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PREDNISOLONA 5 mg IF

PREDNISOLONA 5 mg IF

PREDNISOLONA 5 mg IF

Prednisolona es un corticosteroide sintético que se utiliza terapéuticamente como anti-inflamatorio e inmunosupresor.

Caja conteniendo 3 blíster con 10 Tabletas recubiertas c/u.

Categoría

Información adicional

  • Composición
    • Cada Tableta recubierta contiene:

      Prednisolona……………..…5.000 mg

      Excipientes C.s.p.… 1 Tableta recubierta

    • REGISTRO: RM2023-0858
  • Acción farmacológica
    • La prednisolona es una hormona natural que previene o inhibe la inflamación y las respuestas inmunológicas cuando se administra en dosis terapéutica. Los glucocorticoides atraviesan con facilidad la membrana celular y se unen con alta afinidad a receptores citoplasmáticos. La activación de estos receptores induce la transcripción y la síntesis de proteínas específicas. Algunas de las acciones mediadas por los glucocorticoides son la inhibición de la infiltración de leucocitos en los lugares inflamados, la interferencia con los mediadores de la inflamación, y la supresión de las respuestas humorales. La respuesta antiinflamatoria se debe a la producción de lipocortinas, unas proteínas inhibidoras de la fosfolipasa A2, enzima implicada en la síntesis del ácido araquidónico, intermedio de la síntesis de mediadores de la inflamación como las prostaglandinas o los leucotrienos. En consecuencia, los glucocorticoides reducen la inflamación y producen una respuesta inmunosupresora.
  • Interacciones medicamentosas
    • Las combinaciones conteniendo cualquiera de los siguientes medicamentos, dependen de la cantidad presente y además puede interactuar con esta medicación. Las interacciones listadas abajo comprometen alteraciones en las concentraciones séricas de potasio y/o cambios en el balance de los fluidos o de sodio, que son más propensas a ocurrir con corticoides que tengan actividad mineralocorticoide significativa. Sin embargo, estas interacciones pueden darse también con otros corticosteroides, dependiendo de la dosificación y de la predisposición del paciente: Acetaminofén, Alcohol o AINE, Aminoglutetimida, Anfotericina B parenteral o inhibidores de la anhidrasa carbónica, Anabólicos esteroideos o andrógenos, Antiácidos, Antibióticos macrólidos, Anticolinesterasas, Anticolinérgicos, Anticoagulantes derivados de la cumarina o de la indandiona o heparina o estreptoquinasa o uroquinasa, Antidepresivos tricíclicos, Agentes antidiabéticos orales o insulina, Agentes antitiroideos u hormonas tiroideas, Asparaginasa, Carbamazepina, efedrina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, Anticonceptivos orales conteniendo estrógenos o estrógenos, Glucósidos digitálicos, Diuréticos, Ácido Fólico, Inductores de las enzimas hepáticas, Inhibidores de la enzima hepática, Otros agentes inmunosupresores, Isoniacida, Ketoconazol, Mexiletina, Mitotano, Agentes bloqueantes neuromusculares no despolarizantes, Suplementos de potasio, Ritodrina, Salicilatos, Medicamentos o alimentos que contengan sodio, Somatrem o somatropina, Estreptocina, Talidomida, Troleandomicina y Vacunas de virus vivos u otras inmunizaciones.
  • Indicaciones y usos
    • Prednisolona 5MG IF está indicado en el tratamiento de enfermedades inflamatorias y autoinmunes como son: enfermedades endocrinas, osteomusculares, del colágeno, dermatológicas, alérgicas, oftálmicas, respiratorias, hematológicas, neoplásicas y de otros tipos, con respuesta conocida al tratamiento con corticosteroide (el tratamiento con hormonas corticosteroides es un coadyuvante a la terapéutica convencional).Usos:Trastornos endocrinos: insuficiencia corticosuprarrenal primaria o secundaria (juntamente con mineralocorticosteroides, si se aplican); hiperplasia suprarrenal congénita; tiroiditis no supurante e hipercalcemia asociada con cáncer.Trastornos osteomusculares: como tratamiento coadyuvante para administración a corto plazo (para apoyar al paciente a sobreponerse a un episodio agudo o una exacerbación) en casos de artritis reumatoidea; osteoartritis (postraumática o sinovitis); artritis psoriática; espondilitis anquilosante; artritis gotosa aguda; bursitis aguda y subaguda; fibrositis, epicondilitis; tenosinovitis; miositis.Enfermedades del colágeno: durante una exacerbación o como tratamiento de mantenimiento en ciertos casos de lupus eritematoso sistémico, carditis reumática aguda, dermatomiositis sistémica (polimiositis).

