Descripción
Información adicional
- Composición
- Cada 5 ml contienen:
Ambroxol…………………..15 mg
Excipientes C.s.p………………5 ml - Registro Sanitario: 2007-1452
- Cada 5 ml contienen:
- Acción farmacológica
- Aumenta la secreción de vías respiratorias, potencia la producción de surfactante pulmonar y mejora el aclaramiento mucociliar, como consecuencia: facilita la expectoración, alivia la tos y reduce reagudizaciones de bronquitis crónica y EPOC.
- Indicaciones y usos
- Está indicado como expectorante y mucolítico en los procesos en los que se requiere aumentar la fluidez de las secreciones del tracto respiratorio, como sucede en el asma bronquial, diferentes tipos de bronquitis aguda, crónica, bronquitis espasmódica, asma bronquial, bronquiectasia, neumonía, bronconeumonía, rinitis, sinusitis, atelectasia por obstrucción mucosa, traqueotomía, en el pre y postquirúrgico de pacientes geriátricos.
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La administración de ambroxol con antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, macrólidos) durante el tratamiento de infecciones respiratorias puede aumentar la concentración del fármaco en el tejido pulmonar. El uso concomitante con antitusígenos podría provocar la acumulación de secreciones respiratorias por inhibición del reflejo tusígeno.
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- Contraindicaciones y precauciones
- Hipersensibilidad al ambroxol, enfermedad ácido péptica activa. No se administra en pacientes con úlcera gástrica, diabetes o alergia a los componentes de la fórmula. Niños menores de 2 años, embarazo y lactancia.
Los niños menores de 2 años deben recibir ambroxol bajo supervisión médica. Pacientes con insuficiencia renal o enfermedad hepática deberían reducir la dosis o aumentar el intervalo de administración de ambroxol. Pacientes con el síndrome ciliar maligno podrían tener congestión por secreciones respiratorias. El uso concomitante con antitusígenos podría provocar la acumulación de secreciones respiratorias por inhibición del reflejo tusígeno. Lo mismo podría suceder en pacientes con compromiso neurológico de cualquier causa o con desórdenes neuromusculares. Los pacientes con antecedentes de úlcera péptica o trastornos convulsivos deberán recibir ambroxol con precaución.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Venta por prescripción médica.
- Hipersensibilidad al ambroxol, enfermedad ácido péptica activa. No se administra en pacientes con úlcera gástrica, diabetes o alergia a los componentes de la fórmula. Niños menores de 2 años, embarazo y lactancia.
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- Existen algunos reportes de que ambroxol puede causar las siguientes reacciones adversas: fatiga, xerostomía, sialorrea, constipación, disuria y reacciones alérgicas; trastornos gastrointestinales leves como diarrea, náusea y vómito.
- Dosis y vía de administración
- No se ha establecido la dosis óptima de ambroxol, pero en la mayoría de los estudios clínicos realizados en adultos, han utilizado dosis entre 60 a 180 mg por día, en tres dosis divididas.En niños las dosis sugeridas son:De 2 a 5 años: 15 a 30 mg/día.De 5 a 12 años: 30 a 45 mg/día.Niños de 12 años y mayores: 60 a 90 mg/día.Cuando se emplea como mucolítico, en la mayoría de los estudios se ha administrado ambroxol en dosis entre 1.5 a 2 mg/kg/día, en 2 dosis divididas.
- Sobredosificación
- No se han reportado síntomas graves debido a la sobredosificación del producto. Los síntomas que con mayor frecuencia se observan después de la administración de dosis elevadas incluyen: alteraciones gastrointestinales, diarrea, vómito, erupciones cutáneas y fatiga. Dado que la información es limitada, en caso de sobredosis, se recomienda realizar lavado del tubo digestivo mediante la inducción del vómito y la administración de carbón activado, si no hay contraindicaciones, y suministrar las medidas de apoyo convencionales.