Description
Información adicional
- Composición
- Cada tableta recubierta Contiene:
Amlodipina Besilato……………………12.954 mg
(Equiv. A 10 mg de Amlodipina Base)
Lisinopril………………………………..20.000 mg
Excipientes C.s.p………………………….1 tableta recubierta
Registro Sanitario: 2008-1265
- Cada tableta recubierta Contiene:
- Acción farmacológica
- La Amlodipina es un antagonista de los canales lentos del Calcio. Se comporta como un vasodilatador arterial periférico que actúa directamente sobre el músculo liso vascular para causar una reducción de la resistencia vascular periférica y una disminución de la presión arterial. El lisinopril compite con la angiotensina I, sustrato de la enzima de conversión de la angiotensina, bloqueando su conversión a angiotensina II. La angiotensina II es un potente vasoconstrictor y mediador de la actividad de la renina, La reducción de los niveles plasmáticos de angiotensina ocasiona una reducción de la presión arterial y un aumento de la renina plasmática.
- Indicaciones y usos
- ALOTEN-L 10/20 está indicado cuando la amlodipina o el lisinopril solo no son suficientes para normalizar la presión arterial, hipertensión arterial asociada a cardiopatía isquémica o insuficiencia cardíaca, hipertensión renovascular e hipertensión de diabético.
- Interacciones medicamentosas
- No administrar constantemente con:Anestésicos, inhalación de hidrocarburos.Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), especialmente indometacina.Bloqueadores beta-adrenérgicos: Si bien no hay reportes de eventos adversos provocados por el uso concurrente de amlodipina con beta-bloqueadores, se debe ser cauteloso, dada la similitud de amlodipina con nifedipino; el uso concurrente de nifedipino con bloqueadores beta-adrenérgicos, aunque usualmente es bien tolerado, puede producir marcada hipotensión, y en raros casos, puede aumentar la probabilidad de insuficiencia cardíaca congestiva.Estrógenos: La retención hídrica inducida por los estrógenos puede tender a aumentar la presión arterial. Drogas altamente unidas a proteínas, tales como: Anticonvulsivantes, hidantoína; anticoagulantes, derivados de la cumarina y de la indandiona; antiinflamatorios no esteroideos; quinina; salicilatos; sulfinpirazona.Medicamentos productores de hipotensión y otros fármacos.
Litio: El uso concurrente con amlodipina puede resultar potencialmente en neurotoxicidad.
Simpaticomiméticos: El uso concurrente con estas drogas puede reducir los efectos antihipertensivos del amlodipino.
- No administrar constantemente con:Anestésicos, inhalación de hidrocarburos.Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), especialmente indometacina.Bloqueadores beta-adrenérgicos: Si bien no hay reportes de eventos adversos provocados por el uso concurrente de amlodipina con beta-bloqueadores, se debe ser cauteloso, dada la similitud de amlodipina con nifedipino; el uso concurrente de nifedipino con bloqueadores beta-adrenérgicos, aunque usualmente es bien tolerado, puede producir marcada hipotensión, y en raros casos, puede aumentar la probabilidad de insuficiencia cardíaca congestiva.Estrógenos: La retención hídrica inducida por los estrógenos puede tender a aumentar la presión arterial. Drogas altamente unidas a proteínas, tales como: Anticonvulsivantes, hidantoína; anticoagulantes, derivados de la cumarina y de la indandiona; antiinflamatorios no esteroideos; quinina; salicilatos; sulfinpirazona.Medicamentos productores de hipotensión y otros fármacos.
- Contraindicaciones y precauciones
- Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la fórmula, embarazo y lactancia. ALOTEN-L 10/20 no está diseñado para ser utilizado como terapia inicial, en el manejo de la hipertensión sanguínea, salvo prescripción médica. Se ha reportado que los inhibidores de la ECA pueden afectar al feto. Debe evitarse el uso durante el embarazo. En caso de detectarse embarazo en una mujer que está utilizando ALOTEN-L 10/20, debe suspenderse el uso del preparado lo más rápido posible. No debe administrarse ALOTEN-L 10/20 a pacientes cuya depuración de creatinina sea menor de 30 ml/min. La seguridad del uso de ALOTEN-L 10/20 durante la lactancia no se ha estudiado, ni en Pediatría, por lo que no se aconseja su uso.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Venta bajo prescripción médica.
- Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la fórmula, embarazo y lactancia. ALOTEN-L 10/20 no está diseñado para ser utilizado como terapia inicial, en el manejo de la hipertensión sanguínea, salvo prescripción médica. Se ha reportado que los inhibidores de la ECA pueden afectar al feto. Debe evitarse el uso durante el embarazo. En caso de detectarse embarazo en una mujer que está utilizando ALOTEN-L 10/20, debe suspenderse el uso del preparado lo más rápido posible. No debe administrarse ALOTEN-L 10/20 a pacientes cuya depuración de creatinina sea menor de 30 ml/min. La seguridad del uso de ALOTEN-L 10/20 durante la lactancia no se ha estudiado, ni en Pediatría, por lo que no se aconseja su uso.
- Reacciones adversas
- Mareo, desmayo, orinar más o menos de lo normal o nada, fiebre, escalofríos, dolor del cuerpo, síntomas de la influenza, piel pálida, moretones o sangrar con facilidad, sarpullido rojo, que se pela y con ampollas, sentirse cansado, debilidad muscular, y latido cardíaco fuerte e irregular, hinchazón, ganancia rápida de peso o ictericia (color amarillo de la piel u ojos).
- Dosis y vía de administración
- Poseen una prolongada vida media y aumentan su efecto antihipertensivo a medida que aumenta la cantidad de uno de sus componentes, el médico ajustará la dosis de acuerdo a la respuesta de cada paciente individual pero como dosificación habitual se recomienda 1 comprimido al día. No duplique la dosis si se olvidó un día. No abandone el tratamiento sin avisar a su médico.
- Sobredosificación
- La información disponible sugiere que una sobredosis mayor puede generar una excesiva vasodilatación periférica y posiblemente taquicardia refleja con una subsecuente, marcada y probable hipotensión arterial sistémica prolongada, shock con desenlace fatal han sido reportados. Administración de carbón activado a voluntarios sanos inmediatamente o hasta dos horas después de la ingestión de amlodipina 10 mg ha mostrado una significativa disminución de la absorción de amlodipina. Lavado gástrico puede ser considerado en algunos casos. La hipotensión clínicamente significativa debido a sobredosis de amlodipina requiere un soporte cardiovascular activo incluyendo monitorización frecuente de las funciones cardíaca y respiratoria, elevación de extremidades y atención al volumen de fluidos circulantes y al flujo de orina. Un vasoconstrictor puede ayudar en restaurar el tono y la presión sanguínea, de tal manera que no hay contraindicación en su uso. El gluconato de calcio endovenoso puede ser beneficioso en revertir el efecto del bloqueador de canales de calcio Ya que amlodipina está altamente unido a las proteínas, la diálisis no parece ser de beneficio.