      Enfermedades dermatológicas: pénfigo; dermatitis ampollar herpetiforme; eritema multiforme severo (síndrome de Stevens-Johnson); dermatitis exfoliativa; micosis fungoides; psoriasis grave, dermatitis seborreica severa.

      Estados alérgicos: control de afecciones alérgicas severas o incapacitantes, refractarias a intentos adecuados de tratamiento convencional, como rinitis alérgica estacional o perenne, pólipos nasales, asma bronquial (incluso estado asmático), dermatitis por contacto, dermatitis atópica (neurodermatitis), reacciones farmacológicas y del suero.

      Enfermedades oftálmicas: procesos alérgicos e inflamatorios severos, agudos y crónicos que afectan los ojos y sus estructuras, como conjuntivitis alérgica, queratitis, úlceras marginales corneales alérgicas, herpes zoster oftálmico, iritis e iridociclitis, coriorretinitis, inflamación del segmento anterior, uveítis posterior difusa y coroiditis, neuritis óptica y oftalmia simpática.

      Enfermedades respiratorias: sarcoidosis sintomática; síndrome de Loeffler que no puede tratarse por otros medios; beriliosis; tuberculosis pulmonar fulminante o diseminada cuando se acompaña concurrentemente de quimioterapia antituberculosa apropiada.

      Trastornos hemáticos: trombocitopenia idiopática y secundaria en adultos; anemia hemolítica adquirida (autoinmune); eritroblastopenia (anemia eritrocítica), y anemia hipoplásica (eritroide) congénita.

      Enfermedades neoplásicas: para el tratamiento paliativo de leucemias y linfomas en adultos y de leucemia aguda en niños.

      Estados edematosos: para inducir la diuresis o remisión de proteinurias en el síndrome nefrótico de tipo idiopático, o el debido al lupus eritematoso, pero solamente en ausencia de uremia.

      Trastornos diversos: meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoide o bloqueo inminente cuando la administración se acompaña concurrentemente de quimioterapia antituberculosa apropiada.

  • Contraindicaciones y precauciones
    • Hipersensibilidad a la prednisolona o a otros glucocorticoides; enfermedades víricas agudas (por ejemplo: varicela, herpes simple o herpes zoster); tuberculosis latente o manifiesta, al existir riesgo de manifestación de la tuberculosis o empeoramiento de la misma; durante el periodo pre y post-vacunal (aproximadamente 8 semanas antes y 2 semanas después de la vacunación) ya que puede aumentar el riesgo de complicaciones debidas a la vacunación; exceptuando terapias sustitutivas y de urgencia, no debe utilizarse en: úlcera gástrica o duodenal, alteraciones psiquiátricas conocidas (inestabilidad emocional o tendencias psicóticas), glaucoma de ángulo cerrado o abierto, queratitis herpética, linfadenopatía consecutiva a la vacuna BCG, infecciones bacterianas agudas y crónicas, micosis sistémica y poliomielitis (a excepción de la forma bulboencefálica).
    • -Precauciones y Advertencias: Aunque se dice que la prednisolona está contraindicada en pacientes con enfermedades fúngicas sistémicas, muchos investigadores opinan que este fármaco puede ser administrado a pacientes con cualquier tipo de infección siempre y cuando sea administrado concomitantemente un tratamiento antifúngico apropiado. Los corticoides en general, y la prednisolona en particular, pueden enmascarar los síntomas de una infección y no deben ser utilizados en casos de infecciones víricas o bacterianas que no estén adecuadamente controladas mediante agentes anti-infecciosos. Son frecuentes las infecciones secundarias durante un tratamiento con corticoides.Los corticoides pueden reactivar la tuberculosis, y por lo tanto no deben ser utilizados en pacientes con historia de tuberculosis, excepto si se encuentran controlados bajo un tratamiento adecuado. Los pacientes tratados con dosis inmunosupresoras de corticoides deben evitar el contacto con pacientes enfermos de varicela o sarampión. En el caso de un contacto deben recurrir inmediatamente a su médico. En general, los corticoides no deben ser utilizados en pacientes con infecciones por herpes. Los pacientes deben de ser advertidos para que contacten con su médico inmediatamente que noten síntomas de infección o se produzcan heridas durante un tratamiento con corticoides y durante los doce meses siguientes a la interrupción del tratamiento. En casos de cirugía, los pacientes deben informar al cirujano sobre los corticoides recibidos durante los doce últimos meses y la condición para la cual fueron prescritos.El tratamiento con corticoides ha sido asociado a la rotura de la pared del ventrículo izquierdo en pacientes con infartos de miocardio recientes, por lo que deben ser utilizados con precaución en tales pacientes. Además, los corticoides producen edema, el cual a su vez puede exacerbar una insuficiencia cardíaca congestiva o producir hipertensión.Los corticosteroides producen cataratas y exacerban el glaucoma cuando se administran crónicamente. Se recomienda una evaluación oftalmológica en los pacientes que reciban tratamiento corticosteroide tópico o sistémico durante largos períodos.Los corticosteroides deben ser utilizados con precaución en los pacientes con enfermedades gastrointestinales debido a la posibilidad de una perforación intestinal y en los pacientes con enfermedades hepáticas que ocasionan albuminemia tales como la cirrosis. Aunque los corticosteroides se utilizan para tratamiento de las exacerbaciones agudas de algunas enfermedades gastrointestinales tales como la colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn, no se recomienda su utilización a largo plazo.

