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MELFLAM 150 mg

MELFLAM 150 mg

MELFLAM 150 mg

Caja conteniendo 1 Blíster con 1 Cápsula.

MELFLAM 150 es un triazol sintético que actúa como un antimicótico sistémico.

 

Categoría

 

Información adicional

  • Composición
    • Cada cápsula contiene:Fluconazol…………..150.000 mg

      Excipientes C.s.p……………1 cápsula

    • Registro Sanitario:  RM2023-0260.
  • Acción farmacológica
    • Fluconazol es un antimicótico fungistático. Su acción se presenta por efecto inhibitorio en la enzima 14-x-desmetilasa del citocromo P450, con la consecuente disminución de ergosterol, que es un constituyente esencial de la membrana del hongo.El resultado del efecto antes descrito es una alteración de la membrana celular aumentando su permeabilidad, permitiendo así una pérdida de elementos esenciales (como aminoácidos y potasio), además de impedir la recaptación de precursores para otras moléculas de interés.
  • Indicaciones y usos
    • MELFLAM 150 está indicado en el tratamiento de candidiasis de las mucosas, candidiasis sistémicas, meningitis criptocócica, candidiasis vaginal, prevención de infecciones micóticas en pacientes con cáncer que reciben tratamiento de quimioterapia o radioterapia y en pacientes inmunocomprometidos.
  • Interacciones medicamentosas
    • Puede ocurrir con:Anticoagulantes cumarínicos: Aumenta el tiempo de protrombina.

      Ciclosporina: Aumenta la concentración plasmática de ciclosporina.

      Fenitoína: Aumenta la concentración plasmática de fenitoína.

      Rifampicina: Se afecta la farmacocinética de ambas drogas y la vida media del fluconazol que disminuye en 20%.

      Agentes antidiabéticos, sulfonilurea: Aumentan la concentración en plasma de las drogas y reducen el metabolismo de los agentes antidiabéticos.

      Diuréticos tiazídicos: Aumentan la concentración plasmática de fluconazol.

  • Contraindicaciones y precauciones
    • Hipersensibilidad al fluconazol o a los derivados triazólicos. En pacientes que utilicen anticoagulantes orales, pacientes con insuficiencia renal y/o hepática, la seguridad en el embarazo, la lactancia y menores de seis años no ha sido establecida, su uso dependerá sólo si los beneficios previstos superan los riesgos.
    • Se ha reportado prolongación del intervalo QT con algunos azoles, incluyendo Fluconazol.Usar con precaución en pacientes con condiciones que puedan potenciar una arritmia y factores de riesgo para la prolongación del intervalo QT. También debe usarse con precaución en pacientes con disfunción hepática o renal, o toxicidad previa con otros derivados azólicos.

      El medicamento debe suspenderse si se presenta enfermedad hepática. No usar concomitante con cisaprida o astemizol.

      El fluconazol se clasifica dentro de la categoría C para uso durante el embarazo. Se debe utilizar durante el embarazo sólo si los beneficios potenciales superan a los riesgos. Se han notificado casos de recién nacidos con graves anomalías esqueléticas nacidos de mujeres que usaron fluconazol durante el embarazo. El fluconazol puede producir un síndrome Antley-Bixler, en particular cuando se administra en dosis altas de larga duración en el embarazo temprano. La naturaleza de los defectos congénitos observados sugiere que el efecto teratogénico puede ocurrir temprano en el primer trimestre.

      Las directrices revisadas del CDC para la prevención de infecciones oportunistas en pacientes con VIH recomiendan que los antifúngicos azoles, incluyendo el fluconazol, no se iniciarán durante embarazo y que estos agentes deben suspenderse en las mujeres VIH positivas que quedan embarazadas. Las mujeres que recibieron fluconazol deben adoptar un método anticonceptivo eficaz. El fluconazol debe usarse con precaución en pacientes con hipersensibilidad a azoles. Fluconazol puede tener una sensibilidad cruzada con otros derivados azoles como itraconazol, clotrimazol, ketoconazol, miconazol.

      Mantener fuera del alcance de los niños.

      Venta por prescripción médica.

  • Reacciones adversas
    • Se pueden presentar eventos adversos gastrointestinales como náuseas, vómito, dolor abdominal y diarrea. También se puede presentar rash, aumento transitorio de las enzimas hepáticas y de las bilirrubinas.
  • Dosis y vía de administración
    • La dosis aconsejada de MELFLAM 150 es de 150-200 mg 1 vez al día. En candidiasis vaginal 1 cápsula en dosis única. En micosis dérmicas 1 cápsula semanal durante 2 a 6 semanas. En onicomicosis se pueden requerir 4 a 12 meses de tratamiento. En infecciones sistémicas se aconsejan 300 ó 400 mg el primer día y 150 a 200 mg diarios durante 7 a 14 días.
  • Sobredosificación
    • Ha habido reportes de sobredosis con fluconazol acompañadas de alucinaciones y comportamiento paranoide. En el evento de una sobredosis, se debe instaurar tratamiento sintomático (con medidas de soporte y lavado gástrico, si existe indicación clínica). El fluconazol es ampliamente excretado en la orina. Una sesión de tres horas de hemodiálisis disminuye los niveles plasmáticos en aproximadamente 50%.

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