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BERGERON DUO

BERGERON DUO

BERGERON DUO

 Caja conteniendo 1 blister con 10 tabletas recubiertas.

Tramadol se usa para aliviar el dolor moderado a moderadamente grave. Diclofenac es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE), con frecuencia usado como analgesico, antipiretico (reductor de la fiebre), y antiinflamatorio. Actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandina. La farmacología de asociaciones orales de analgésicos es una terapia racional para el dolor por sus diferentes mecanismos de acción, particularmente un AINE como diclofenaco  y un opioide como tramadol.

Categoría

Información adicional

  • Composición
    • Cada Tableta recubierta Contiene:Tramadol HCL………………………… 25.000 mgDiclofenac potásico……..………………25.000 mg

      Excipientes C.s.p……………….1 tableta Recubierta

    • Registro Sanitario: 2016-0557
  • Acción farmacológica
    • El tramadol es un analgésico de acción central cuya eficacia es debida a la sinergia a dosis terapéuticas de: un efecto opioide debido a la fijación sobre los receptores opiáceos de tipo U. Un efecto mono-aminérgico central debido a una inhibición de la recaptación de la noradrenalina y de la serotonina, mecanismo implicado en el control de la transmisión nociceptiva.El mecanismo exacto de acción del diclofenaco  no está totalmente descubierto, pero se cree que el mecanismo primario, responsable de su acción antiinflamatoria y analgésica, es la evitación de la síntesis de prostaglandinas causada por la inhibición de la enzima ciclooxigenasa (COX).
  • Indicaciones y usos
    • Alivio del dolor inflamatorio agudo de intensidad moderada a severa.
  • Interacciones medicamentosas

    • BERGERON-DUO no deberá combinarse con inhibidores de la MAO. En pacientes tratados con inhibidores de la MAO en los 14 días previos al uso del opioide petidina, han sido observadas interacciones que ponen en riesgo la vida en el sistema nervioso central, en la función respiratoria y cardiovascular.

      La administración concomitante de BERGERON-DUO con otros medicamentos depresores centrales incluyendo el alcohol puede potenciar los efectos en el SNC. En casos aislados ha habido reportes del síndrome de la serotonina en una conexión temporal con el uso terapéutico de tramadol en combinación con otros medicamentos serotoninérgicos como los ISRS o con los inhibidores de la MAO.

  • Contraindicaciones y precauciones
    • Hipersensibilidad al tramadol, diclofenaco o a cualquiera de los excipientes. Intoxicación aguda con alcohol, medicamentos hipnóticos, analgésicos, opioides u otros medicamentos psicotrópicos. Pacientes que estén recibiendo inhibidores de la MAO o que los hayan tomado dentro del periodo de los últimos 14 días. Pacientes con epilepsia no controlada adecuadamente con tratamiento. Pacientes con antecedentes de broncoespasmo, asma, rinitis o urticaria después de la administración de ácido acetilsalicílico u otros AINEs. Pacientes con recurrencia actual o previa de úlceras pépticas o hemorragia (por lo menos dos episodios distintos de ulceración comprobada o hemorragia). Pacientes con antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionada con el tratamiento previo con AINEs. Pacientes con hemorragia cerebrovascular u otras hemorragias activas. Pacientes con insuficiencia hepática o renal grave. Pacientes con insuficiencia cardiaca grave. Último trimestre del embarazo.
    • No administrar en niños menores de 12 años. Para prevenir una sobredosis, no coadministrar otros medicamentos que contengan diclofenaco o tramadol. En adultos y gente joven mayor de 16 años, la dosis total de diclofenaco no debe exceder 200 mg/día. La dosis total de tramadol no debe exceder 400 mg por día. Al igual que otros AINE, se puede producir una inhibición temporal la agregación plaquetaria. Para reducir los efectos adversos digestivos, se puede tomar el medicamento durante o después de las comidas, aunque se debe tener presente que se puede disminuir la velocidad de absorción o la cantidad de fármaco absorbido. Los AINE se deben utilizar con precaución en pacientes que presentan infecciones, ya que pueden enmascarar síntomas como la fiebre, el dolor y la inflamación. Se deben administrar con precaución en pacientes con antecedentes de alergia, especialmente a fármacos. Se recomienda monitorizar clínica y para clínicamente a los pacientes sometidos a tratamientos con algún AINE, para controlar la aparición de trastornos hematológicos, renales, hepáticos, gastrointestinales u oculares. Los AINE se deben administrar con precaución en ancianos, utilizando las dosis más bajas. Algunos AINE pueden interferir en las pruebas de función tiroidea y pueden producir trastornos del sistema nervioso central que podrían influir en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

      Mantener fuera del alcance de los niños.