      Otras condiciones que pueden empeorar bajo el tratamiento con corticosteroides son la osteoporosis, la enfermedad renal, las infecciones oculares por herpes simple, la diabetes mellitus y la epilepsia.

      Algunos pacientes con hipotiroidismo pueden mostrar una respuesta exagerada a los corticoides, por lo que estos deberán ser utilizados con precaución. De igual forma deben ser utilizados con precaución en los pacientes con miastenia grave que se encuentren bajo tratamiento con inhibidores de la colinesterasa. Se ha comunicado casos de debilidad muscular que han requerido respiración asistida al iniciarse un tratamiento en pacientes con miastenia grave. Los corticoides deben ser administrados con precaución en pacientes con coagulopatías o enfermedades tromboembólicas, ya que en ocasiones pueden aumentar la coagulabilidad de la sangre produciendo trombosis tromboflebitis y tromboembolismo.

      La prednisolona se clasifica dentro de la categoría B de riesgo en el embarazo. Se han descrito casos de abortos prematuros, malformaciones palatinas y otros problemas cuando se han administrado corticoides durante el embarazo. En el caso de tener que administrar corticoides durante el embarazo, las pacientes deberán ser vigiladas cuidadosamente, en particular durante el parto debido a que el recién nacido puede mostrar una insuficiencia adrenal. Los corticoides se excretan en la leche materna y por lo tanto las mujeres tratadas no deben dar el pecho a sus bebés.

      Mantener fuera del alcance de los niños.

      Venta bajo prescripción médica.

  • Reacciones adversas
    • Distribución anormal de grasas (obesidad troncal, cara de luna llena, acumulación reversible de tejido graso en el canal epidural o en cavidad torácica epicárdica o mediastínica), aumento en los niveles de glucemia; retención de sodio y acumulación de agua en los tejidos, aumento de la excreción de potasio, hipocalemia, congestión pulmonar en pacientes con insuficiencia cardiaca, HTA, vasculitis y aumento de la presión intracraneal con papiledema (pseudotumor cerebral); cambios en la piel (atrofia cutánea, estrías, acné, equimosis y petequias); enlentecimiento de la cicatrización de las heridas, leucocitosis, trombocitosis y aumento del riesgo de trombosis; osteoporosis por esteroides, en casos graves con riesgo de fracturas.
  • Dosis y vía de administración
    • La dosis depende de las condiciones que se estén tratando y la respuesta del pacienteLa dosis general de mantenimiento será de 5 a 10 mg al día en adultos.Para suspender el tratamiento, antes debe consultar a su médico y él le indicara como hacerlo.Sobredosificación

    • La sobredosis puede producir ansiedad, excitación, agitación, depresión, confusión mental, espasmos o hemorragias gastrointestinales, hiperglucemia, hipertensión arterial y edema.

       

      Tratamiento: No hay antídoto específico. El tratamiento es sintomático e incluye medidas generales de soporte como lavado gástrico, carbón activado, administración de barbitúricos (que reducen la vida media de la prednisolona), oxigenoterapia, mantenimiento de la temperatura corporal, ingesta adecuada de líquidos, vigilancia de los electrolitos en suero y orina, con atención especial al equilibrio de sodio y potasio.

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