Descripción
Información adicional
- Composición
- Cada tableta recubierta Contiene:
Amlodipina Besilato……………………12.94 mg
Equiv. A……………………..10 mg de Amlodipina Base
Excipientes C.s.p………………………….1 tableta recubierta
Registro Sanitario: 2014-1763
- Cada tableta recubierta Contiene:
- Acción farmacológica
- La Amlodipina es un antagonista de los canales lentos del Calcio. Se comporta como un vasodilatador arterial periférico que actúa directamente sobre el músculo liso vascular para causar una reducción de la resistencia vascular periférica y una disminución de la presión arterial.
- Indicaciones y usos
- Hipertensión arterial, Angina crónica estable.
- Interacciones medicamentosas
- No administrar constantemente con:Anestésicos, inhalación de hidrocarburos.Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), especialmente indometacina.Bloqueadores beta-adrenérgicos: Si bien no hay reportes de eventos adversos provocados por el uso concurrente de amlodipina con beta-bloqueadores, se debe ser cauteloso, dada la similitud de amlodipina con nifedipino; el uso concurrente de nifedipino con bloqueadores beta-adrenérgicos, aunque usualmente es bien tolerado, puede producir marcada hipotensión, y en raros casos, puede aumentar la probabilidad de insuficiencia cardíaca congestiva.Medicamentos productores de hipotensión y otros fármacos.Litio: El uso concurrente con amlodipina puede resultar potencialmente en neurotoxicidad.
Simpaticomiméticos: El uso concurrente con estas drogas puede reducir los efectos antihipertensivos del amlodipino.
- No administrar constantemente con:Anestésicos, inhalación de hidrocarburos.Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), especialmente indometacina.Bloqueadores beta-adrenérgicos: Si bien no hay reportes de eventos adversos provocados por el uso concurrente de amlodipina con beta-bloqueadores, se debe ser cauteloso, dada la similitud de amlodipina con nifedipino; el uso concurrente de nifedipino con bloqueadores beta-adrenérgicos, aunque usualmente es bien tolerado, puede producir marcada hipotensión, y en raros casos, puede aumentar la probabilidad de insuficiencia cardíaca congestiva.Medicamentos productores de hipotensión y otros fármacos.Litio: El uso concurrente con amlodipina puede resultar potencialmente en neurotoxicidad.
- Contraindicaciones y precauciones
- La amlodipina está estructuralmente emparentada con la nifedipina (una 1,4-dihidropiridina) y está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a las dihidropiridinas. La amlodipina deber ser empleada con precaución en pacientes con severa bradicardia o fallo cardiaco (en particular cuando se asocia a un b-bloqueante) debido a la posibilidad de un shock cardiogénico por sus propiedades inotrópicas negativas y potentes efectos hipotensores. Los pacientes con disfunción del ventrículo izquierdo que reciban amlodipina para el tratamiento de la angina deberán ser estrechamente vigilados para comprobar que el fármaco no empeora la insuficiencia cardíaca. Aunque la amlodipina ha mostrado no empeorar la insuficiencia cardiaca de grado III, se debe evitar en los pacientes con insuficiencia cardiaca NYHA Clase IV.
La amlodipina es un potente hipotensor y no debe ser administrado a pacientes con presión arterial sistólica < 90 mm Hg.En la insuficiencia hepática: como con todos los antagonistas del calcio, en los pacientes con alteración de la función hepática, la semivida de la amlodipina está prolongada, ya que la amlodipina se metaboliza por esta vía, y no se han establecido recomendaciones para su dosificación. En consecuencia, en estos pacientes, las dosis deberán ser ajustadas en función de la respuesta iniciándose el tratamiento con dosis más bajas que en los adultos normales.
La amlodipina está relativamente contraindicada en pacientes con estenosis aórtica avanzada ya que puede empeorar el gradiente de presión anormal asociado a esta condición.
Mantener fuera del alcance de los niños.Venta bajo prescripción médica.
- La amlodipina está estructuralmente emparentada con la nifedipina (una 1,4-dihidropiridina) y está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a las dihidropiridinas. La amlodipina deber ser empleada con precaución en pacientes con severa bradicardia o fallo cardiaco (en particular cuando se asocia a un b-bloqueante) debido a la posibilidad de un shock cardiogénico por sus propiedades inotrópicas negativas y potentes efectos hipotensores. Los pacientes con disfunción del ventrículo izquierdo que reciban amlodipina para el tratamiento de la angina deberán ser estrechamente vigilados para comprobar que el fármaco no empeora la insuficiencia cardíaca. Aunque la amlodipina ha mostrado no empeorar la insuficiencia cardiaca de grado III, se debe evitar en los pacientes con insuficiencia cardiaca NYHA Clase IV.
- Reacciones adversas
- La amlodipina es, por regla general, bien tolerada en dosis de hasta 10 mg/día. Se han observado reacciones adversas ligeras o moderadas casi siempre relacionadas con los efectos vasodilatadores periféricos del fármaco. Las jaquecas y el edema son los dos efectos secundarios más frecuentes. También pueden aparecer debilidad, mareos, sofocos y palpitaciones y suelen estar relacionados con la dosis.
- Dosis y vía de administración
- Adultos: Inicialmente 5 mg/día una vez al día con una dosis máxima de 10 mg/día. Los efectos antihipertensivos máximos pueden tardar varias semanas en establecerse plenamente. En los pacientes con insuficiencia hepática la dosis inicial se debe reducir en un 50%.Ancianos: la dosis inicial debe ser de 2.5 mg una vez al día, ajustándose posteriormente en función de la respuesta obtenida.
- Sobredosificación
- Una sobredosis puede provocar vasodilatación periférica con hipotensión sistémica subsecuente. La hipotensión puede ser severa y requerir apoyo cardiovascular. Orientativamente se puede utilizar un vasoconstrictor periférico.El lavado gástrico puede ser de valor en algunos casos. Gluconato de calcio intravenoso puede ser beneficioso para revertir el efecto de bloqueantes de los canales de calcio.