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IBERPRODOL 10 mg

IBERPRODOL 10 mg

IBERPRODOL 10 mg

Descripción: Iberprodol es un antagonista b-adrenérgico activo por vía oral. Actúa específicamente sobre los receptores b1, tiene una baja solubilidad en lípidos y se elimina por vía renal y fecal. No tiene actividad agonista parcial ni propiedades estabilizantes de membrana.

Presentación:  Caja conteniendo 2 Blíster con 15 Tabletas Recubiertas Cada uno.

Categoría

Información adicional

  • Composición
    • Cada Tableta Recubierta contiene:

      Bisoprolol Fumarato………………………………………………………10 mg

      Excipientes………………………………………………1 Tableta Recubierta

    • Registro Sanitario: 2014-1330
  • Acción farmacológica
    • El Bisoprolol Fumarato es un fármaco bloqueante beta1-selectivo de los receptores adrenérgicos. Parecido al metoprolol y al Atenolol el bisoprolol, en dosis pequeñas bloquea selectivamente la estimulación de los receptores beta1-adrenérgicos del corazón y de los vasos por las catecolaminas En consecuencia se produce un efecto cronotrópico negativo con una reducción de la frecuencia y del gasto cardíaco. Al mismo tiempo se reducen las presiones sistólica y diastólica. Los estudios electrofisiológicos han demostrado que el bisoprolol aumenta el tiempo de recuperación del nodo sinusak, aumenta el período refractario efectivo AV y la conducción A-V. Con unas dosis de > 20 mg/día el bisoprolol puede también bloquear competitivamente las respuestas beta2-adrenérgicas de los músculos bronquiales, que son las que producen el broncoespasmo.
  • Indicaciones y usos
    • El bisoprolol puede ser administrado para el tratamiento de diversas enfermedades cardiovasculares, incluyendo la hipertensión arterial, enfermedades coronarias, trastornos del ritmo cardíaco, cardiopatía isquémica y posterior a un infarto agudo de miocardio. En pacientes con insuficiencia cardíaca se suele combinar un beta bloqueante como el bisoprolol conjuntamente con IECA, diurético o digitálicos. El uso de bisoprolol en pacientes con insuficiencia cardíaca reduce la necesidad de consumo de oxígeno por el músculo cardíaco. Debido a que el bisoprolol puede también reducir la potencia de contracción del corazón, se suele indicar dosis bajas en los inicios de la terapéutica en pacientes con insuficiencia cardíaca.

      El bisoprolol también se usa en otras patologías, incluyendo disautonomía, ansiedad e hipertiroidismo.

  • Interacciones medicamentosas
    • Nota: Las combinaciones que contienen cualquiera de los medicamentos siguientes, dependiente de la cantidad presente, pueden interactuar también con este medicamento.
      • Inmunoterapia alergénica.
      • Extractos alergénicos para pruebas de piel.
      • Amiodarona.
      • Anestésicos, inhalación de hidrocarburos, tales como: Cloroformo, ciclopropano, enflurano, halotano, isoflurano, metoxiflurano, triclo­roetileno.
      • Agentes antidiabéticos orales o insulina.
      • Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, especialmente indometacina.
      • Agentes bloqueantes beta-adrenérgicos oftálmicos.
      • Agentes bloqueadores de los canales de calcio o clonidina o diazóxido o guanabenzo o reserpina.
      • Otros medicamentos que producen hipotensión con excepción de los inhibidores de la monoaminooxidasa: Alcohol, aldesleucina, aprostadilo, amantadina, amifostina, anesté­sicos generales, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), antide­presivos tricíclicos, antihipertensivos, benzo­diazepinas usadas como preanestésicos, agentes bloqueantes beta-adrenérgicos, bretilio, brimonidina, bromocriptina, cabergolina, agentes bloqueadores de los canales de calcio, suplementos de calcio parenterales, carbidopa y levodopa, clozapina, agentes de contraste, radioopacos, yoduros orgánicos solubles en agua (con uso intravascular), agentes de contraste paramagnéticos, agentes de contraste supe paramagnéticos, deferoxamina (cuando se le administra vía I.V. a dosis mayores a 15 mg/kg/h), diuréticos, droperidol, edetato disódico de calcio, edetato disódico, gadopentetato, haloperidol, hidralazina, levodopa, lidocaína sistémica, loxapina, sulfato de magnesio parenteral, mirtazapina, molindona, nabilona (con altas dosis), nefazodona, nitratos, nitritos, olanzapina, analgésicos opioides (narcóticos) (incluyendo alfetanilo, fentanilo y sufentanilo), paclitaxel, pentamidina, pentoxifilina, fenotia­zinas, pimozida, pramipexol, procainamida, propofol, protamina (con administración muy rápida), quetiapina, quinidina, citrato de ranitidina bismuto, risperidona, rituximab, ropinirola, tioxantinas, agentes trombolíticos, tizanidina, tocainida, tolcapona.
  • Contraindicaciones y precauciones
    • El Bisoprolol está contraindicado en pacientes con: –        Insuficiencia cardíaca aguda o durante los episodios de descompensación de la enfermedad que requieran de tratamiento inotrópico endovenoso. –        Shock cardiogénico. –        Bloqueo AV de segundo o tercer grado (sin marcapasos). –        Síndrome del nodo sinusal. –        Bloqueo atrioventricular. –        Bradicardia inferior a 50 rpm previa al inicio del tratamiento. –        Hipotensión (presión arterial sistólica inferior a 100 mmHg). –        Asma bronquial grave o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave. –        Oclusión arterial periférica avanzada y síndrome de Raynaud. –        Feocromocitoma no tratado –        Acidosis metabólica. –        Hipersensibilidad conocida a bisoprolol o a alguno de los componentes del medicamento.

