Cada capleta recubierta contiene:
Valsartan…………………………………………………….320. 000 mg.
Excipientes………………………………c.s.p 1.000 capleta recubierta

Registro Sanitario: 2013-0103.

Valsartán promueve la vasodilatación y disminuye los efectos de la aldosterona por bloqueo de la unión de angiotensina II a los receptores AT1.

Valdiber está indicado en Hipertensión, tratamiento de la hipertensión arterial esencial, Infarto de miocardio reciente, tratamiento de pacientes clínicamente estables con insuficiencia cardiaca sintomática o disfunción sistólica asintomática del ventrículo izquierdo después de un infarto de miocardio reciente (12 horas – 10 días),insuficiencia cardiaca, tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática cuando no se puedan utilizar inhibidores de la ECA, o como tratamiento añadido a los inhibidores de la ECA cuando no se puedan utilizar betabloqueantes.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Conservar en lugar fresco y seco a temperatura menor de 30ºC. Proteger de la luz y la humedad.

Aumento del efecto/tóxico: La cimetidina puede aumentar los niveles de Valsartán en sangre. El riesgo de presentar hiperkalemia puede aumentarse con los suplementos o las sales de potasio, el cotrimoxazol, los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y los diuréticos ahorradores de potasio, (amilorida, espironolactona, triamterene).
Disminución del efecto: los inductores de la CYP2C8/9 (fenobarbital, ketoconazol, troleandromicina y sulfafenazol) pueden disminuir los efectos y los niveles del Valsartán.
Interacciones alimentarias: La presencia de alimentos interfiere o disminuye la tasa de absorción (hasta en un 35%). Se debe evitar el consumo de productos derivados del dong quai, (actividad estrogénica), la efedra, el yohimbé, el gingseng (estos pueden empeorar la hipertensión) y el ajo (puede aumentar efecto antihipertensivo).

Valdiber está contraindicado si se presenta hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes, alteración hepática grave, cirrosis biliar y colestasis, alteración renal grave (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min) y pacientes en diálisis, embarazo y lactancia. Evitar su uso (o usar dosis menores) en pacientes que cursen con depleción de volumen; se debe tener precaución en casos de falla renal o estenosis aórtica/mitral significativa. Usar con cuidado en pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal. En lo posible se debe evitar el uso en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, estenosis unilateral de la arteria renal, enfermedad coronaria o cardiomiopatía hipertrófica. Mantener fuera del alcance de los niños Venta bajo prescripción médica.

Las reacciones adversas más frecuentes fueron las cefaleas y los mareos. Los casos de hipotensión ortostática fueron inferiores al 1%. Los mareos fueron observados en el 8% de los pacientes tratados con dosis de 320 mg/día y en el 4% de los que recibieron 160 mg/día .

La dosis recomendada de Valdiber es de 1 tableta recubierta una vez al día o según el criterio de su médico.

Los datos disponibles acerca de la sobredosis en humanos son limitados. Las manifestaciones más probables de sobredosis serían hipotensión y taquicardia; podría presentarse bradicardia por estimulación parasimpática (vagal). En caso de que ocurriera hipotensión sintomática, se debe instaurar el tratamiento de soporte. El Valsartán no es removido del plasma por hemodiálisis.