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Caja conteniendo 3 Blíster con 10 Tabletas Recubiertas Cada uno.
Iberogrel Dúo es una combinación de clopidogrel y Ácido acetilsalicílico. Utilizado en el tratamiento para el manejo de la aterotrombosis, enfermedad que se caracteriza por producir ataques cardíacos o eventos cerebrovasculares.
El ácido acetilsalicílico interfiere con la síntesis de las prostaglandinas inhibiendo de forma irreversible la ciclooxigenasa, una de los dos enzimas que actúan sobre el ácido araquidónico.
Heparina: En un estudio clínico realizado en sujetos sanos, el clopidogrel no modificó el efecto de la heparina sobre la coagulación. La administración conjunta de heparina no tuvo efecto sobre la inhibición de la agregación plaquetaria producida por el clopidogrel. Sin embargo, la seguridad de esta combinación no ha sido establecida y en caso de llevarse a cabo deberá vigilarse estrechamente al paciente.
Warfarina: La seguridad de la coadministración de clopidogrel con warfarina no se ha establecido, en consecuencia, la administración de estos dos agentes deberá realizarse con precaución. Activador del plasminógeno tisular recombinante (rtPA): Se ha estudiado la seguridad de la administración conjunta de clopidogrel, activador del plasminógeno y heparina en pacientes con infarto miocárdico reciente.
En pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable/infarto del miocardio sin elevación del segmento ST), incluyendo pacientes que serán tratados médicamente y aquellos que serán manejados con intervención coronaria percutánea (con o sin stent) o cirugía de revascularización coronaria (CABG), se ha demostrado que clopidogrel + AAS disminuyen la frecuencia del punto final combinado de muerte cardiovascular, infarto del miocardio, o evento cerebrovascular, así como la frecuencia del punto final combinado de muerte de origen cardiovascular, infarto del miocardio, evento cerebrovascular o isquemia refractaria.
En pacientes con infarto agudo del miocardio con elevación del segmento ST se ha demostrado que clopidogrel + ácido acetilsalicílico (AAS) reducen la frecuencia de muerte por cualquier causa y la frecuencia del punto final combinado de muerte, preinfarto o evento cerebrovascular.
Colocación de endoprótesis coronaria (stent): Iberogrel Dúo está indicado como tratamiento coadyuvante para la profilaxis de una trombosis subaguda posterior a la colocación de stent.
Hipersensibilidad a cualquiera de las sustancias activas o excipientes del producto.
Insuficiencia hepática severa.
Sangrado patológico activo, por ejemplo de úlcera péptica o hemorragia intracraneal.
Lactancia.
Adicionalmente, debido a la presencia de AAS, su uso también está contraindicado:
En pacientes con alergia conocida a AINEs y pacientes con síndrome de asma, rinitis y pólipos nasales.
En pacientes con insuficiencia renal severa.
Trastornos hemorrágicos: En el estudio CAPRIE, en pacientes tratados ya sea con clopidogrel o AAS, la incidencia global de cualquier tipo de sangrado fue de 9.3%. La incidencia de casos severos fue de 1.4% con clopidogrel, y de 1.6% con AAS. En pacientes que recibieron clopidogrel, la incidencia de sangrado gastrointestinal ocurrió con una tasa de 2.0% y requirió hospitalización en 0.7%. En pacientes que recibieron AAS, las tasas correspondientes fueron de 2.7 y 1.1%, respectivamente.
La incidencia de otros sangrados fue más elevada en pacientes que recibieron clopidogrel en comparación con AAS (7.3% versus 6.5%). Sin embargo, la incidencia de eventos severos fue similar en ambos grupos de tratamiento (0.6% versus 0.4%). Los eventos más frecuentemente reportados en ambos grupos de tratamiento, fueron: púrpura/hematomas y epistaxis. Otros eventos reportados con menor frecuencia fueron: hematomas, hematuria y sangrado ocular (principalmente conjuntival).
La incidencia de sangrado intracraneal fue de 0.4% en pacientes que recibieron clopidogrel y de 0.5% en pacientes que recibieron AAS.
La incidencia de sangrado intracraneal fue de 0.1% en ambos grupos.
AAS: La sobredosis se manifiesta por medio de los siguientes síntomas:
Sobredosis moderada: Zumbidos en los oídos, sensación de reducción en la audición, cefaleas, vértigo.
Sobredosis severa: Fiebre, hiperventilación, cetosis, alcalosis respiratoria, acidosis metabólica, coma, colapso cardiovascular, insuficiencia respiratoria, hipoglucemia severa.
En el caso de sobredosis severa de AAS, deberán llevarse a cabo las siguientes acciones: Control del balance ácido base, diuresis alcalina forzada, posibilidad de hemodiálisis o diálisis peritoneal si es necesario.