitritos de acción prolongada, nitroglicerina sublingual, digoxina, warfarina, antiinflamatorios no esteroides, antibióticos e hipoglucemiantes orales.
- Contraindicaciones y precauciones
- La amlodipina está estructuralmente emparentada con la nifedipina (una 1,4-dihidropiridina) y está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a las dihidropiridinas. La amlodipina deber ser empleada con precaución en pacientes con severa bradicardia o fallo cardiaco (en particular cuando se asocia a un b-bloqueante) debido a la posibilidad de un shock cardiogénico por sus propiedades inotrópicas negativas y potentes efectos hipotensores. Atenolol está contraindicado en bradicardia sinusal, bloqueo superior al de primer grado del corazón, shock cardiogénico y fallo cardíaco.Administrar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática (teniendo en consideración que la amlodipina es metabolizada ampliamente en el hígado y que en los pacientes con deterioro hepático la vida media plasmática de eliminación es de 56 horas), insuficiencia cardíaca o edad avanzada. Mantener fuera del alcance de los niños. Venta por prescripción médica.
- Reacciones adversas
- La amlodipina es, por regla general, bien tolerada en dosis de hasta 10 mg/día. Se han observado reacciones adversas ligeras o moderadas casi siempre relacionadas con los efectos vasodilatadores periféricos del fármaco. Las jaquecas y el edema son los dos efectos secundarios más frecuentes. También pueden aparecer debilidad, mareos, sofocos y palpitaciones y suelen estar relacionados con la dosis.En la experiencia postmarketing con amlodipina se han comunicado ictericia y elevación de las transaminasas consistentes con colestasis o hepatitis en algunos pacientes. También se han comunicado casos raros de pancreatitis.Otros efectos secundarios poco frecuentes son angioedema, reacciones alérgicas y eritema multiforme. Se han comunicado varios casos de intenso prurito asociado a la amlodipina que desapareció al discontinuar el tratamiento.
A continuación se detallan las reacciones adversas informadas durante el uso de atenolol, clasificadas según su frecuencia y aparatos afectados, en la mayoría de los casos leves y transitorios.
Cardiovasculares: bradicardia, hipotensión, hipotensión postural, extremidades Frías, dolor en las piernas.
Sistema nervioso central y órganos de los sentidos: mareos, vértigo, pesadillas, Cansancio, fatiga, letargo, depresión, somnolencia, desorientación, pérdida de la memoria, labilidad emocional, disminución de las pruebas neuropsicométricas.
Gastrointestinales: náusea, diarrea.
Respiratorias: broncoespasmo, disnea.
Hipersensibilidad: fiebre, erupción, dolor de garganta, laringoespasmo y distrés
- La amlodipina es, por regla general, bien tolerada en dosis de hasta 10 mg/día. Se han observado reacciones adversas ligeras o moderadas casi siempre relacionadas con los efectos vasodilatadores periféricos del fármaco. Las jaquecas y el edema son los dos efectos secundarios más frecuentes. También pueden aparecer debilidad, mareos, sofocos y palpitaciones y suelen estar relacionados con la dosis.En la experiencia postmarketing con amlodipina se han comunicado ictericia y elevación de las transaminasas consistentes con colestasis o hepatitis en algunos pacientes. También se han comunicado casos raros de pancreatitis.Otros efectos secundarios poco frecuentes son angioedema, reacciones alérgicas y eritema multiforme. Se han comunicado varios casos de intenso prurito asociado a la amlodipina que desapareció al discontinuar el tratamiento.
- Dosis y vía de administración
- La dosis para la hipertensión arterial, así como para la angina de pecho de esfuerzo o mixta, es de un comprimido al día. Pocos casos necesitan dosis menores (medio comprimido al día), así como pocos casos necesitarán dosis de dos comprimidos en 24 horas. La dosis debe ser regulada en casos de insuficiencia renal donde el aclaramiento de creatinina sea menor a 35 ml/minuto/1.73 m2 por el atenolol. En casos de insuficiencia hepática la dosis debe ser menor de la habitual, por la amlodipino. Sólo en casos aislados la dosis será reajustada en ancianos.
- Sobredosificación
- Una sobredosis puede provocar vasodilatación periférica con hipotensión sistémica subsecuente. La hipotensión puede ser severa y requerir apoyo cardiovascular. Orientativamente se puede utilizar un vasoconstrictor periférico. El lavado gástrico puede ser de valor en algunos casos. Gluconato de calcio intravenoso puede ser beneficioso para revertir el efecto de bloqueantes de los canales de calcio.