      Venta bajo prescripción médica.

  • Reacciones adversas
    • Generalmente es bien tolerado. Las reacciones adversas más frecuentes en el grupo con diclofenaco 25 mg más tramadol 25 mg fueron náusea 8.3% y cefalea 5,6%. Las reacciones adversas más frecuentes en el grupo con diclofenaco 50 mg más tramadol 50 mg fueron cefalea 16.7% y náusea 5,6%. Las reacciones adversas más frecuentes en el grupo con diclofenaco 50 mg, estuvieron relacionadas con la piel (prurito, rash y urticaria) 13.2% y cefalea 10,5%.
  • Dosis y vía de administración
    • La dosis se debe ajustar acorde a la intensidad del dolor y a la sensibilidad de cada paciente. Generalmente, debe seleccionarse la dosis efectiva más baja. Adultos y adolescentes mayores de 16 años de edad: Una tableta  cada ocho horas. Esta dosis se puede incrementar a una tableta cada seis horas. El intervalo entre dos dosis únicas debe ser de al menos de 6 horas. BERGERON-DUO a dosis fija no deberá ser administrada más tiempo del absolutamente necesario bajo ninguna circunstancia. Si es necesario el tratamiento del dolor a largo plazo con BERGERON-DUO en vista de la naturaleza y severidad de la enfermedad, entonces se deberá llevar a cabo un monitoreo regular. Niños: No se ha establecido el uso de BERGERON-DUO en niños menores de 16 años. Por lo tanto, no se recomienda el tratamiento.
  • Sobredosificacion

    • BERGERON-DUO es una combinación fija de principios activos. En caso de sobredosis, los síntomas pueden incluir los signos y síntomas de toxicidad de clorhidrato de tramadol o diclofenaco o de los dos principios activos.

      Síntomas de sobredosis con clorhidrato de tramadol: En principio, en caso de intoxicación con clorhidrato de tramadol, se esperan síntomas similares a los de otros analgésicos de acción central (opioides). Estos incluyen en particular, miosis, vómito, colapso cardiovascular, trastornos de la conciencia hasta el coma, convulsiones y depresión respiratoria hasta el paro respiratorio.

      Síntomas de sobredosis con diclofenaco: Trastornos del sistema central nervioso, tales como cefalea, mareos, aturdimiento y pérdida de conocimiento (en niños también convulsiones mioclónicas) pueden ocurrir como síntomas de una sobredosis, así como dolor abdominal, náusea y vómito. Asimismo es posible que se presenten hemorragia gastrointestinal y trastornos de la función hepática y renal. Hipotensión, depresión respiratoria y cianosis pueden ocurrir también.

      Tratamiento: Se deben observar las normas generales para casos de emergencia consistentes en mantener despejadas las vías respiratorias, mantener la respiración y circulación según el cuadro sintomatológico. En caso de depresión respiratoria se debe utilizar como antídoto la naloxona. En el caso de convulsiones deben administrarse las benzodiacepinas de acción prolongada (p. ej., diazepam). No existe ningún antídoto específico para diclofenaco.

      En caso de intoxicación, la descontaminación gastrointestinal con carbón activado o mediante lavados gástricos se recomienda sólo dentro de las 2 primeras horas después de la toma. La descontaminación gastrointestinal en un tiempo posterior puede ser útil en caso de intoxicación con cantidades excepcionalmente grandes.

      Mediante hemodiálisis o hemofiltración se eliminan cantidades mínimas de tramadol sérico. Por tanto, el tratamiento de la intoxicación aguda causada por BERGERON-DUO exclusivamente mediante hemodiálisis o hemofiltración no es adecuado para la desintoxicación.

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