AGUANACE (SPRAY NASAL) – Ibero Fármacos

Description

Información adicional

Composición
- Cada 100 ml contiene:
  Furoato de mometasona…………………………………..0.05 g
  Vehículo C.s.p…………………………………………100 ml
- Registro Sanitario: 2009-0331

La mometasona, al igual que otros corticoides posee propiedades antiinflamatorias, antipruriginosas y vasoconstrictoras. En las alergias, los corticosteroides reducen las respuestas alérgicas de varios tipos de células (mastocitos y eosinofilos) implicadas en las respuestas alérgicas. A nivel molecular, los corticosteroides circulantes en la sangre cruzan fácilmente las membranas celulares y se unen, con gran afinidad, a receptores citoplasmáticos específicos. El resultado final es la transcripción y la síntesis de proteínas.

Indicación y uso
- AGUANACE 0.05 g está indicado para:
  • Tratamiento de pólipos nasales en pacientes de 18 o más años. Su seguridad y eficacia no están bien establecidas en pacientes menores de 18 años.
  • Profilaxia y tratamiento de la rinitis alérgica estacional.
  • Tratamiento de la rinitis alérgica permanente.
  • Sinusitis, como tratamiento adjunto con antibióticos, en pacientes de 12 ó más años con casos agudos de sinusitis.

- El rocío nasal acuoso ha sido administrado concomitantemente con loratadina sin que se haya observado un efecto aparente en la concentración plasmática de loratadina o sus metabolitos. No se pudo detectar concentración alguna de furoato de mometasona en el plasma. El tratamiento combinado fue muy bien tolerado.
Contraindicaciones y precauciones
- Las contraindicaciones señaladas, han sido seleccionadas en base a su importancia clínica potencial (» = mayor importancia
  clínica).
  Excepto bajo especiales circunstancias, este medicamento no debe ser usado cuando los siguientes problemas médicos existan:
  • Hipersensibilidad a la mometasona o a cualquier otro componente de este producto. El riesgo beneficio debe ser considerado cuando los siguientes problemas médicos existan: Cataratas o glaucoma; disfunción hepática o renal.
  • Infecciones fúngicas, bacterianas o sistémicas virales.
  • Intolerancia al furoato de mometasona u otro corticosteroide.
  • Úlcera del tabique nasal reciente, o cirugía nasal reciente.
  • Trauma nasal reciente (los corticosteroides inhiben la curación de la herida; los pacientes no deben usar un corticosteroide nasal hasta que la herida haya sanado).
  • Herpes ocular simple (los corticosteroides pueden enmascarar la infección).
  • Tuberculosis del tracto respiratorio, latente o activa (los corticosteroides pueden activar o enmascarar la infección).Valoración de la función suprarrenal: La valoración de la función del hipotálamo pituitario suprarrenal (HPA) puede ser aconsejable en intervalos periódicos, en pacientes que reciben la terapia de corticosteroides nasales a largo plazo.Venta bajo prescripción médica.Mantener fuera del alcance de los niños.
Reacciones adversas
- Incidentes más frecuentes:Dismenorrea (dolor abdominal, calambres durante los períodos menstruales).Epistaxis (mucosidad sangrienta o sangrado de nariz inexplicado).Dolor de músculos del esqueleto.Sinusitis (nariz con mucosidad o mal ventilada, dolor de cabeza).
  Infección del tracto respiratoria superior (frío o gripe como los síntomas).
  
  Infecciones virales.
  
  Perturbaciones de sabor y olor (cambio en el sabor u olor, malo, raro o desagradable; quemaduras e irritación nasal).
Dosis y via de administracion
- Rinitis alérgica estacional o perenne, adultos y niños ≥ 12 años: 100 mcg en cada orificio nasal 1 vez/día; mantenimiento: 50 mcg en cada orificio nasal. Máx: 200 mcg en cada orificio nasal 1 vez/día y reducir dosis tras control de síntomas. Después de controlar los síntomas se recomienda reducir la dosis o según criterio de su médico.

Sobredosificacion
- Tratamiento en casos de sobredosis: Una botella de spray nasal de mometasona contiene aproximadamente 8,5 mg de furoato de mometasona.
  Para sobredosis aguda: Debido a la baja biodisponibilidad sistémica de mometasona intranasal, existe ausencia de resultados sistémicos agudos relacionados con la droga en los estudios clínicos, y a la pequeña cantidad de corticosteroide contenido en cada botella, una sobredosis aguda con mometasona es improbable, por lo que no se requiere de otra terapia que no sea la observación. Para sobredosis crónica: Mometasona en spray nasal puede producir señales o síntomas de hipercorticotiroidismo, que incluyen adiposidad en la cara, cuello y tronco, amenorrea, diabetes mellitus, hipertensión, hipertricosis en las hembras, impotencia en varones, músculos cansados, osteoporosis y debilidad. Si los síntomas de la sobredosis crónica ocurren, deben descontinuarse los corticosteroides nasales lentamente.