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NIXIBER (SUSPENSION)

NIXIBER (SUSPENSION)

NIXIBER (SUSPENSION)

Caja conteniendo frasco para preparar 30 ml.

La nitazoxanida es un medicamento sintético antiparasitario de amplio espectro de acción perteneciente al grupo de los nitrotiazoles, indicado para disentería amebiana (Entamoeba histolytica/dispar), giardiasis (Giardia lamblia y Giardia intestinalis) y helmintiasis (Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercoralis, Ancilostomíase, Trichuris trichiura, Taenia spp. e Hymenolepis nana).

Categoría

Información adicional

  • Composición
    • Cada 5 mL contiene:
    • Nitazoxanida…………………………..100 mg
      Excipientes C.S.P…………………………5 mL
      Registro Sanitario: 2012-0125
  • Acción farmacológica
    • La actividad antiprotozoaria puede estar relacionada principalmente con una interferencia con la reacción de la enzima piruvato-2-oxidorreductasa, dependiente de una transferencia de electrones esencial para el metabolismo de la energía anaeróbica en organismos susceptibles la ferredoxina.
  • Indicaciones y usos
    • Es un antiprotozoario efectivo para tratar amebiasis intestinal aguda o disentería amebiana causada por Entamoeba histolytica. Está indicado en el tratamiento de giardiasis por Giardia lamblia y la tricomoniasis sintomática, en mujeres y hombres, con presencia confirmada de Trichomonas vaginalis en el laboratorio. Tricomoniasis asintomática, cuando el organismo se asocia con endocervicitis, cervicitis y erosiones cervicales.
  • Interacciones medicamentosas
    • Debido a la alta ligadura proteica de nitazoxanida, deben emplearse con precaución otros medicamentos con alta ligadura proteica y estrecho margen terapéutico como warfarina.
  • Contraindicaciones y precauciones
    • Está contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del producto.

      No muestra evidencia de teratogenicidad, embriotoxicidad ni fetotoxicidad en estudios de reproducción en ratas y conejos no obstante, el empleo de Nitazoxanida durante el embarazo y lactancia, cuando fuera estrictamente necesario, se encuentra bajo la decisión y responsabilidad del médico.  No se administre en niños menores de 2 años.

      Mantener fuera del alcance de los niños.

      Venta bajo prescripción médica.

  • Reacciones adversas
    • Los efectos adversos son leves y se localizan a nivel gastrointestinal. Se presentan ocasionalmente, siendo el más frecuente las náuseas, algunas veces acompañadas de cefaleas, anorexia, y menos frecuentemente, vómito, malestar epigástrico, dolor abdominal del tipo cólico, vértigo, diarrea y debilidad. Excepcionalmente se han reportado rash cutáneo y coloración amarillenta asintomática en la orina, e incluso del eyaculado y escleróticas, sin valor patológico, que revirtió espontáneamente al finalizar el tratamiento.
  • Dosis y vía de administración
      1. Agregar agua hasta la marca indicada en la etiqueta del frasco.
      2. Tapar y agitar hasta lograr la dispersión completa del polvo.
      3. Completar con agua hasta alcanzar nuevamente la marca de la etiqueta y volver a agitar.
      4. La suspensión preparada puede conservarse durante 7 días a temperatura ambiente, o 14 días en refrigerador.Niños: la dosis recomendada es de 100 mg de suspensión reconstituida (100 mg/5 ml) dos veces al día con las comidas.Instrucciones para preparar la suspensión:Agitar el frasco para desprender el polvo adherido a las paredes.

      Administración por vía oral con comidas, durante 3 días en el tratamiento de la diarrea por C. parvum y Ascaris, e infestación por H. nana y 7 días en la de F. hepática.
      En menores de 12 años utilizar la suspensión oral.

      1-3 años: 5 mL (=100mg) / 12 horas.

      4-11 años: 10mL (=200mg) / 12 horas.

      ≥ 12 años: 25 mL ó 500 mg / 12 horas.

      Giardiasis: 15 mg/k/día repartido cada 12h. En mayores de 12 años 500mg/12h.

  • Sobredosificación
    • Es muy poco probable que se presenten sobredosificaciones. En caso de existir, las manifestaciones son locales a nivel del aparato digestivo. Puede inducirse el vómito y administrar hidróxido de aluminio y magnesio.

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