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BISOPROLOL 2.5 mg IF

BISOPROLOL 2.5 mg IF

BISOPROLOL 2.5 mg IF

Caja conteniendo 5 Blíster con 10 tabletas C/U.

El bisoprolol es un antagonista b-adrenérgico activo por vía oral. Actúa específicamente sobre los receptores b1, tiene una baja solubilidad en lípidos y se elimina por vía renal y fecal. No tiene actividad agonista parcial ni propiedades estabilizantes de membrana.

Categoría

Información adicional

  • Composición
    • Cada tableta contiene:
      Bisoprolol fumarato…………………..2.5 mg
      Excipientes C.s.p ……………………1 tableta
    • Registro sanitario: 2016-1393
  • Acción farmacológica
    • El bisoprolol es un fármaco bloqueante beta1-selectivo de los receptores adrenérgicos. Parecido al metoprolol y al Atenolol el bisoprolol, en dosis pequeñas bloquea selectivamente la estimulación de los receptores beta1-adrenérgicos del corazón y de los vasos por las catecolaminas. En consecuencia, se produce un efecto cronotrópico negativo con una reducción de la frecuencia y del gasto cardíaco. Al mismo tiempo se reducen las presiones sistólica y diastólica.
  • Indicaciones y usos
    • El bisoprolol puede ser administrado para el tratamiento de diversas enfermedades cardiovasculares, incluyendo la hipertensión arterial, enfermedades coronarias, trastornos del ritmo cardíaco, cardiopatía isquémica y posterior a un infarto agudo de miocardio. En pacientes con insuficiencia cardíaca se suele combinar un beta bloqueante como el bisoprolol conjuntamente con IECA, diurético o digitálicos. El uso de bisoprolol en pacientes con insuficiencia cardíaca reduce la necesidad de consumo de oxígeno por el músculo cardíaco. Debido a que el bisoprolol puede también reducir la potencia de contracción del corazón, se suele indicar dosis bajas en los inicios de la terapéutica en pacientes con insuficiencia cardíaca.El bisoprolol también se usa en otras patologías, incluyendo disautonomía, ansiedad e hipertiroidismo.
  • Interacciones medicamentosas
    • Las interacciones medicamentosas siguientes y/o problemas relacionados han sido seleccionados en base a su potencial importancia clínica.Nota: Las combinaciones que contienen cualquiera de los medicamentos siguientes, dependiente de la cantidad presente, pueden interactuar también con este medicamento.
      • Inmunoterapia alergénica.
      • Extractos alergénicos para pruebas de piel.
      • Amiodarona.
      • Anestésicos, inhalación de hidrocarburos, tales como: Cloroformo, ciclopropano, enflurano, halotano, isoflurano, metoxiflurano, triclo­roetileno.
      • Agentes antidiabéticos orales o insulina.
      • Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, especialmente indometacina.
      • Agentes bloqueantes beta-adrenérgicos oftálmicos.
      • Agentes bloqueadores de los canales de calcio o clonidina o diazóxido o guanabenzo o reserpina.
  • Contraindicaciones y precauciones

    • El Bisoprolol está contraindicado en pacientes con: insuficiencia cardíaca aguda o durante los episodios de descompensación de la enfermedad que requieran de tratamiento inotrópico endovenoso, shock cardiogénico, bloqueo AV de segundo o tercer grado (sin marcapasos), síndrome del nodo sinusal, bloqueo atrioventricular, bradicardia inferior a 50 rpm previa al inicio del tratamiento, hipotensión (presión arterial sistólica inferior a 100 mmHg), asma bronquial grave o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, oclusión arterial periférica avanzada y síndrome de Raynaud, feocromocitoma no tratado, acidosis metabólica, hipersensibilidad conocida a bisoprolol o a alguno de los componentes del medicamento.

      Embarazo: Los agentes bloqueadores beta-adrenérgicos atraviesan la placenta. La seguridad de estos agentes en el embarazo no está completamente establecida. Bradicardia fetal y neonatal, hipotensión, hipoglicemia y depresión respiratoria han sido reportados con la administración de un agente bloqueador beta-adrenérgico cardioselectivo o no cardioselectivo en mujeres embarazadas. Sin embargo, otros reportes parecen indicar tratamiento exitoso de hipertensión en la madre durante el embarazo sin efectos aparentes en el feto o el neonato.

