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CELECOXIB 400 mg IF

CELECOXIB 400 mg IF

CELECOXIB 400 mg IF

Caja conteniendo 3 Blíster, con 10 Capsulas C/U.

Celecoxib 400 mg IF es un fármaco perteneciente al grupo de los AINES (antiinflamatorios no esteroideos). Su uso se emplea en el alivio del dolor en pacientes con osteoartritis, dismenorrea y artritis reumatoide, aunque también es utilizado para el alivio de los síntomas en pacientes mayores de dos años que sufran artritis reumatoide juvenil.

Categoría

Información adicional

  • Composición
    • Cada cápsula contiene:
      Celecoxib………………….. 400 mg
      Excipientes C.s.p. ….1 cápsula
      Registro sanitario: 2016-0378
  • Acción farmacológica
    • El mecanismo de acción de celecoxib es mediante la inhibición de la síntesis de prostaglandinas principalmente por la inhibición de la ciclooxigenasa 2 (COX-2). A concentraciones terapéuticas en humanos celecoxib no inhibe a la ciclooxigenasa 1 (COX-1). La COX-2 se induce principalmente como respuesta a los estímulos inflamatorios. Esto conduce a la síntesis y acumulación de prostanoides inflamatorios, en especial prostaglandina E2, que causa inflamación, edema y dolor.
  • Interacciones medicamentosas
    • Aumenta el efecto nefrotóxico de ciclosporina y tacrolimús, aumenta las concentraciones plasmáticas de fármacos metabolizados por CYP2D6 (antidepresivos tricíclicos e inhibidores de la recaptación de serotonina, neurolépticos, antiarrítmicos, etc.). Potencia la toxicidad de litio, reduce el efecto de diuréticos y antihipertensivos. Acción y toxicidad potenciada por el fluconazol. Concentraciones plasmáticas reducidas por rifampicina, carbamazepina y barbitúricos.
  • Indicaciones y usos
    • Celecoxib 400 mg IF puede ser indicado para las siguientes afecciones: Tratamiento sintomático de la osteoartritis y artritis reumatoide, Alivio de signos y síntomas de la espondilitis anquilosante, Manejo del dolor agudo, Tratamiento de la dismenorrea primaria y Manejo del dolor de espalda baja.
  • Contraindicaciones y precauciones
    • Celecoxib 400 mg IF está contraindicado en:

      Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al celecoxib o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

      Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las sulfonamidas.

      Pacientes que hayan padecido asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico después de tomar ácido acetilsalicílico o antiinflamatorios no esteroideos (AINES), incluyendo a otros inhibidores específicos de la ciclooxigenasa 2 (COX-2).

      Tratamiento del dolor perioperatorio de cirugía de colocación de puente coronario (CABG, por sus siglas en inglés).

      No utilizar en pacientes con riesgo cardiovascular demostrado.

      Insuficiencia Renal y/o Insuficiencia Hepática leve o moderada; ancianos; pacientes con alto riesgo de complicaciones digestivas asociadas a los AINES, con metabolización lenta por el CYP2C9, que reciban otro tipo de AINES o AAS (incluso a dosis bajas); antecedentes de enfermedad digestiva (úlcera y hemorragia digestiva), antecedentes de insuficiencia cardiaca, disfunción ventricular izquierda o HTA, edema preexistente, tratamiento con diuréticos o que presenten riesgo de hipovolemia.

      Mantener fuera del alcance de los niños.

      Venta bajo prescripción médica.

  • Reacciones adversas
    • Los efectos gastrointestinales más frecuentes de carácter leve o moderado son: dispepsia, diarrea, dolor abdominal, náusea, vómitos y flatulencia. Otros efectos gastrointestinales menos comunes son anorexia, constipación, diverticulitis, disfagia, esofagitis, gastritis, gastroenteritis, reflujo esofágico, hemorroides, hernia de hiato, melena y estomatitis. Solo en raras ocasiones se han descrito obstrucción gastrointestinal, perforación, sangrado, pancreatitis y colelitiasis.En los pacientes con poliposis adenomatosa familiar, las reacciones adversas observadas en los estudios clínicos son similares a las descritas en los pacientes con artitris. Otras serias reacciones adversas que se presentaron ocasionalmente son aquellas que no parecen estar relacionadas con los efectos farmacológicos del celecoxib han sido síncope, fibrilación auricular embolia pulmonar, tromboflebitis, ictus, gangrena periférica, ataxia y muerte súbita.
  • Dosis y vía de administración
    • Tratamiento sintomático de la osteoartritis: La dosis recomendada de celecoxib es 200 mg administrada como dosis única o 100 mg dos veces al día.

      Tratamiento sintomático de la artritis reumatoide: La dosis recomendada de celecoxib es 100 o 200 mg dos veces al día.

      Tratamiento sintomático de la espondilitis anquilosante (EA): La dosis recomendada de celecoxib es 200 mg administrada como dosis única o 100 mg dos veces al día. Algunos pacientes quizá se beneficien con una dosis total diaria de 400 mg.

      Tratamiento del dolor agudo: La dosis recomendada es de 400 mg, inicialmente, seguida por una dosis adicional de 200 mg, si se necesita el primer día. En los días subsiguientes, la dosis recomendada es de 200 mg dos veces al día, como sea necesario.

      Tratamiento de la dismenorrea primaria: La dosis recomendada es de 400 mg, inicialmente, seguida por una dosis adicional de 200 mg, si se necesita el primer día. En los días subsecuentes, la dosis recomendada es de 200 mg dos veces al día, como sea necesario.

      Dolor de espalda baja (DEB): La dosis recomendada de celecoxib es 200 o 400 mg diariamente, administrada como 200 mg dosis única, o como 100 o 200 mg dos veces al día. Algunos pacientes pueden beneficiarse con una dosis total diaria de 400 mg.

  • Sobredosificación
    • La experiencia clínica con sobredosis es limitada. Se han administrado dosis únicas de hasta 1,200 mg y dosis múltiples de hasta 1,200 mg dos veces al día, en sujetos sanos sin que se presentaran acontecimientos adversos clínicamente significativos. Cuando haya sospecha de sobredosis, se deberá proporcionar atención médica de soporte adecuada. Es poco probable que la diálisis sea un método eficaz para eliminar el fármaco debido al alto porcentaje de unión a proteínas del fármaco.

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