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IBEROGREL 75

IBEROGREL 75

IBEROGREL 75

Caja conteniendo 3 Blíster con 10 Tabletas Recubiertas Cada uno.

Iberogrel es un inhibidor de la agregación plaquetaria que inhibe la formación de coágulos en la enfermedad arterial coronaria, enfermedad vascular periférica, y enfermedad cerebrovascular.

Categoría

Información adicional

  • Composición
    • Cada tableta recubierta contiene:
      Clopidogrel Bisulfato………………………….97.875 mg
      Equivalente a clopidogrel base……………75.000 mg
      Excipientes C.s.p.…………..…..1 tableta recubierta
      Registro sanitario: 2009-1112
  • Acción farmacológica
    • Clopidogrel Bisulfato es un inhibidor de la agregación plaquetaria inducida por ADP, que actúa por inhibición directa de la adenosina difosfato (ADP) ligándose a su receptor y de la activación posterior mediada por ADP del complejo de glicoproteína GPIIb/IIIa.
  • Interacciones medicamentosas
    • Ácido acetilsalicílico: El ácido acetilsalicílico no modifica el efecto del clopidogrel sobre la agregación plaquetaria inducida por ADP, pero el clopidogrel sí potencia el efecto del ácido acetilsalicílico sobre la agregación plaquetaria inducida por colágeno.Heparina: En un estudio clínico realizado en sujetos sanos, el clopidogrel no modificó el efecto de la heparina sobre la coagulación. La administración conjunta de heparina no tuvo efecto sobre la inhibición de la agregación plaquetaria producida por el clopidogrel. Sin embargo, la seguridad de esta combinación no ha sido establecida y en caso de llevarse a cabo deberá vigilarse estrechamente al paciente.

      Warfarina: La seguridad de la coadministración de clopidogrel con warfarina no se ha establecido, en consecuencia, la administración de estos dos agentes deberá realizarse con precaución. Activador del plasminógeno tisular recombinante (rtPA): Se ha estudiado la seguridad de la administración conjunta de clopidogrel, activador del plasminógeno y heparina en pacientes con infarto miocárdico reciente.

  • Indicaciones y usos
    • IM Reciente, Accidente cerebro vascular reciente, o Enfermedad Arterial Periférica Establecida, Para pacientes con antecedentes de infarto del miocardio reciente (IM), Para pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST, Para pacientes con infarto agudo del miocardio con elevación del segmento-ST.
  • Contraindicaciones y precauciones
    • Clopidogrel está contraindicado en pacientes que hayan demostrado hipersensibilidad al clopidogrel o a cualquiera de los componentes del producto. Clopidogrel también está contraindicado en aquellos pacientes con sangrado patológico activo como, por ejemplo, en la úlcera péptica y en la hemorragia intracranealAl igual que otros agentes antiplaquetarios, el clopidogrel debe ser utilizado con precaución en pacientes con riesgo de sangrado de origen traumático, quirúrgico u otras condiciones patológicas. Si el paciente requiriera cirugía programada y no se deseara efecto antiplaquetario, el clopidogrel deberá ser descontinuado 7 días antes de la cirugía. La seguridad y eficacia del clopidogrel en pacientes menores de 18 años no ha sido establecida, por lo tanto, no es recomendable su uso en estos pacientes. Se debe advertir al paciente que, mientras se encuentre en tratamiento con clopidogrel, cualquier sangrado puede tener mayor duración de lo habitual. El paciente deberá informar al médico o a su odontólogo que está en tratamiento con clopidogrel antes de cualquier intervención quirúrgica. El clopidogrel deberá manejarse con precaución en pacientes con enfermedad hepática severa o en quienes puedan presentar diátesis hemorrágica. Clopidogrel prolonga el tiempo de sangrado y debe ser usado con precaución en pacientes con lesiones que tengan propensión al sangrado (particularmente gastrointestinal o intraocular).Mantener fuera del alcance de los niños.Venta bajo prescripción médica.
  • Reacciones adversas
    • Las reacciones adversas más habituales son el malestar gastrointestinal dolor abdominal, dispepsia, dolor torácico, síndrome seudogripal, dolor, fatiga, hipertensión, cefalea, mareos y artralgia. Aunque es poco frecuente, algunos pacientes han desarrollado púrpura trombocitopénica trombótica a las dos semanas de iniciar el tratamiento con clopidogrel.
  • Dosis y vía de administración
    • La vía de administración del clopidogrel es oral. La dosis es de una tableta de 75 mg al día. En la prevención de eventos trombóticos subagudos posteriores a la colocación de Stent coronarios, la dosis a emplear es de 75 mg administrados por vía oral una vez al día en combinación con ácido acetilsalicílico (la dosis de AAS más estudiada es de 325 mg al día). Algunos estudios recomiendan el empleo eventual de una dosis de carga el primer día de 300 mg administrados por vía oral, continuando con dosis de 75 mg al día durante 28 días.
  • Sobredosificación
    • Ha sido reportado un caso de sobredosificación deliberada de clopidogrel en una mujer de 34 años que ingirió 1,050 mg. No hubo efectos adversos, no se aplicó terapia especial alguna y la paciente se recuperó sin secuelas. En voluntarios sanos se han administrado hasta 600 mg de clopidogrel sin aparición de reacciones adversas, en dichos sujetos el tiempo de sangrado estaba prolongado por un factor de 1.7, el cual es idéntico al observado con la dosis terapéutica de 75 mg/día. No se ha encontrado antídoto específico; si se requiere corrección a la prolongación del tiempo de sangrado, la transfusión de plaquetas puede revertir el efecto de clopidogrel.

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