      Lactancia: Se desconoce si bisoprolol se distribuye en la leche materna. Efectos adversos neonatales como resultado de la ingestión por la madre de agentes bloqueadores beta-adrenérgicos no han sido reportados. Aunque el riesgo parece ser pequeño, los infantes en período de lactancia deberían ser monitorizados por signos de bloqueo beta-adrenérgico, especialmente bradicardia, hipotensión, distrés respiratorio e hipoglicemia.

      Pediatría: El uso de agentes bloqueadores beta-adrenérgicos en un número limitado de neonatos, infantes y niños no ha demostrado problemas pediátricos específicos que podrían limitar la utilidad que estos fármacos en niños.

      Geriatría: Los agentes bloqueadores beta-adrenérgicos han sido usados con seguridad y eficacia en pacientes adultos mayores. Sin embargo, los pacientes adultos mayores pueden ser más susceptibles a algunos efectos adversos de estos agentes.

      Mantener fuera del alcance de los niños.

      Venta bajo prescripción médica.

  • Reacciones adversas

    • Mientras tomen betabloqueadores, los pacientes con historia de reacciones anafilácticas severas a una variedad de alérgenos pueden ser más reactivos a exposiciones repetidas, tanto accidentales, diagnósticas o terapéuticas. Estos pacientes pueden no responder a las dosis usuales de empleo de epinefrina para tratar la reacción alérgica.

      Las reacciones adversas siguientes han sido seleccionadas en base de su importancia clínica potencial:

      Aquellas que indican necesidad de atención médica:

      •Incidencia menos frecuente: Bradicardia sintomática, broncospasmo; falla cardiaca congestiva, depresión mental, circulación periférica reducida.

      •Incidencia rara: Reacción alérgica, arritmias, dolor de espalda o dolor de las articulaciones; dolor de pecho; confusión (especialmente en adultos mayores), alucinaciones, hepato­toxicidad, leucopenia, hipotensión ortostática, erupción psoriasiforme, trombocitopenia.

  • Dosis y vía de administración
    • Antihipertensivo: Oral, inicialmente 5 mg una vez al día, la dosificación se incrementaría a 10 mg una vez al día si la hipertensión no es adecuadamente controlada.Nota: Una dosis inicial de 2,5 mg una vez al día puede ser apropiada para algunos pacientes, especialmente pacientes con enfermedad broncoespástica.Límites de prescripción usual en adultos: 20 mg una vez al día.

      Dosis pediátrica usual: La dosificación no ha sido establecida.

  • Sobredosificación
    • Tratamiento en caso de sobredosis: los efectos siguientes han sido seleccionados en base a su importancia clínica potencial: Bradicardia, vértigo severo, o desvanecimiento, hipotensión, ritmo cardiaco irregular, dificultad para respirar, uñas o palmas de la mano azuladas, convulsiones.Tratamiento de sobredosis:Disminuir la absorción: Lavado gástrico y administración de carbón activado.

      Tratamiento específico:

      • Atropina: Puede ser administrado para bradicardia severa en presencia de hipotensión.
      • Diazepam o lorazepam: Puede ser usado intravenosamente para tratar las convulsiones asociadas.
      • Dobutamina, dopamina, epinefrina, norepinefrina o isoproterenol: Pueden ser administrados para apoyo cronotrópico e inotrópico y tratamiento de la hipotensión severa. Sin embargo, los efectos de los agentes simpaticomiméticos pueden ser inhibidos por la presencia de un betabloqueante significativo. En consecuencia, la hipotensión y la falta de bombeo resultante pueden ser refractarias al tratamiento con catecolaminas.
      • Glucagón: Glucagón ha sido usado eficazmente en el tratamiento de bradicardia e hipotensión de sobredosis de agentes bloqueantes beta-adrenérgicos. Glucagón ha demostrado mayores efectos inotrópicos y menos efectos cronotrópicos. Estos efectos parecen ser independientes del receptor beta-adrenérgico. En consecuencia, glucagón puede ser una alternativa de tratamiento conveniente para revertir la depresión hemodinámica por la sobredosis con agentes bloqueantes beta-adrenérgicos.
      • Paso transvenoso: Puede ser necesario para el bloqueo cardiaco.
      • Otra terapia: Puede incluir furosemida o glucósidos digitálicos durante edema pulmonar o falla cardiaca; un agonista beta-2 como el isoproterenol y/o un derivado de teofilina durante broncospasmo.

      Hay evidencia limitada que el cloruro de calcio puede ser efectivo en la mejora de la contractibilidad miocárdica y el estado hemodinámico. Se especula que la hipocalcemia resultante de la sobredosis por agentes bloqueantes beta-adrenérgicos puede contribuir a un deterioro en la contractibilidad miocárdica.

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