Descripción
Información adicional
- Composición
- Cada 100 g de crema vaginal contiene:
Clindamicina fosfato
Equiv. a Clindamicina base…………………20 mg
Excipientes C.s.p……………………………..5 g de crema - Registro Sanitario: 2010-0339
- Cada 100 g de crema vaginal contiene:
- Puede tener acción bacteriostática o bactericida, dependiendo de la concentración alcanzada por el fármaco, del sitio de la infección y de la susceptibilidad del organismo infectante. La Clindamicina inhibe la síntesis de las proteínas de los organismos susceptibles al unirse a la subunidad ribosomal 50 S; el sitio de acción parece ser el mismo de la eritromicina, cloranfenicol, lincomicina, oleandromicina y troleandromicina.
- Indicaciones terapéuticas
- AFUXCLIN está indicada como tratamiento de las infecciones causadas por gérmenes sensibles a la Clindamicina y como tratamiento tópico de las vaginosis bacterianas.
- Interacciones medicamentosas
- Se ha demostrado que clindamicina tiene propiedades de bloqueo neuromuscular, lo que puede aumentar la acción de otros agentes de bloqueo neuromuscular. Por lo tanto, debe utilizarse con precaución en pacientes que reciben tales agentes.
- Contraindicaciones y precauciones
- AFUXCLIN está contraindicada en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a la clindamicina, lincomicina o a cualquiera de los componentes de esta. La crema de clindamicina está también contraindicada en individuos con antecedentes de colitis “asociada a antibióticos”.
- En ensayos clínicos, el uso de productos vaginales de clindamicina en mujeres embarazadas en su segundo y tercer trimestre y la administración sistémica de clindamicina durante el segundo y tercer trimestre, no se ha asociado con una mayor frecuencia de anomalías congénitas. Si los óvulos de clindamicina se utilizan durante el segundo o tercer trimestre (aunque no se han hecho estudios formales con óvulos en mujeres embarazadas), la posibilidad de daño fetal parece remota. Los óvulos vaginales de clindamicina deben utilizarse durante el primer trimestre del embarazo sólo si es claramente necesario. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas durante el primer trimestre del embarazo.Se desconoce si la clindamicina se excreta en la leche humana luego del uso de clindamicina fosfato administrada vaginalmente. Se ha informado que la clindamicina de administración oral y parenteral aparece en la leche materna humana en rangos de 0.7 a 3.8 g/ml. Se debe realizar una completa evaluación riesgo-beneficio al considerar el uso de la crema o los óvulos vaginales de clindamicina en una madre lactante.Mantener fuera del alcance de los niños.Venta bajo prescripción médica.
- Reacciones adversas
- Trastornos gastrointestinales: Espasmos abdominales, dolor abdominal localizado, diarrea, náuseas, vómitos, colitis pseudomembranosa. Trastornos generales y condiciones del sitio de administración: Fiebre, dolor generalizado, edema localizado, dolor en el sitio de aplicación, prurito (sitio de aplicación tópica). Candidiasis vaginal, pielonefritis, vaginitis/infección vaginal, infección fúngica, candidiasis (corporal). Trastornos musculoesqueléticos y de los tejidos conectores:Dolor en el flanco. Trastornos del sistema nervioso: Cefalea. Trastornos renales y urinarios: Disuria. Trastornos del sistema reproductivo y las mamas: Trastorno vulvovaginal, dolor vaginal, trastorno menstrual, flujo vaginal. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Prurito (en sitio no de aplicación), erupción.
- Dosis y vía de administración
- Se recomienda aplicar 5 g de la crema (100 mg), mediante el aplicador que se incluye en el empaque, por siete días, preferiblemente en horas de la noche antes de acostarse.
- Sobredosificación
- El fosfato de clindamicina contenida en las cremas de clindamicina aplicado vaginalmente, podría absorberse en cantidades suficientes para producir efectos sistémicos. En el caso de sobredosis, se indican medidas sintomáticas y de apoyo generales necesarias.