    • Los agentes bloqueadores beta-adrenérgicos atraviesan la placenta. La seguridad de estos agentes en el embarazo no está completamente establecida. Bradicardia fetal y neonatal, hipotensión, hipoglicemia y depresión respiratoria han sido reportados con la administración de un agente bloqueador beta-adrenérgico cardioselectivo o no cardioselectivo en mujeres embarazadas. Sin embargo, otros reportes parecen indicar tratamiento exitoso de hipertensión en la madre durante el embarazo sin efectos aparentes en el feto o el neonato.

      •Bisoprolol no fue teratogénico en ratas o conejos a los que se les administró 375 y 31 veces, respectivamente, la dosis humana máxima recomendada por peso. Sin embargo, hubo un incremento en la reabsorción tardía en ratas a las que se les administró bisoprolol en dosis de 125 veces la máxima dosis humana recomendada por peso.

      FDA embarazo: Categoría C.

      Los pacientes adultos mayores son más propensos a tener enfermedades vasculares periféricas relacionadas con la edad, lo cual requiere precaución en pacientes que están recibiendo agentes bloqueadores beta-adrenérgicos. Adicio­nal­mente, el riesgo de hipotermia inducida por bloqueadores beta-adrenérgicos puede estar incrementado en pacientes adultos mayores.

      Cirugía: La necesidad o conveniencia de retirar la terapia con bloqueadoes beta-adrenérgicos antes de una cirugía mayor es controversial. El deterioro de la capacidad del corazón para responder a los reflejos de estímulo adrenérgico puede aumentar los riesgos de la anestesia general y de los procedimientos quirúrgicos.

      Mantener fuera del alcance de los niños

      Venta bajo prescripción médica.

  • Reacciones adversas

    • Mientras tomen betabloqueadores, los pacientes con historia de reacciones anafilácticas severas a una variedad de alérgenos pueden ser más reactivos a exposiciones repetidas, tanto accidentales, diagnósticas o terapéuticas. Estos pacientes pueden no responder a las dosis usuales de empleo de epinefrina para tratar la reacción alérgica.

      Las reacciones adversas siguientes han sido seleccionadas en base de su importancia clínica potencial:

      Aquellas que indican necesidad de atención médica:

      •Incidencia menos frecuente: Bradicardia sintomática, broncospasmo; falla cardiaca conge­s­tiva, depresión mental, circulación periférica reducida.

      •Incidencia rara: Reacción alérgica, arritmias, dolor de espalda o dolor de las articulaciones; dolor de pecho; confusión (especialmente en adultos mayores), alucinaciones, hepato­toxicidad, leucopenia, hipotensión ortostática, erupción psoriasiforme, trombocitopenia.

      Aquellas que indican necesidad de atención médica sólo si continúan o son molestas:

      •Incidencia más frecuente: Disminución de la capacidad sexual, somnolencia (especialmente con dosis altas), problemas para dormir, cansancio inusual o debilitamiento.

      •Incidencia menos frecuente: Ansiedad y/o nerviosismo, constipación, diarrea, congestión nasal, náuseas o vómito, malestar estomacal.

      Aquellas que indican necesidad de atención médica si ocurren después que el medicamento es discontinuado: Arritmias, dolor de pecho, sensación general de malestar, enfermedad o debilidad, dolor de cabeza, respiración entre­cortada, repentina, sudoración, temblor.

  • Dosis y vía de administración
    • Antihipertensivo: 10 mg una vez al día si la hipertensión no es adecuadamente controlada.
  • Sobredosificación
    • Tratamiento en caso de sobredosis: los efectos siguientes han sido seleccionados en base a su importancia clínica potencial: Bradicardia, vértigo severo, o desvanecimiento, hipotensión, ritmo cardiaco irregular, dificultad para respirar, uñas o palmas de la mano azuladas, convulsiones.

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